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胸主动脉共用覆膜和裸支架系统体内血栓形成的评价
2022年
背景:胸主动脉支架系统类器械一般由覆膜支架和金属裸支架及相应的输送系统构成,由于此类器械结构的复杂性,导致临床上可能带来更多关于血栓安全性的担忧。目的:为覆膜支架和裸支架联合使用的植入血管类器械上市前安全性评价的设计和结果分析提供更完整的思路。方法:选取3只实验猪,均植入胸主动脉支架系统,该系统包括胸主动脉支架系统输送器、胸主动脉支架系统覆膜支架、胸主动脉支架系统裸支架三部分,将覆膜支架植入实验动物的降主动脉段,并导入胸主动脉裸支架衔接于胸主动脉覆膜支架的远端,术中,对回撤至体外的输送器部分观察其表面血栓形成情况。术后7 d,取胸主动脉支架系统覆膜支架、裸支架与输送器部分,进行扫描电镜观察;取胸主动脉支架系统裸支架和覆膜支架接触部位血管,进行组织学观察。结果与结论:(1)大体观察显示,实验动物重要脏器未见血栓形成血栓相关病变,植入部位血管的管腔中未见血栓性闭塞。(2)扫描电镜显示,覆膜支架系统输送器与裸支架系统输送器表面均可见几微米至上百微米大小的血栓分布,覆膜支架、裸支架表面及与支架接触的血管表面均可见几微米至几百微米大小的血栓分布。(3)组织学观察显示,覆膜支架接触部位血管内膜增生,新生组织大多由纤维蛋白网络大量红细胞构成,组织内部有炎性细胞浸润,少量新生组织边缘可见炎性细胞聚集,新生组织中局部有新生小血管形成;裸支架接触部位血管内膜增生,新生组织多由坏死的细胞构成,局部有聚集的炎性细胞。(4)结果表明,覆膜支架和裸支架联合使用的植入类器械植入后对血管产生的影响因组成不同而不同,需要考虑支架本身组成的特殊性,结合其临床使用方式,针对各组成部分进行分别评价分析。
马静郑利萍孙吉杨晓琴蒲林云袁暾梁洁
关键词:体内血栓形成覆膜支架裸支架
医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验
本标准规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时,采用犬进行体内血栓形成试验的方法。本标准适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。
新型可降解聚合物血管支架的体内血栓形成评价被引量:5
2019年
新型可降解血管支架可降低异物留存体内的顾虑,因此广受重视且已有产品进入临床。但这些支架的可降解性质可能带来更多与血栓相关安全性的担忧。现有GB/T 16886.4标准明确其必须进行血栓相关评价,但未给出具体的评价方法。本研究以实验猪为模型,通过体内植入方式进行血栓评价,针对支架植入时、短期及长期植入后血栓形成等与已上市金属支架进行了比较性研究。其评价方法包括大体观察、数字血管造影术中分析、光学干涉成像技术分析、扫描电镜等。利用以上各种评价方法的优势,本研究实现了对此类血管内器械在考虑其降解过程中血栓形成的综合评价。结果说明,对可降解血管内植入器械的体内血栓形成评价,需考虑植入手术及术后与其体内变化过程相关的两个阶段,并充分利用各种评价手段的优势,并且适宜的已上市对照样品的选择也甚为重要。本研究力图通过实例提供新型可降解类血管支架可行的体内血栓评价方案,解决其临床前评价过程中的有关方法学问题,并为类似产品的评价方案设计提供参考。
郑利萍贾莉芳袁暾袁暾
关键词:体内血栓形成生物学评价冠脉支架
细胞外信号调节激酶5(ERK5)对体外血小板聚集和体内血栓形成的影响被引量:5
2019年
目的探究细胞外信号调节激酶5(ERK5)对人体外血小板聚集的影响和体内血栓形成的影响。方法将本院获得的人血50份,制备血小板悬浮液,随机将血小板悬浮液分为两组,对照组和干预组,每组25份。干预组血小板悬浮液给予ERK5,对照组血小板悬浮液给予等量的生理盐水,然后采用血小板聚集仪检测体外血小板的凝集情况。购买SPF级雌性BALB/c型小鼠40只,建立FeCl3颈动脉血栓小鼠模型,将FeCl3颈动脉血栓小鼠模型随机分为两组,实验组和空白组,每组20只,实验组静脉给予ERK5,对照组静脉给予特异性抑制剂XMD8-92,观察小鼠颈动脉血栓形成时间,并比较两组是否有差异。结果 50份血小板悬浮液,对照组血小板凝集5份,干预组血小板凝集23分。两组差异有统计学意义(P<0.05)。40例FeCl3颈动脉血栓小鼠模型中给予ERK5特异性抑制剂XMD8-92的实验组小鼠第一次血栓形成平均时间为(12.56±0.47)min;给予DMSO溶液的空白组第一次血栓形成平均时间为(7.62±0.89)min,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论 ERK5在体外和体内血小板的凝集过程中发挥重要作用。
袁媛
关键词:血小板凝集ERK5
经食道彩色多普勒超声心动图对房间隔膨胀瘤特征及瘤体内血栓形成的观察被引量:1
2014年
目的应用经食道彩色多普勒超声心动图观察房间隔膨胀瘤(ASA)瘤体形态及血栓形成情况,以供临床早期预防栓塞性并发症。方法应用经食道彩色多普勒心脏超声诊断仪对26例ASA患者进行检查,观察ASA部位、基底部宽度、最大膨出深度、膨出方向、合并其他心脏疾病,瘤体内血栓等情况。结果①经食道彩色多普勒超声心动图均清晰显示房间隔中部卵圆窝处变薄,其中18例膨向右房侧,2例膨向左房侧,6例于左右房之间往返。膨出度>23.5%左房或右房横径。②ASA合并继发孔型房间隔缺损11例,卵圆孔未闭3例,二尖瓣狭窄1例,二尖瓣脱垂2例,三尖瓣反流1例,室间隔缺损2例,其余6例为孤立性房间隔膨胀瘤。③ASA伴有血栓形成,与外周血管栓塞有关,6例血栓形成患者,2例瘤体内存在附壁血栓,3例左房血栓,1例位于左心耳处。临床追踪4例发生脑卒中。结论经食道彩色多普勒超声心动图能直观显示ASA的发生部位、形态、瘤体大小、膨出度及运动方向,可早期发现瘤体内及心房血栓形成
郑舒展夏纪筑罗兴林
关键词:房间隔膨胀瘤经食道超声心动图血栓形成
致康胶囊对体内血栓形成的影响被引量:4
2010年
目的:研究致康胶囊对体内血栓形成的影响。方法:用角叉菜胶生理盐水溶液复制小鼠尾静脉血栓形成模型,用胶原蛋白-肾上腺素诱导小鼠脑血栓形成模型。结果:实验分为生理盐水、凝血酶和致康胶囊高、低剂量组。与生理盐水组比较,致康胶囊高、低剂量组的血栓发生率无显著差异;与生理盐水组比较,致康胶囊高、低剂量组小鼠死亡率无显著差异。结论:致康胶囊不增加体内血栓形成
李越刘梦洁刘静解恩义曹永孝
关键词:致康胶囊血栓形成小鼠
通塞脉片对老年大鼠体内血栓形成和血液流变学的影响被引量:5
2009年
目的观察通塞脉片对老年大鼠血栓形成和血液流变学指标的影响。方法以老年大鼠为血瘀证模型,通过体内血栓形成法观察通塞脉片对其血栓形成及血液流变学各指标的影响。结果通塞脉片可以降低老年大鼠体内血栓形成的质量,降低老年大鼠全血和血浆黏度(P〈0.05~0.01)。结论通塞脉片有抗老年大鼠体内血栓形成和改善老年大鼠血液流变学作用。
杜文广许毅
关键词:通塞脉片老年大鼠血栓形成血液流变学
人参皂苷Rg_2对大鼠体内血栓形成及血小板聚集的影响被引量:12
2009年
目的观察人参皂苷Rg2对动物体内血栓形成时间及血小板聚集率的影响。方法采用体内血栓形成时间测定法,测定大鼠体内血栓形成时间;采用由ADP诱导的血小板聚集率测定法,测定大鼠血小板聚集率。结果Rg2(尾静脉注射2.5-10mg.kg-1)能明显延长大鼠体内血栓形成时间;Rg2(尾静脉注射2.5-10mg.kg-1)能明显抑制大鼠由ADP诱导的血小板聚集率。结论人参皂苷Rg2对体内血栓形成有明显的预防作用,对血小板聚集有明显的抑制作用。
田建明宋丽晶李浩叶金梅李龙云
关键词:人参皂苷RG2血小板聚集率药理学
走马胎有效成分的提取及走马胎多糖对SD大鼠体内血栓形成影响的初步研究
走马胎为紫金牛科紫金牛属植物,全株具有活血化瘀等功效,为民间常用的跌打伤科药。目前该科属植物的研究报道很少,有关走马胎对动物体内血栓形成影响的研究国内外更鲜见报道。据此,本文实施以下相关试验: 试验一走马胎有...
刘艳方
关键词:病理模型血栓形成
水蛭素气雾给药对大鼠凝血功能和体内血栓形成的影响被引量:11
2009年
目的考察水蛭素气雾给药对大鼠凝血功能及体内血栓形成的影响。方法测定大鼠凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化的部分凝血酶时间(aPTT),血浆纤维蛋白原(FIB)含量,观察水蛭素气雾给药的抗凝血作用;建立下腔静脉结扎模型和动-静脉旁路结扎模型,测定大鼠静脉及动脉血栓的湿重和干重。结果与正常对照组相比,水蛭素气雾给药中剂量和高剂量组(500 U.kg-1,1 000 U.kg-1)对PT,TT,aPTT有显著延长作用(P<0.05或P<0.01);对大鼠静脉血栓、动脉血小板血栓形成均有显著的抑制作用(P<0.05或P<0.01),对FIB无明显影响(P>0.05)。结论水蛭素气雾给药能够发挥其抗凝血作用。
覃亮叶春玲冯娟宋文东
关键词:水蛭素气雾给药静脉血栓

相关作者

刘国勋
作品数:70被引量:525H指数:13
供职机构:广东医学院附属医院
研究主题:纤维蛋白原 多态性 基因多态性 化学疗法 可溶性APO-1/FAS
陈志东
作品数:45被引量:287H指数:10
供职机构:广东医学院
研究主题:骨质疏松 骨形态计量学 环磷酰胺 抗感染 激素不良反应
凌光鑫
作品数:92被引量:344H指数:9
供职机构:广东医学院
研究主题:纤维蛋白原 基因多态性 血清 鼻咽癌 纤溶酶原
吴铁
作品数:671被引量:3,784H指数:29
供职机构:西安工程大学
研究主题:骨质疏松 去卵巢大鼠 骨组织形态计量学 小鼠 骨生物力学
程爽
作品数:31被引量:148H指数:7
供职机构:广东医学院附属医院
研究主题:纤维蛋白原 DIC 白血病 急性白血病 汉族人群