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一种药品不良反应监测管理分析方法及装置
本发明提供一种药品不良反应监测管理分析方法,包括:通过智能手机应用程序和可穿戴设备收集患者的用药信息和健康数据,将所述健康数据和用药信息周期性地上传至云端数据库进行存储;采用数据清洗和标准化步骤,处理所述健康数据和用药信...
秦松李娜李松宾刘冬云孟金金高海燕黄轲李勇姜锋卫孙艳兰
某省级哨点医院化妆品不良反应监测工作改进成效
2025年
目的探讨某省级哨点医院化妆品不良反应监测工作改进成效。方法以《化妆品不良反应监测管理办法》的实施时间2022年10月1日为时间节点,从完善自身化妆品不良反应监测制度体系,建立高效多方联动机制、培养监测团队,优化化妆品不良反应监测上报流程,加大公众科普宣传力度方面对化妆品不良反应监测工作进行干预。从国家化妆品不良反应监测系统提取某省级哨点医院2021年10月至2023年10月上报的化妆品不良反应监测报告,比较干预前后的监测数据。结果制订了适用于该医院的监测制度,包括《化妆品不良反应监测与报告制度》《化妆品不良反应报表填写规范》等;化妆品不良反应报告数量由17例升至76例(升高3.47倍),报告平均得分由101.53分升至104.65分(升高3.07%);化妆品不良反应报告来源增加了个人上报(3例),男性上报化妆品不良反应数量大幅增加(由1例升至8例),年龄分布扩大(由16~48岁扩大至15~80岁),医师例均填报时间缩短(由20 min缩短至5 min),化妆品初步诊断范围扩大(增加了化妆品皮肤色素异常、化妆品唇炎、化妆品毛发损害),化妆品不良反应中位潜伏期大幅缩短(由48 h缩短至24 h)。结论通过完善监测体系、优化工作模式,可有效提升哨点医院化妆品不良反应监测工作能力。
彭晶李莉李庆德林燕芬魏雪芳陈华龙姜丽君冯波
经营环节化妆品不良反应监测工作研究
2025年
为推动经营环节化妆品不良反应监测工作的开展,根据对当前现状的分析研究,提出意见建议。采用回顾性数据分析、文献研究和问卷调查3种方式,对经营环节化妆品不良反应监测工作开展情况进行了深入调研与分析研究。化妆品不良反应监测网络系统的局限性和经营者及消费者对化妆品不良反应认知的缺乏是制约化妆品不良反应监测工作在经营环节开展的两大难点。通过加强哨点建设,完善监测体系;优化报告系统,畅通报告渠道;制定工作指南,简化报告流程;加大科普宣传培训,增强消费者和经营者的报告意识等一系列措施,从而推动化妆品经营企业有效开展不良反应监测工作。
韩晓霜刘文文孔祥红刘长青韩梦华黄静
山东省化妆品不良反应监测哨点医疗机构管理机制实践研究
2025年
为落实山东省药品监督管理局对化妆品监测哨点“健全工作机制、优化流程设置,推动我省监测工作进展”的要求,探索化妆品不良反应监测哨点高效科学工作机制体系建设。首先对山东省内40家国家级及省级监测哨点医疗机构进行问卷调研,了解山东省哨点建设情况,查找问题并进行分析,依据法规文件与调研结果制定《山东省化妆品不良反应监测哨点建设规范》。2022年7月-2023年12月,以山东第一医科大学附属皮肤病医院(山东省皮肤病医院、山东省皮肤病性病防治研究所)为试点单位开展研究工作,在试点医院实施运行《建设规范》。试点单位化妆品不良反应监测能力与效率显著提升。《山东省化妆品不良反应监测哨点建设规范》所构建的标准化哨点运行机制,有效提高监测哨点的化妆品不良反应上报数量和质量,提升监测水平,对于哨点建设具有长远的指导意义。
时晓萱吴晓晓郭瑞惠徐浩刘文文李珍刘红
关键词:化妆品
药品不良反应监测及合理用药措施探究
2025年
本文探讨了药品不良反应监测与合理用药的重要性及策略。首先,概述了药品不良反应的概念、分类和监测方法,强调了监测系统的建立与运作。其次,提出了改善药品不良反应监测和合理用药的措施,包括加强监测体系建设、增强医务人员和患者的意识,以及制定相关政策法规。最后,总结了不良反应监测与合理用药在保障患者用药安全、提升医疗服务质量中的关键作用,并强调了持续研究和实践的重要性。
郭瑞惠
关键词:药品不良反应合理用药
医务人员药品不良反应监测认知度调查分析及对策
2025年
目的调查基层医务人员对药品不良反应(ADR),监测的认知现状,为加强ADR监测工作指明方向。方法对渭南市第二医院医务人员进行问卷调查,并分析调查结果。结果医务人员对ADR定义及其相关专业知识认知不同维度存在明显差异。医务人员对ADR定义理解准确度较高,但判断、报告及对ADR重要性的认知总体偏低。结论目前仍需采取措施加强ADR监测工作的培训力度,提高医务人员ADR认知水平及积极性,优化ADR监测机制,强化风险防控和管理,保障患者用药安全。
潘紫娟李璐陈浩龙
关键词:药品不良反应认知度
从某典型案例解析我国化妆品不良反应监测体系的建立与运行
2025年
本文以某化妆品事件案例,说明我国化妆品不良反应监测体系的建立和运行情况,并分析其优点及不足,以期为我国化妆品不良反应监测工作的发展提供参考。
沈璐
药物警戒 不只是不良反应监测
2025年
一提起药物警戒,很多人都会直接想到不良反应监测,认为药物警戒主要是这方面的工作,虽然药物的不良反应监测是药物警戒的主要内容之一,但除了药物不良反应监测外,药物警戒还有至少7项内容。
关键词:药物警戒不良反应监测
陕西省药品不良反应监测评价现状与对策
2025年
目的了解陕西省药品不良反应(ADR)监测评价的现状。方法通过现场调研、发放调查问卷等方式获得陕西省ADR监测评价的相关资料,对陕西省ADR监测评价工作存在问题进行分析,并提出解决对策。结果2022年,陕西省有省级药品监测机构1个,市级药品监测机构11个,108个县区均未设置专门的药品监测机构;陕西省ADR监测体系存在的问题主要有市县级监测评价机构设置不统一,监测评价队伍不稳定;药品监测评价工作协调联动、同向发力机制体制尚未形成;药品上市许可持有人对实施监测评价工作主动意识不强,收集报告方式方法不多,主体责任落实不到位;医疗机构对ADR监测报告重视程度不够,报告主渠道作用发挥不明显等。结论陕西省药品监管部门应持续加强各级ADR监测评价体系建设,提升监测评价能力;建立药品监管部门与监测机构协同机制;制订医疗机构ADR工作考核标准,推动医疗机构充分发挥ADR监测报告的主渠道作用;加强监测评价能力的提升和监测数据的运用,为药品安全监管提供技术支撑;以日常监督检查、飞行检查等为抓手,持续推进药品上市许可持有人落实药物警戒制度。为提高陕西省ADR监测评价水平,还需持续深入研究,有针对性地制订对策。
奚军伟王四清孙辉戴洁陈静王维
关键词:药品不良反应
一种药物不良反应监测预警方法
本申请提供一种药物不良反应监测预警方法,包括:根据不同地域、年龄和性别属性对患者群体进行分类和标注,构建多维度患者属性标签体系,通过对患者属性标签的组合分析,挖掘不同患者群体中药物不良反应的发生率和表现模式的差异规律;根...
王秋芸黄洁玉张庆芬谢莎菲范丽丽

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杨毓章
作品数:58被引量:187H指数:7
供职机构:内蒙古医学院
研究主题:甲硝唑 药物副作用 药物不良反应监测 药物不良反应 唾液
李馨龄
作品数:47被引量:341H指数:12
供职机构:国家食品药品监督管理总局
研究主题:药品不良反应 药品不良反应监测 非处方药 药物警戒 药品
刘巍
作品数:28被引量:216H指数:10
供职机构:国家食品药品监督管理总局
研究主题:药品不良反应 药物警戒 药品不良反应监测 欧盟 数据库
王大猷
作品数:83被引量:555H指数:16
供职机构:复旦大学附属华山医院
研究主题:药物警戒 药物不良反应 药物治疗错误 药物不良事件 药物流行病学
杨悦
作品数:459被引量:2,257H指数:20
供职机构:沈阳药科大学工商管理学院
研究主题:药品 欧盟 药品不良反应 FDA 风险管理