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搜索到88篇“ 临床试验文献“的相关文章

基于Web of Science的以患者为中心的临床试验文献计量分析: 2025年; 目的:基于近20年的国际以患者为中心的临床试验相关文献,探讨该领域的研究动态和热点。方法:检索2003-2023年在Web of Science核心数据库的相关文献,采用Citespace 6.3.R1和Excel 2021软件对文献进行分析。结果:共纳入英文文献2107篇,其中我国作者发文量78篇,目前处于快速增长阶段;美国发文量最多(1370篇);文献中出现频次较高的关键词为生活质量(394次)、结局(151次);当前的研究热点主要为满意、疼痛、老年患者等方面,且常与数字健康技术相结合。结论:以患者为中心的临床试验未来具有巨大的研究潜力。借鉴国际的研究成果,以及以患者为中心的法规指南越发完善,我国在该领域具有广阔的发展前景。; 鲍宇建史园园郑航; 关键词：CITESPACE 文献计量分析知识图谱

近5年国内针灸随机对照临床试验文献质量分析: 2024年; 目的基于针灸临床证据数据库(clinical evidence database of acupuncture, ACU-CED)系统中收录的2016年至2020年针灸随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)文献,对针灸临床证据进行阶段性总结,为后续研究的开展和临床证据转换应用提供参考。方法检索天津中医药大学循证医学中心创建的ACU-CED系统,获取2016年至2020年发表于中国知网(China National Knowledge Infrastructure, CNKI)、维普中文期刊服务平台(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)共4个中文数据库的中文针灸RCT文献并对其研究特征、方法学以及质量进行计量学及可视化分析。结果共纳入17 882篇文献,总样本量包括159万余例患者。纳入研究覆盖34个地区,涉及7 800余个机构,共发表于616种中文医学期刊。2016年至2020年针灸RCT文献累计使用干预措施涉及各类针灸疗法,形式包括单独使用针灸(27.17%)、复合疗法(72.54%),对照措施则以药物疗法(40.86%)及常规治疗(30.51%)为主。方法学方面,相较于2016年,2020年发表的中文针灸RCT文献在描述试验设计、受试者合格标准两方面进步明显,但在随机序列生成、分配隐藏和盲法实施评价条目方面都存在质量不高的问题。52.84%的研究存在随机方法描述不清或者应用错误的情况,描述分配隐藏、盲法的研究不足4%。此外,研究方案注册问题尤为突出,5年内实验注册率均不超过1%。结论 2016年至2019年发表的中文针灸RCT数量和研究规模整体呈上升趋势,2020年受疫情影响,发文量有所减少,研究注册及伦理审批报告仍未得到重视,研究设计和实施过程中的质量控制仍需进一步加强,需加强研究者方法学及报告规范化培训,促进针灸高质量证据的产出。; 林静怡申屠慰季昭臣庞博姜涛; 关键词：针灸疗法随机对照试验循证医学

中医临床试验文献知识本体的构建被引量：6: 2023年; 目的:为有效组织中医临床试验文献中蕴含的中医和循证医学交叉学科知识,便于对多源数据进行处理和映射,该文通过本体建模实现对中医临床试验文献的知识组织。方法:使用七步法和骨架法结合进行本体开发,通过分析中医临床试验文献的结构和语言特点,复用科学证据来源信息本体(SEPIO)顶层框架和中医药语言系统(TCMLS)等本体资源和非本体资源,确定领域概念和属性关系,最终确定疾病、证候、症状、分组、干预措施、结局指标、文献质量信息等核心概念和属性关系。结果:将中医临床试验文献中所蕴含的信息分为5类,根据Cochra ne ROB偏倚风险评估工具和CONSORT 2010声明等资源,将文献质量评价信息映射到本体中,共建立了68个类,8个对象属性,38个数据属性,基本实现了临床试验文献结构化表达。结论:研究构建的中医临床试验文献本体能够更好地组织、利用和呈现中医临床试验文献内部知识体系的构建和关联,为后续证据强度及诊疗信息推理的实现奠定良好的基础。; 陈琦李芹张君冬刘丽红杨硕; 关键词：中医临床试验文献本体语义网络

糖尿病肾病中医临床试验文献知识图谱构建及应用研究: 研究目的循证医学的发展推动了中医药临床试验的开展,中医学者发表了大量的临床试验文献。目前中医临床试验文献大多以文本、表格和图片的形式表达知识,知识资源孤立地分散于不同文献中,传统的知识获取路径需要从文献数据库中检索、下载...; 陈琦; 关键词：糖尿病肾病本体知识图谱

慢性阻塞性肺疾病中医临床试验文献特征分析被引量：2: 2023年; 目的:梳理慢性阻塞性肺疾病(COPD)中医临床试验文献特征与结局测量现状,为寻求更优化的中医药诊疗方案、创新发展中医临床疗效评价方法提供助力。方法:计算机检索PubMed、CochraneLibrary、EMbase、万方数据知识服务平台、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文期刊服务平台收录的中医药治疗COPD的临床随机对照试验(RCT)文献,对文献的年份、期刊、地区、基金资助、临床试验及结局测量特征进行计量分析。结果:中医药治疗COPD的RCT文献逐年上升,干预措施类型多样,发表在高质量期刊比例较低,存在地域和基金资助不均衡特点。结局测量指标种类繁多,具备中医药特色结局指标偏少。统计方法以静态的干预前后比较为主,对结局指标动态变化、关联性分析等统计方法应用较少。结论:未来中医药治疗COPD的临床试验在结局指标测量与评价中需注意:①关注中医临床研究“复杂干预”“整体调节”的作用特点,单一或少数的结局指标难以恰当地反映中医药的整体疗效和远后效应,结局测量时要突出考虑指标的敏感性、发生率和最小临床差异;②各结局指标有不同的数据类型和特征,测量时需分析其数据特点并引入合理的数学模型计算指标权重,客观定量反映临床疗效;③不同指标间既有独立性、变异性,又有关联性,结局测量时需要根据结局指标各层次之间或内部相互作用大小及对整体影响进行综合评价;④纵向采集复杂诊疗信息、生存数据信息,动态比较分析中医疗效变化特征,分析疾病的预后与转归。; 谢洋李宣霖张东雷斯媛王军郭雯李建生; 关键词：慢性阻塞性肺疾病临床疗效评价

1998—2022年《中华风湿病学杂志》随机对照临床试验文献质量评价: 2023年; 为了评价《中华风湿病学杂志》1998—2022年发表的随机对照临床试验(RCT)文献,以临床试验报告统一标准(CONSORT)声明2010版为依据,设定评价量表,对前言及背景、方法学质量、结果、讨论等部分分开评价,以2010年为界分为1998—2010年、2011—2022年2个时间段,采用χ^(2)检验/Fisher确切概率对比分析。32篇RCT文献中,总体背景和原理表达清楚的占53.1%(17/32),研究目的或假设明确的占93.8%(30/32)。随机方法正确描述占比2个时间段差异有统计学意义[13.0%(3/23)与33.3%(3/9),χ^(2)=6.235,P=0.013],伦理审核及知情同意未报告占比从60.9%(14/23)降低至11.1%(1/9),差异有统计学意义(P=0.002)。报告为单盲或开放试验的从47.8%(12/23)降低至33.3%(3/9);纳入及排除标准明确均保持较高的报告率[78.3%(18/23)、88.9%(8/9)];资料收集场所或地点不明确报告率处于低水平[21.7%(5/23)、11.1%(1/9)];干预措施一直保持高的描述准确率[95.7%(22/23)、100%(9/9)];主要结局指标界定及评估方法描述清楚率较低[69.6%(16/23)、55.6%(5/9)];次要结局指标界定及评估方法描述清楚率也较低[56.5%(13/23)、55.6%(5/9)];统计学方法的报告在2010年前后差异无统计学意义,但描述不正确的从13.0%(3/23)降低至0(0/9)。失访、基线资料及临床特征、分组人数及标准、主要结局指标的精度及估计值、危害或不良反应符合CONSORT声明均在80%以上。所有文献均结合文献讨论结果,具体解释结果文章占81.2%(26/32)。资助情况提及占93.8%(30/32)。报告不规范占比较大的项目:1)2篇文献报告了样本量确定方法;2)1篇文献使用了流程图;3)4篇文献报告随访起止时间;4)4篇文献报告了用药依从性;5)9篇文献报告了试验局限性;6)6篇文献报告了结论外推;7)4篇文献报告了试验注册登记;8)9篇采用了清晰的结构式摘要;9)仅有2篇文献对随机分配实行了遮蔽。《中华风湿病学杂志》RCT文献报告项; 凌建春张跃仇丽霞; 关键词：随机对照试验 CONSORT声明

健康状态辨识视域下国内中医体质临床试验文献计量研究被引量：8: 2022年; 目的:探讨国内中医相关体质干预临床试验文献研究情况及研究热点。方法:通过检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WANFANG DATA)、维普数据库(VIP),应用Note Express 3.2.0软件结合人工阅读的方式筛选检索获得文献,分别从文献发表时间、核心作者、期刊分布、关键词高频分布、项目基金分布、研究方法、干预措施、受试人群、样本量、结果指标分析等方面进行文献计量学分析。结果:共纳入73篇文献,近10年发文量整体呈上升趋势,可见近年来中医亚健康临床试验的关注度呈上升趋势;涉及作者222位,根据普赖斯定律尚未形成核心作者群;涉及期刊37种,尚未形成核心期刊;项目基金资助以省级基金项目最多,国家级次之;高频关键词分析显示中医体质辨识为热点词,其次为体质干预、亚健康;纳入文献中有24篇提到应用随机数字表法进行分组,占32.8%;样本量普遍较低,5.5%文献提到了样本量计算公式。受试人群有20种,较为广泛。纳入文献涉及结果指标110项,文献涉及报告指标前5名依次为疗效、体质评分、健康测量量表评分、体质转化分数、血压。结论:中医健康体质干预临床试验研究热度不减,受试人群较广,相对具有代表性,但相关研究文献整体质量不高,应重视中医健康体质干预临床试验研究的规范性、严谨性。; 王东军孙璇钟慧慧关媛媛步怀恩王泓午; 关键词：文献计量分析

基于CNKI和万方文献数据库的我国疾病预防控制中心临床试验文献计量学及可视化分析被引量：3: 2021年; 目的了解我国疾病预防控制中心临床试验研究发展动态,为今后的研究提供参考依据。方法通过检索中国知网和万方全文数据库,回顾2002-2020年间我国疾病预防控制中心临床试验研究的文献,采用文献计量学和可视化方法对文献的发文量、期刊分布、作者、机构、地区、关键词等进行统计分析。结果纳入符合标准的文献401篇,发文量总体呈现缓慢增长的趋势;公开发表在184种期刊上,《中国疫苗和免疫》杂志载文量最多(45篇);中国疾病预防控制中心参与发文量最多,江苏、广西、浙江省内疾病预防控制中心发文排前3位;发文量最大的前3位作者是朱凤才、邵一鸣、李靖欣;研究热点以安全性、疫苗、免疫原性、艾滋病为主;近年以接种、新型冠状病毒为研究热点。结论我国疾控中心开展以疫苗研究为主的临床试验逐年增加,江苏、广西、浙江等省疾控中心已经走在了全国的前列,研究热点以不同时期疾病防控的重点和难点为方向。但是,少数省疾控中心开展临床试验,中国疾控中心与各地合作研究仍需进一步加强。; 张骥刘玲玲刘学成黄婷祝小平; 关键词：疾控中心文献计量学可视化分析

药物临床试验文献的实体抽取研究及应用: 随着临床医学领域的快速发展，越来越多的研究成果以临床试验文献的形式不断发表，大量的临床证据以非结构化的文本形式蕴含在文献中。临床证据是临床实践指南制定与更新的重要依据，因此从这些非结构化的临床试验文献文本中自动化地抽取出...; 卢熙; 关键词：多任务学习

顺应论指导下的医学文本英译汉实践报告--以临床试验文献为例: 医学是一门高度专业化的学科。新技术、新疗法、新药品等医学信息正以前所未有的速度更新，这使得市场-卜对医学翻译的需求量大大增加。医学英语翻译是促进国内外医疗信息交流的重要途经。为了使医学翻译研究更加多元化，译者运用顺应论分...; 张凡; 关键词：英汉翻译顺应论翻译技巧

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