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兽药产品批准文号药学研究资料常见问题浅析
2024年
本文通过对已审药学资料的审查分析,从产品信息、处方、工艺、质量标准、稳定性研究等方面对药学申报资料的常见问题加以分析总结并提出了针对性建议,旨在规范药学研究资料编写,以期对兽药产品批准文号申请有所帮助。
宫爱艳郝智慧冯克清安洪泽
关键词:兽药产品批准文号药学研究
兽药产品批准文号管理新要求及常见问题解析被引量:2
2023年
介绍了近年来文号管理相关制度和技术标准的主要变化,对文号审查中新兽药监测期、比对试验目录产品技术评审标准、特殊产品生产线要求等问题进行了解析。整理汇总了受新制度和技术标准影响的兽药品种,以期为兽药生产企业申请兽药产品批准文号提供参考。
安洪泽冯克清陈莎莎吴涛GONG Ai-yan
关键词:兽药产品批准文号生产线审查
2020年饲料添加剂产品批准文号
2020年
兽药产品批准文号现场核查常见问题及解析
2019年
根据相关文件要求,对兽药企业申报批准文号进行现场核查,形成现场核查报告。现场核查报告共13项,均为关键项,即一项不符合,判其为不通过核查。在近几年兽药产品批准文号现场核查过程中发现了一些常见问题,本文对其进行详细解析,以期为兽药产品批准文号现场核查工作提供参考。
明文庆吴昊张莉张劲松
关键词:兽药产品批准文号现场核查
农业农村部:兽药产品批准文号申报审批实现全程网上办理
2019年
近期,农业农村部发布公告,决定自2019年9月1日起对兽药产品批准文号核发和标签、说明书审批事项实行全程电子化办理,申请人不再需要提交任何纸质材料,申报审批全程实现网上办理,让申请人真正实现了"一次也不用跑"。这是农业农村部首个实行全程电子化办理的行政许可事项。
关键词:产品批准文号审批农村农业兽药
附表2 湖南省2018年饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号名单(五)
2019年
根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法》的规定,湖南省畜牧水产局批准了全省2018年饲料添加剂、预混料产品批准文号名单(五),现刊登如下.
关键词:复合预混合饲料产品批准文号饲料添加剂
湖南省2019年饲料预混料饲料产品批准文号
2019年
国务院发文取消“饲料添加剂预混合饲料混合型饲料添加剂产品批准文号核发”事项和“新兽药临床试验审批”事项
2019年
近期,国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》(国发〔2019〕6号),国务院决定取消25项行政许可事项,下放6项行政许可事项的管理层级,其中包括取消“饲料添加剂预混合饲料混合型饲料添加剂产品批准文号核发”事项和“新兽药临床试验审批”事项。事项取消后改为备案,由地方各级农业农村部门加强事中事后监管。
猪OK
关键词:添加剂预混合饲料饲料添加剂产品批准文号国务院混合型兽药
湖南省2018年饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号名单(四)
2018年
根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法》的规定,湖南省畜牧水产局批准了全省2018年饲料添加剂、预混料产品批准文号名单(四),现刊登如下.
关键词:添加剂预混合饲料产品批准文号名单批准文号管理饲料产品
湖南省2018年饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号名单(二)
2018年
根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法》的规定,湖南省畜牧水产局批准了全省2018年饲料添加剂、预混料产品批准文号名单(二),现刊登如下:
关键词:添加剂预混合饲料产品批准文号名单批准文号管理饲料产品

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冯克清
作品数:19被引量:34H指数:3
供职机构:中国兽医药品监察所
研究主题:兽药 兽药产品批准文号 兽药产品 兽药生产质量管理规范 GMP
康孟佼
作品数:35被引量:59H指数:5
供职机构:中国兽医药品监察所
研究主题:兽药 兽药产品批准文号 兽药GMP 兽药GMP检查验收 雏鹅
宫爱艳
作品数:14被引量:17H指数:3
供职机构:中国兽医药品监察所
研究主题:兽药 兽药产品批准文号 兽药产品 技术审查 批准文号
高艳春
作品数:26被引量:51H指数:4
供职机构:中国兽医药品监察所
研究主题:兽药 兽用生物制品 兽药产品批准文号 《兽药管理条例》 生物制品
安洪泽
作品数:22被引量:57H指数:5
供职机构:中国兽医药品监察所
研究主题:兽药 GMP 兽药GMP 兽药产品批准文号 Β-兴奋剂