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五酯胶囊联合熊去氧胆酸对老年慢性乙型肝炎患者的疗效及免疫炎症反应的影响: 2024年; 目的:探讨五酯胶囊联合熊去氧胆酸胶囊对老年慢性乙型肝炎患者的治疗效果及对免疫炎症反应的影响。方法:研究对象为2020年10月—2022年10月在常州市第三人民医院就诊的136例老年慢性乙型肝炎患者,随机分为两组,各68例。对照组予以熊去氧胆酸胶囊治疗,观察组则在对照组基础上增加五酯胶囊治疗。两组患者均接受为期3个月的治疗,并进行随访观察。对比两组临床疗效及治疗方案的安全性;检测并对比两组治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、胆碱酯酶(ChE)、前清蛋白(PAB)、C反应蛋白(CRP)及免疫球蛋白G(IgG)水平。结果:相较于对照组(88.24%),观察组总有效率(97.06%)更高(P<0.05);治疗后,两组血清ALT、AST、GGT、CRP和IgG水平均有所降低,观察组较对照组均更低,ChE和PAB水平均有所提高,观察组较对照组均更高,差异均有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:联合应用五酯胶囊和熊去氧胆酸胶囊在老年慢性乙型肝炎患者中有显著疗效,能促进肝功能的恢复,并显著减轻体免疫炎症反应,且治疗安全性高。; 刘娟严桐裴建红杨业俊; 关键词：五酯胶囊熊去氧胆酸胶囊免疫炎症反应

UPLC-Q-TOF-MS法鉴定五酯胶囊中化学成分和大鼠入血成分: 2024年; 目的基于血清药物化学技术对五酯胶囊中成分和大鼠入血成分进行鉴定。方法采用UPLC-Q-TOF-MS法对五酯胶囊成分组、给药组和空白组样品进行分析,通过MassLynx V4.1软件对所得图谱进行数据解析,对五酯胶囊中成分及其入血成分进行鉴定。结果鉴定出五酯胶囊中15个化合物,其中五味子甲素含量最高。大鼠血清中含有五酯胶囊2个原型成分五味子酯丁、长南酸,筛选得到代谢物8个,主要以Ⅰ相代谢反应中的水解、氧化、去甲氧基化反应和Ⅱ相代谢反应中的葡萄糖醛酸化结合为主。结论建立了五酯胶囊中活性成分和代谢产物的鉴定方法,为五酯胶囊的临床应用提供依据。; 王磊李嘉晨刘洪庚刘莹孙悦祝逸飞王玉明; 关键词：五酯胶囊五味子甲素代谢物

五酯胶囊联合他克莫司在肾移植患者中的疗效及安全性研究被引量：1: 2024年; 目的通过分析五酯胶囊联合他克莫司治疗肾移植患者的疗效及安全性,为临床安全合理用药提供依据。方法回顾性研究2020年1月至2021年2月在中南大学湘雅医院行同种异体肾移植术的患者,分析联用五酯胶囊对他克莫司浓度、肾移植术后常见并发症以及全身免疫炎症指数(SII)的影响,探讨联用五酯胶囊对肾移植患者疗效及安全性的影响。结果共纳入87例患者,31例(35.63%)患者术后规律使用五酯胶囊,联用达稳态后他克莫司谷浓度较前升高且服药日剂量较前显著下降(P <0.001)。五酯胶囊联用组在术后1个月时血红蛋白为(105.06±15.93)g·L^(-1),显著低于他克莫司单用组(114.58±17.71)g·L^(-1)(P=0.015),在术后3个月时逐渐升高且两组间差异消失。五酯胶囊联用组全身免疫炎症指数在术后1个月无明显变化,术后3个月显著下降(P=0.006)。结论五酯胶囊联合他克莫司可显著提高肾移植患者他克莫司的血药浓度且减少用药剂量,联合用药初期应关注患者贫血情况。五酯胶囊对肾移植患者全身免疫炎症状态的影响仍需进一步研究。; 叶倩倩李思曼蒋跃平唐密密丁翔刘韶; 关键词：五酯胶囊他克莫司肾移植安全性

五酯胶囊协同他克莫司治疗儿童激素耐药型肾病综合征的研究现状: 2024年; 激素耐药型肾病综合征(Steroid-resistant nephrotic syndrome, SRNS)治疗难度大、周期长、预后相对较差。他克莫司是儿童SRNS最常用的免疫抑制剂,但存在药代动力学个体差异大、治疗窗窄及需要定期监测血药浓度的缺点。五酯胶囊在早期临床中多联合用药以减少药物性肝损害的发生。但在随访过程中逐渐发现协同用药可以提高他克莫司的血药浓度,进而降低他克莫司的用药剂量,减轻他克莫司的不良反应。本文就五酯胶囊协同他克莫司治疗儿童SRNS的研究现状进行综述。; 陈家欢杨雪钧阳海平; 关键词：激素耐药型肾病综合征儿童他克莫司五酯胶囊

基于分子对接和表面等离子共振分析五酯胶囊与CYP3A4的作用机制: 2024年; 目的探讨五酯胶囊通过CYP3A4影响其他药物代谢的作用机制。方法首先采用分子对接技术虚拟筛选五酯胶囊中6种主要活性成分(即五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子醇甲、五味子醇乙及五味子酯甲)和阳性对照药物伊曲康唑与CYP3A4的作用机制,应用Molecular Operating Enviroment软件的Dock功能进行分子对接,得出对接评分(S)。之后利用表面等离子共振(SPR)评估各活性成分及阳性对照与CYP3A4的亲和力。结果分子对接结果显示五酯胶囊的6种主要成分与CYP3A4在空间结构上互补性高,其中五味子酯甲的S值最低,为-8.4517。SPR显示五味子酯甲与CYP3A4的亲和力最强,K_(d)值为3.21×10^(-8) mol·L^(-1),其次为五味子甲素,五味子醇甲与五味子丙素与CYP3A4的亲和力相对较弱。亲和力拟合曲线显示五酯胶囊的6种主要活性成分与CYP3A4亲和力均较好。结论五味子酯甲与CYP3A4的结合力最强,相较于伊曲康唑,其他成分与CYP3A4同样存在较强的结合能力,这可能是五酯胶囊通过CYP3A4影响其他药物代谢的主要原因。; 叶倩倩蒋跃平蒋跃平王柠柠刘韶; 关键词：五酯胶囊分子对接表面等离子共振相互作用

五酯胶囊对肝移植受者他克莫司血药浓度及药动学参数影响的Meta分析: 2024年; 目的系统评价五酯胶囊对他克莫司(tacrolimus,TAC)血药浓度、药动学参数和肝肾功能的影响。方法在国内外各大中英文数据库中,系统检索TAC联合五酯胶囊治疗肝移植受者的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)以及前瞻性自身对照研究,检索研究时限截至2023年1月。2名研究人员依据研究文献的纳入及排除标准相互独立完成研究检索、数据提取及方法学质量评价,对联合应用五酯胶囊后肝移植受者TAC的血药浓度、肝肾功能及药动学参数进行Meta分析。结果最终纳入8篇文献,共381例肝移植受者。Meta分析结果:与不联合五酯胶囊比较,①采用TAC联合应用五酯胶囊1个月及2个月后,肝移植受者TAC血药浓度分别为[SMD=0.83,95%CI(0.34,1.31),P=0.0008]、[SMD=0.57,95%CI(0.17,0.97),P=0.005],差异有统计学意义;3个月及6个月后差异无统计学意义;②药动学参数:联用五酯胶囊后,肝移植受者体内TAC的药时曲线下面积(area under curve,AUC 0→t)[SMD=1.97,95%CI(1.27,2.66),P<0.00001],达峰时间(peak time,Tmax)[SMD=-0.85,95%CI(-1.45,-0.25),P=0.005],峰浓度(peak concentration,Cmax)[SMD=1.79,95%CI(0.82,2.75),P=0.0003],差异均有统计学意义;③联用TAC及五酯胶囊后,丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)[SMD=-1.03,95%CI(-1.80,-0.25),P=0.010],差异有统计学意义,总胆红素(total bilirubin,TB)、血清肌酐(serum creatinine,Cr)差异无统计学意义。结论肝移植受者在接受以TAC为基础的相关免疫抑制方案的同时,联合使用五酯胶囊,可在用药早期使TAC达到更高血药浓度,且长期用药不影响TAC在肝移植受者体内稳态浓度。此外,联用五酯胶囊可一定程度改善肝移植受者肝功能且不影响肾功能与胆汁排泄。药动学方面,五酯胶囊能提高TAC生物利用度及安全性。限于纳入研究的质量和数量,上述结论仍需进一步研究佐证。; 郎磊徐琦朱禧龙朱立勤; 关键词：五酯胶囊他克莫司肝移植血药浓度 META分析

HPLC-MS/MS法同时测定患者全血中他克莫司和五酯胶囊4种主要成分的浓度: 2024年; 建立HPLC-MS/MS法同时测定人全血中他克莫司和五酯胶囊4种主要成分五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子酯甲的浓度,并用于免疫抑制剂他克莫司联用保肝中药五酯胶囊临床药物浓度监测的研究中。采用了WatersAcquity UPLC■BEH C18色谱柱(50×2.1mm,1.7μm),以5mmol/L乙酸铵-0.1%甲酸水溶液为水相,乙腈为有机相,流速为0.3mL/min,柱温60℃。各成分均采用他克莫司同位素化合物(13C,2H4)作为内标(IS),全血样本首先经硫酸锌处理,再加入含内标的乙腈沉淀蛋白,最后离心后取上清液进样,质谱采用电喷雾离子源,以多反应离子监测(MRM)、正离子扫描模式检测。建立的HPLC-MS/MS法在1~100ng/m L范围内,他克莫司和五酯胶囊的4种主要成分色谱响应与浓度相关性良好,定量下限均为1ng/m L;他克莫司、五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子酯甲以及内标的保留时间分别为2.54、2.33、2.65、1.14、1.56、2.54min;准确度、回收率和经内标校准后的基质效应及稳定性数据均符合相关要求。方法灵敏、专属性强、准确性好,适用于人全血中他克莫司、五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子酯甲的浓度测定。; 岳娇熊雯文元新南峰袁宇琳张静郑萍张梅徐源; 关键词：HPLC-MS/MS 他克莫司五酯胶囊治疗药物监测

CYP3A5基因多态性及五酯胶囊对肾移植术后早期他克莫司暴露及不良反应的影响: 2024年; 目的探讨CYP3A5基因多态性及五酯胶囊(WZ)对肾移植患者术后早期他克莫司暴露及不良反应的影响。方法选择本院2021年9月至2023年9月接受同种异体肾移植术且术后接受他克莫司+霉酚酸类+泼尼松三联免疫治疗的患者132例为研究对象,根据其基因型(CYP3A5^(*)1或CYP3A5^(*)3/^(*)3)和是否联用WZ(联用为“+WZ”,不联用为“+NO WZ”)将患者分为4组。分析4组患者在肾移植术后14 d、1个月、3个月的他克莫司血药谷浓度/日剂量(c0/D)的差异,比较4组患者术后3个月内急性排斥反应及他克莫司相关不良反应的发生率。结果术后14 d、1个月、3个月(CYP3A5^(*)1+WZ组患者除外),无论是否联用WZ,CYP3A5^(*)1基因型患者的c0/D均显著低于CYP3A5^(*)3/^(*)3基因型患者(P<0.05)。4组患者术后3个月内,虽急性排斥反应及他克莫司相关不良反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05),但CYP3A5^(*)3/^(*)3+WZ组高血糖症发生率更高,达41.67%。结论 CYP3A5基因多态性与肾移植患者他克莫司c0/D显著相关。在监测他克莫司c0的前提下,CYP3A5^(*)1基因型患者应在术后尽早联用WZ以加快他克莫司达到治疗浓度范围,而CYP3A5^(*)3/^(*)3基因型患者由于高血糖症发生风险较高,不推荐联用WZ。; 向秋林刘玲杨忆李国兴陈松杨莹莹余娴; 关键词：CYP3A5 基因多态性五酯胶囊他克莫司肾移植

基于药物基因组学的他克莫司联用五酯胶囊在肾移植患者中的精准用药研究: 目的:探讨不同CYP3A5基因型肾移植患者联用或不联用五酯胶囊（WZ）对术后早期他克莫司暴露、疗效及不良反应的影响,并应用群体药动学/药效学（Pop PK/PD）模型定量地考察肾移植患者他克莫司剂量-暴露-不良反应之间的...; 向秋林; 关键词：他克莫司肾移植

五酯胶囊对肾病综合征患者他克莫司血药浓度及临床疗效影响的文献分析被引量：4: 2023年; 目的:分析五酯胶囊对他克莫司血药浓度及临床疗效的影响。方法:检索万方数据库、知网、维普中文数据库,收集五酯胶囊影响肾病综合征患者他克莫司血药浓度及临床疗效的相关研究,纳入符合标准的文献,提取有效数据,采用SPSS 27.0统计学软件进行分析,探索五酯胶囊对肾病综合征患者他克莫司血药浓度、临床疗效及安全性影响。结果:共纳入4篇文献,统计学分析结果显示五酯胶囊能提高他克莫司血药浓度及标准化血药浓度,差异具有统计学意义(P<0.05)。联合用药组24 h尿蛋白定量低于单独用药组,血浆白蛋白水平高于单独用药组。结论:五酯胶囊可显著提高肾病综合征患者他克莫司血药浓度及临床疗效。; 张春燕任晓蕾张晓红; 关键词：五酯胶囊他克莫司血药浓度

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