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复方牛胎肝提取物片的批间一致性评价研究: 2024年; 目的探索建立复方牛胎肝提取物片的批间一致性评价方法.方法采用高效液相色谱(HPLC)法,以十八烷基硅烷键合硅胶(CAPCELL PAK C18 AQ,4.6mm×250mm,3μm)为填充剂;以0.1%甲酸溶液为流动相A,0.1%甲酸甲醇溶液为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0mL/min;柱温30℃;检测波长为260nm.采用指纹图谱相似度评价系统软件(2.0版),建立了复方牛胎肝提取物片的批间一致性评价方法,并对三个厂家的9批产品进行相似度评价.结果同一厂家样品的指纹图谱相似度较高,均在0.9以上.结论所建立的批间一致性方法经方法学验证,可为复方牛胎肝提取物片的批间一致性评价提供参考.; 段艳; 关键词：复方牛胎肝提取物片

HPLC测定复方牛胎肝提取物片中的总氨基酸被引量：1: 2022年; 目的采用HPLC法测定复方牛胎肝提取物片中总氨基酸的含量。方法采用Agilent Zorbax Eclipse AAA-C色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),流动相A为pH7.8磷酸二氢钠溶液,流动相B为甲醇-乙腈-水(45:45:10),梯度洗脱,肌氨酸、脯氨酸的检测波长分别为338、262 nm,柱温40℃,流速2.0 mL·min^(-1)。测定了国内3家企业共9批产品中的总氨基酸。结果复方牛胎肝提取物片中各氨基酸的专属性、连续进样精密度均良好,r均大于0.9989,定量限约1.18~2.83μg·mL^(-1),平均加样回收率为98.2%~109.7%。不同厂家不同原料来源与生产工艺的产品中总氨基酸的含量有差别。结论所用方法可用于复方牛胎肝提取物片中总氨基酸的含量检测,也可为其他多肽类药物中总氨基酸的含量测定提供参考。; 段艳周长明武晗燕; 关键词：复方牛胎肝提取物片总氨基酸高效液相色谱多肽类药物

复方牛胎肝提取物片联合抗病毒治疗在乙型肝炎早期肝硬化患者中的临床效果被引量：1: 2021年; 目的探讨复方牛胎肝提取物片联合抗病毒药物治疗乙型肝炎早期肝硬化的临床效果。方法选取2018年9月至2020年1月哈尔滨医科大学附属第一医院收治的96例乙型肝炎早期肝硬化患者。根据随机数字表法分为对照组和观察组,各48例。对照组采用常规抗病毒方案治疗,观察组采用复方牛胎肝提取物片联合抗病毒治疗,均持续治疗1个月。比较2组肝硬度值、肝功能指标、肝硬化指标、免疫功能指标、肠道菌群数量及不良反应。结果治疗后观察组肝硬度值、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原蛋白水平均低于对照组[(13.5±2.7)kPa比(21.4±3.1)kPa、(49±32)U/L比(58±33)U/L、(36±21)U/L比(50±36)U/L、(104±9)μg/L比(127±11)μg/L、(59±10)μg/L比(86±11)μg/L],差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后2组CD^(+)_(3)、CD^(+)_(4)、CD^(+)_(4)/CD^(+)_(8)比值均较治疗前上升、且观察组高于对照组,CD^(+)_(8)值均较治疗前下降、且观察组低于对照组,双歧杆菌、乳杆菌数量均较治疗前增加、且观察组多于对照组,肠杆菌、肠球菌、梭菌数量均较治疗前减少、且观察组少于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义[6.2%(3/48)比8.3%(4/48)](P>0.05)。结论复方牛胎肝提取物片联合抗病毒药物治疗可有效改善乙型肝炎早期肝硬化患者肝功能,并可提高机体免疫力,改善肠道微生态环境,且联合用药方案安全。; 周润吉贲屹然张威; 关键词：乙型肝炎早期肝硬化复方牛胎肝提取物片抗病毒治疗

基于HPLC指纹图谱和L-02细胞/CCK-8测定法的复方牛胎肝提取物片质量评价研究: 2021年; 目的:建立复方牛胎肝提取物片高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,结合L-02细胞/CCK-8测定法,为复方牛胎肝提取物片的质量评价提供一种新方法。方法:选择3家生产企业生产的9批复方牛胎肝提取物片样品。采用HPLC法,以0.1%甲酸为流动相A,0.1%甲酸甲醇溶液为流动相B,进行梯度洗脱;流速1.0 mL·min^(-1);检测波长260 nm;柱温30℃;进样量20μL。用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)建立复方牛胎肝提取物片的指纹图谱,进行相似度分析,并用L-02细胞/CCK-8测定法对产品进行活性测定。结果:建立了复方牛胎肝提取物片的HPLC指纹图谱,相似度计算结果在0.963~1.000范围内,3家企业生产工艺稳定,同企业产品批间一致性良好。L-02细胞/CCK-8测定法检测3家企业9批复方牛胎肝提取物片的活性,产品对细胞的修复率在49%~147%范围内,不同企业产品活性存在较大差异。结论:所建立的指纹图谱方法专属性强,高效快速,可用于考察复方牛胎肝提取物片的批间一致性。采用L-02细胞/CCK-8测定法测定产品对细胞的修复率,明显提升了指标的科学性,改善现标准的指标钝化的现状,为复方牛胎肝提取物片的质量评价提供参考。; 武晗燕段艳周长明; 关键词：HPLC指纹图谱复方牛胎肝提取物片

复方牛胎肝提取物片对慢性乙肝早期肝硬化患者血清肝纤维化指标水平的影响被引量：3: 2020年; 目的探讨复方牛胎肝提取物片对慢性乙肝早期肝硬化患者血清肝纤维化指标水平的影响。方法选取2016年1月至2018年6月余姚市人民医院收治的慢性乙肝早期肝硬化患者96例,随机数字表法将其分为对照组(48例)与观察组(48例)。对照组口服恩替卡韦治疗,观察组口服恩替卡韦+复方牛胎肝提取物片治疗,连续治疗6个月。比较两组患者治疗效果、血清肝纤维化指标水平变化以及安全性等指标。结果两组患者治疗1、3、6个月HBV NDA转阴率比较差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前相比,两组患者治疗后血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、透明质酸酶(HA)水平降低(P<0.05);观察组患者治疗后血清HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C、ALT、AST、总TBIL水平明显低于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论复方牛胎肝提取物片可以降低慢性乙肝早期肝硬化患者机体血清肝纤维化指标水平,改善患者肝功能。; 吴亚萍徐勋张美萍; 关键词：肝硬化复方牛胎肝提取物片肝功能

复方牛胎肝提取物片联合核苷(酸)类似物在乙型肝炎后肝硬化的临床应用分析被引量：3: 2020年; 目的分析复方牛胎肝提取物片联合核苷(酸)类似物在乙型肝炎后肝硬化的临床疗效。方法选取我院收治的乙型肝炎后肝硬化患者98例,按照随机数字表法分为对照组和试验组,各49例。给予对照组口服恩替卡韦,口服,每次0.5mg,1次/d。试验组在对照组基础上,加用复方牛胎肝提取物片,每次80mg,3次/d,疗程为1年。在用药期间第4周、第24周及第48周检查HBV-DNA、肝功能、肝纤维化指标,比较治疗前后两组患者的结果。结果治疗后,试验组HBV-DNA转阴率与对照组差异无统计学意义;但试验组的血清纤维化指标(HA、III-C、LN)值、肝功能各项指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素)值显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论相比单纯口服恩替卡韦治疗,复方牛胎肝提取物片联合核苷(酸)类似物恩替卡韦对于乙肝患者的纤维化程度有显著改善作用,疗效明显,值得在临床上推广使用。; 萧正升; 关键词：复方牛胎肝提取物片核苷(酸)类似物乙型肝炎肝硬化

复方牛胎肝提取物辅助治疗慢性乙型肝炎效果观察被引量：2: 2019年; 目的观察复方牛胎肝提取物辅助治疗慢性乙型肝炎(乙肝)的效果。方法2014年1月至2016年7月宁波市镇海区炼化医院与宁波市第二医院收治的乙肝纤维化患者100例,随机分为观察组与对照组各50例。两组均予抗炎、保肝相关治疗;口服阿德福韦酯胶囊10mg,每日1次,连续两年。观察组联合复方牛胎肝提取物片口服,每次2片,每日3次,连续2年。比较两组疗效,治疗前后肝纤维化指标、血HBV-DNA含量及甲胎蛋白(AFP)的动态变化。结果观察组总有效率86.0%高于对照组的64.0%,透明质酸、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原、层黏连蛋白水平及HBV-DNA含量低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗过程中观察组AFP水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方牛胎肝提取物辅助治疗乙肝纤维化疗效显著,可显著改善肝纤维化相关指标,降低HBV含量,对AFP水平的变化具有显著影响。; 胡苗苗张燕鸣付丽云; 关键词：复方牛胎肝提取物阿德福韦酯慢性乙型肝炎肝纤维化

黄萱益肝散联合复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效观察被引量：2: 2018年; 目的探讨黄萱益肝散联合复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法选取2015年5月—2017年5月在渭南市中心医院治疗的慢性乙型肝炎肝纤维化患者80例,根据用药差别分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组口服复方牛胎肝提取物片,80 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服黄萱益肝散,9 g/次,3次/d。两组患者均治疗48周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者肝功能指标、肝纤维化指标、CLDQ量表和SF-36量表评分。结果治疗后,对照组临床有效率为80.00%,显著低于治疗组的97.50%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗24、48周后,两组患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、总胆汁酸(TBA)均比治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组ALT、AST、TBIL和TBA水平明显低于同期对照组(P<0.05)。治疗24、48周后,两组血清透明质酸(HA)、三型前胶原N端肽(PC-III)、四型胶原(IV-C)、层黏连蛋白(LN)均显著降低(P<0.05),且治疗组上述肝纤维化指标水平明显低于同期对照组(P<0.05)。治疗24、48周后,两组患者CLDQ量表和SF-36量表评分均明显升高(P<0.05),且治疗组CLDQ量表和SF-36量表评分明显高于同期对照组(P<0.05)。结论黄萱益肝散联合复方牛胎肝提取物片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化可有效改善患者肝功能,降低机体炎性因子和肝纤维化指标水平,提高患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。; 独晓勤孟雪飞李红兵; 关键词：复方牛胎肝提取物片慢性乙型肝炎肝纤维化丙氨酸氨基转移酶总胆红素层黏连蛋白

替比夫定联合复方牛胎肝提取物治疗慢性乙型肝炎患者疗效及安全性评价被引量：3: 2017年; 目的评价替比夫定联合复方牛胎肝提取物治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效及安全性。方法将87例CHB患者随机分为对照组44例和观察组43例。给予对照组口服替比夫定600 mg,1次/d,观察24 w;观察组在对照组治疗的基础上,给予口服复方牛胎肝提取物片80 mg,3次/d,观察24 w。比较两组患者治疗前后肝功能、肾功能、透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、Ⅲ型前胶原氨端肽(PⅢNP)和肌酸激酶(CK)变化情况,以及HBV DNA和HBe Ag转阴率和不良反应发生率。结果在治疗24 w末,观察组血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)水平分别(25.4±8.5)U/L、(23.8±6.5)U/L,显著低于对照组的【(46.3±9.3)U/L、(49.0±7.3)U/L,P<0.05】;观察组血清HA、LN、Ⅳ-C、PⅢNP水平分别为(128.4±83.2)μg/L、(88.4±64.3)μg/L、(64.4±49.0)μg/L、(112.3±73.8)μg/L,显著低于对照组的【(249.3±82.1)μg/L、(163.1±55.1)μg/L、(98.2±50.3)μg/L、(183.2±63.2)μg/L,P<0.01】;两组血清HBV DNA和HBe Ag转阴率和不良反应发生率无显著差异。结论替比夫定联合复方牛胎肝提取物片治疗CHB患者,可显著改善肝功能和肝纤维化指标,且安全性良好。; 张宿荣叶晓光陈志伟; 关键词：慢性乙型肝炎复方牛胎肝提取物

复方牛胎肝提取物联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者肝功能及血清TGF-β_1、AFP水平的影响被引量：1: 2017年; 目的观察复方牛胎肝提取物联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者肝功能及血清转化生长因子-β_1(TGF-β_1)、甲胎蛋白(AFP)水平的影响。方法选取2015年3月至2016年3月舞阳县人民医院收治的慢性乙型肝炎患者92例,采用随机数表法分为两组,各46例。对照组接受恩替卡韦治疗,观察组在对照组基础上接受复方牛胎肝提取物治疗。比较两组肝功能指标[谷丙转氨酶(ALT)、白蛋白(ALB)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)]及血清TGF-β_1、AFP水平。结果治疗后,两组血清ALT、TBIL水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组血清ALB水平高于对照组,血清AST、TGF-β_1、AFP水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论复方牛胎肝提取物联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎,可促进患者肝功能恢复,降低血清TGF-β_1和AFP水平。; 田晓培; 关键词：复方牛胎肝提取物恩替卡韦慢性乙型肝炎

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