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搜索到12312篇“ 受试者“的相关文章

国内Ⅰ期药物临床试验受试者权益相关文献分析: 2024年; 目的分析国内Ⅰ期临床试验受试者权益相关研究的发展情况,为后续研究提供参考。方法通过计算机检索中国知网和万方医学网数据库1996-2021年国内发表的关于Ⅰ期临床试验受试者权益相关研究的文献,通过文献管理软件和可视化分析软件,分析发文量、载文期刊、机构及地区分布、相关作者、关键词、获基金支持情况、研究方向等。结果符合纳入标准的文献266篇,发文量逐年增加,涉及期刊97种;《中国新药杂志》载文量25篇,位居第1位;发文量最多的机构是四川大学华西医院,发文量为7篇;发文量排名前5位的地区为北京、江苏、湖北、广东、四川;出现频次较高的词分别是受试者(28次)和依从性(9次)、管理(9次)、健康受试者(7次)、受试者管理(6次)等;涉及研究基金资助11种,对研究资助最多的地区是北京。结论通过对国内Ⅰ期临床试验研究受试者权益相关文献的分析,可了解该研究领域现状和存在的不足,为后续研究、合作、交流提供参考价值。; 袁丽; 关键词：受试者权益

健康受试者Ⅰ期临床试验不良事件分级标准专家共识: 2024年; 药物Ⅰ期临床试验的目的是初步研究新药在人体的安全性、耐受性和药动学,通常纳入的是健康受试者,而健康受试者预期不会从试验中获得临床疗效,因此对于健康受试者的安全性关注和管理至关重要。2006年英国的“大象人”事件[1]、2016年法国的BIA 10-2474事件都是发生于Ⅰ期临床试验阶段的严重事故,事故引发了监管部门对于新药首次人体试验(first-in-human, FIH)风险评估和风险控制的高度重视。; 《健康受试者期临床试验不良事件分级标准专家共识》编写专家组上海市药理学会药物临床试验专业委员会钱泓洁贾晶莹; 关键词：健康受试者临床疗效药动学

基于受试者工作特征曲线下部分面积优化的人脸识别方法: 本发明公开了一种基于受试者工作特征曲线下部分面积优化的人脸识别方法，通过pAUC算法和类中心学习策略训练一个用于开集人脸识别的深层卷积神经网络。其中：1)类中心学习策略对训练数据集构造样本对，从而大大提高了模型训练效率；...; 张晓雷唐林瑞泽

受试者工作特征曲线对选择胃癌肿瘤标志物最佳截断值的临床应用价值: 2024年; 目的分析受试者工作特征曲线(ROC曲线)对选择胃癌肿瘤标志物最佳截断值的临床应用价值。方法将郎溪县人民医院2020年1月—2022年12月收治的60例胃癌患者纳入胃癌组,另外选择同期60例胃部良性病变患者和60例健康体检者分别纳入胃病组和对照组。采用化学发光法检测癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)和糖类抗原72-4(CA72-4),比较各组不同指标的阳性率;绘制ROC曲线并计算ROC曲线下面积(AUC),选择CEA、CA19-9和CA72-4的最佳截断值并计算在此截断值下不同指标单独及联合检测对胃癌的诊断效能。结果胃癌组CEA、CA19-9和CA72-4阳性率均明显高于对照组(CEA:55.00%比0.00%;CA19-9:50.00%比0.00%;CA72-4:46.67%比0.00%;均P<0.05)。CEA、CA19-9和CA72-4单独及联合检测诊断胃癌的约登指数分别为0.517、0.458、0.442、0.617;ROC曲线显示,CEA[AUC为0.838,95%可信区间(95%CI)为0.770~0.907]、CA19-9(AUC为0.836,95%CI为0.769~0.902)和CA72-4(AUC为0.855,95%CI为0.796~0.914)对胃癌的诊断效能均较高,三项指标联合应用效果更好(AUC为0.946,95%CI为0.909~0.984);CEA、CA19-9、CA72-4的最佳截断值分别为5.77μg/L、29.52 kU/L、5.06 kU/L,在此截断值时CEA、CA19-9和CA72-4单独及联合检测诊断胃癌的约登指数分别为0.616、0.625、0.641和0.816。结论CEA、CA19-9和CA72-4对胃癌均有较高的诊断价值,多指标联合应用和建立适合实验室的最佳截断值可进一步提高其诊断效能,为临床对胃癌的早期诊断和及时治疗提供参考依据。; 徐进张青松孙斗智; 关键词：受试者工作特征曲线胃癌肿瘤标志物

队列研究的受试者筛选方法: 本发明实施例公开了一种队列研究的受试者筛选方法。该方法包括：针对待创建的科研队列，得到科研队列的创建需求，其中，创建需求包括第一纳排标准和受试者筛选数据源信息；根据第一纳排标准和受试者筛选数据源信息，创建纳排搜索数据表，...; 王洋夏鑫董碧蓉薛千里

受试者数据澄清方法及系统: 本发明公开了一种受试者数据澄清方法及系统，涉及临床试验电子数据处理领域，受试者数据澄清方法主要包括：创建数据澄清数据库表，获取数据澄清参数，利用电子患者报告结局系统发起数据澄清并更新数据澄清数据库表；根据发起数据澄清请求...; 荀海涛管卫华李骥

一种药品临床试验用受试者管理装置: 本实用新型公开了一种药品临床试验用受试者管理装置，所述受试者管理装置包括管理仪，所述管理仪上固定安装有触摸显示屏，所述管理仪两侧的顶端固定安装有滚轴，所述滚轴上转动连接有防护盖板，所述防护盖板能够翻转覆盖在触摸显示屏上，...; 张嫣红

一种适用于多中心研究的受试者筛选系统: 本发明涉及一种适用于多中心研究的受试者筛选系统，包括区域科研管理平台、与区域科研管理平台交互的多个医院受试者筛选管理系统和全民健康信息平台；采用以上系统和步骤后，本发明具有如下优点：本系统较好的利用了区域平台数据协助临床...; 马尚寅王占国丁海涛

受试者工作特征曲线(ROC曲线)的应用分析被引量：2: 2024年; 目的:通过分析《中国计划生育学杂志》中受试者工作特征曲线(简称ROC曲线)的应用情况,为规范应用ROC曲线提供建议。方法:在中国知网检索2018年1月1日-2022年12月31日《中国计划生育学杂志》发表的与ROC曲线相关的文献,根据是否使用多指标联合预测结局,将文献分为单独组和联合组,分析文献的发表数量变化趋势、研究领域、应用条件、统计软件和模型。结果:共获得323篇文献。根据纳入排除标准,排除11篇文献,最终纳入312篇,其中单独组125篇、联合组187篇。最常用的统计软件为SPSS,数量达303篇,占97.1%,286篇文章仅提及使用ROC分析诊断价值,而未指出具体的拟合方法。2018-2022年的文章发表数量呈逐年上升的趋势,所纳入学科领域文献数量的排名前3位的依次是围产医学(187篇,59.9%)、妇科肿瘤学(45篇,14.4%)和普通妇科学(40篇,12.8%)。纳入文献样本量M(P25,P75)为180.5(127,242),其中样本量<100例的文章29篇,占9.3%。整体的AUC值M(P25,P75)为0.812(0.747,0.881),68.3%的AUC值位于0.7~0.9,<0.5的AUC值共7个,占0.6%。在≥2个指标的诊断试验研究中,149篇文章中未进行AUC值统计学差异性检验,仅报告指标间诊断价值的高低;29篇文章仅报告统计学比较的P值,未报告具体使用的统计学比较方法。结论:在ROC曲线的应用中,需选择合适的模型,并建议在文章的方法部分详细报告所用的ROC模型和统计软件,若存在多个指标的比较,需进行统计学检验,并报告相应的Z值和P值。; 邓猛聪王昕吴尚纯茅群霞王宏伟; 关键词：ROC曲线 AUC 计划生育

在使用交变电场治疗受试者的同时降低电感: 当使用交变电场治疗受试者时(例如，使用TT场治疗肿瘤)，一些受试者在交变电场切换方向时经历电感觉效应。本申请描述了用于减少或消除这种电感觉的各种方法。更具体地，在使用交变电场的治疗过程期间，在多个时间间隔的每一个期间施加...; K·W·卡尔森

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