目的分析2017—2022年国内外中医药疗效评价队列研究的现状与趋势,为该领域的研究提供参考。方法检索PubMed、Web of Science、Embase、Scopus、Cochrane Library及中国知网(CNKI)2017年1月1日—2022年12月31日收录的中医药疗效评价队列研究文献。使用Bibliometrix对相关文献从年发文量、发文期刊、高被引文献及关键词进行定量和可视化分析。结果共纳入328篇文献,涉及141本期刊。2017—2022年中医药疗效评价队列研究相关的发文量整体呈逐年上升趋势,纳入文献以回顾性队列研究为主(282篇,85.98%),依托数据库开展的队列研究共151篇(46.04%),且逐年增长。研究对象以恶性肿瘤(77篇,23.48%)及心脑血管疾病患者(64篇,19.51%)为主,排名前3的高被引文献均旨在探讨中医药干预恶性肿瘤患者的生存结局及生活质量。中英文文献分别包含14及25个高频关键词,各自形成以研究方法、统计分析及疾病类型为主的3个聚类。结论中医药疗效评价队列研究主要为回顾性队列研究,且聚焦于恶性肿瘤及心脑血管系统疾病患者,利用观察性数据库开展中医药疗效评价队列研究可能是未来的发展趋势。
糖尿病足是一种病机复杂且病情严重的糖尿病并发症。在中医干预糖尿病足的临床研究中,如何在科学评价症状改善的同时反映中医药的疗效特色是构建糖尿病足中医疗效评价方法的关键问题。结合糖尿病足的疾病特征,将基于患者报告的症状量表(measure yourself medical outcome profile,MYMOP)应用于中医药治疗糖尿病足的症状疗效评价,可一定程度改善现有的评价方法对糖尿病足患者全身症状、生活质量、身心状态等评价的不足。在此基础上,针对MYMOP量表应用于糖尿病足中医疗效评价存在的不足进行相应改进,如采用将糖尿病足局部与全身症状分开进行MYMOP评价、在MYMOP量表的半结构化基础上增加聚焦糖尿病足症状改善的题项以及将MYMOP与中医证候积分相结合等方法,将使其更适用于中医药治疗糖尿病足的疗效评价。
目的:探讨中医药联合高效抗逆转录病毒联合疗法(High active antiretroviral therapy,HAART)辨体治疗无症状期虚性体质HIV感染者的临床疗效及相关性分析。方法:采用随机、双盲、模拟剂对照的研究方法,选取2019年3月至2020年10月期间西昌市疾病预防控制中心和攀枝花市第四人民医院的HIV感染者60例。按1∶1比例随机分为治疗组和对照组各30例,根据入组辨体情况,治疗组分别给予益艾康胶囊(脾弱质)、健艾康浓缩丸(阳虚质)联合HAART,对照组相应体质分别给予对应的模拟剂联合HAART,疗程均为12个月。观察治疗前后的中医证候积分、免疫指标、病毒载量及肠道菌群等情况。结果:治疗组中医证候总积分及主要证候积分在治疗后均明显下降(P<0.05),且低于对照组(P<0.05),主要表现在脾弱质倦怠乏力、神疲懒言以及阳虚质畏寒肢冷整体上证候表现消失;阳虚质治疗组有效率明显高于对照组(P<0.05),脾弱质血清CD4^(+)T、CD4^(+)/CD8^(+)、CD4^(+)CD45RO^(+)T、CD4^(+)CD45RA^(+)T、CD4CCR5细胞计数以及阳虚质血清CD4^(+)/CD8^(+)、CD4^(+)CD45RO^(+)T、CD4CCR5细胞计数在治疗后明显升高(P<0.05),阳虚质CD8^(+)细胞计数明显降低(P<0.05);患者病毒载量整体上在治疗前后均在检测限以下,治疗组与对照组比较均无差异(P>0.05),治疗前后两组均未发生明显不良反应;相关性分析得出脾弱质血清IL-4与倦怠乏力,血清IL-17、TNF-α与神疲懒言呈负相关,IFN-γ与自汗呈正相关,阳虚质血清CD4^(+)CD45RO^(+)T、CD4^(+)CD45RA^(+)T、CD4CCR5、CD4CXCR4与CD4^(+)T细胞计数呈正相关;肠道菌群结果显示脾弱质治疗组拟杆菌属、扭链胃球菌属相对丰度以及阳虚质普雷沃氏菌属、巨单胞菌属、瘤胃球菌属UCG-002相对丰度在治疗后均明显高于对照组(P<0.05)。结论:益艾康胶囊和健艾康浓缩丸联合HAART能改善虚性体质HIV感染者相应的中医临床证候,并促进虚性体质向