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优化微柱离心法提高脂质体包封率测定的准确性被引量：1: 2017年; 目的优化脂质体包封率测定的方法,提高脂质体包封率测定结果的准确性。方法以积雪草苷为模型药,建立HPLC法测定积雪草苷的含量;采用薄膜分散法分别制备空白脂质体与载药脂质体,利用微柱离心法分离脂质体与游离药物。分别将空白脂质体与纯化后的载药脂质体以及两者的稀释液过微柱,比较脂质体的过柱回收率。最终采用纯化脂质体的过柱回收率对所得包封率进行修正。结果在所选定的分离条件下,空白脂质体的过柱回收率为95%,纯化后的载药脂质体的过柱回收率为88%,二者存在显著性差异(P<0.05);脂质体稀释后,空白脂质体的过柱回收率无明显变化,而载药脂质体的过柱回收率则降至72.80%。结论两种方法测定脂质体的过柱回收率差异较大。采用过柱回收率修正包封率,可使测得结果更为准确。; 任翔张莉陈静怡蔡逍遥王晓辉; 关键词：微柱离心法脂质体包封率积雪草苷

优化微柱离心法提高脂质体包封率测定的准确性: 目的:优化脂质体包封率测定的条件,提高脂质体包封率测定结果的准确性。方法:以积雪草苷为模型药,建立HPLC法测定积雪草苷含量;采用薄膜分散法分别制备空白脂质体与载药脂质体,利用微柱离心法分离脂质体与游离药物。分别将空白脂...; 任翔俞昶乐吴阳陈莉张莉; 关键词：微柱离心法脂质体包封率积雪草苷

前列地尔注射液包封率测定方法的比较研究: 2025年; 目的建立前列地尔注射液包封率测定方法,比较超滤离心法和微柱离心法测定前列地尔注射液包封率的差异,筛选最优方法。方法高压均质法制备前列地尔注射液,采用不同截留相对分子质量的超滤管,通过筛选离心转速和时间,建立超滤离心法;以葡聚糖凝胶SephadexG-50制备微柱,采用离心洗脱方式分离包封和游离药物。通过建立大豆油和游离前列地尔的洗脱曲线,考察分离效果,同时考察不同洗脱溶剂之间的差异,筛选最优洗脱溶剂,建立微柱离心法,采用高效液相色谱法及柱后衍生装置测定药物含量,计算包封率。结果超滤离心法测得三批前列地尔注射液的包封率在98.6%~99.5%,微柱离心法测得包封率在89.5%~91.3%。结论超滤离心法包封率测定结果偏高,不适用于本品包封率的测定;采用甘油水溶液作为洗脱溶剂的微柱离心法,适用于本品包封率的测定。; 段玉龙赵龙山; 关键词：前列地尔注射液包封率微柱离心法

微柱离心-HPLC法测定枸橼酸他莫昔芬脂质体包封率的方法研究: 2024年; 建立了枸橼酸他莫昔芬脂质体(TAM-LIPs)包封率的测定方法。采用薄膜分散法制备TAM-LIPs,用葡聚糖凝胶G-50填充微柱,以水为洗脱液,离心分离TAM-LIPs与游离药物后,通过高效液相色谱法(HPLC)测定枸橼酸他莫昔芬浓度并计算包封率,利用Box-Behnken效应面法优化微柱离心法测定条件。优化条件下,HPLC法能准确测定药物含量,洗脱曲线表明洗脱4次可以使载药脂质体完全被洗脱,可实现脂质体与游离药物良好分离,验证制备的3批TAM-LIPs包封率的RSD值满足方法学要求。建立的葡聚糖凝胶微柱离心-HPLC法测定结果准确,操作简单快捷,可用于TAM-LIPs包封率的准确测定。; 景莎莎梁宇门靖何艳妮; 关键词：包封率 BOX-BEHNKEN效应面法微柱离心法

微柱离心-HPLC测定胰岛素脂质体的包封率被引量：4: 2022年; 目的使用微柱凝胶离心分离结合高效液相色谱法(HPLC)定量的方法,建立胰岛素脂质体包封率的测定方法。方法采用了改良的薄膜分散法来制备胰岛素脂质体。使用Sephadex G-50填充凝胶离心微柱,分别使用去离子水及磷酸缓冲液作为洗脱液,分离载药脂质体和游离胰岛素后,经HPLC测定胰岛素浓度并计算包封率。结果通过洗脱曲线确定了洗脱方式,上样体积为600μL,使用去离子水洗脱5次(每次600μL)可将载药脂质体完全洗脱,再使用pH 7.4磷酸盐缓冲液洗脱6次可将其中的游离药物完全洗脱。实现了完全分离载药脂质体与外水相游离药物,经HPLC测定并计算得出3批胰岛素脂质体的平均包封率为36.03%。结论对于亲水性多肽药物脂质体,微柱离心可以实现有效分离脂质体与游离药物的目的,结合HPLC测定其中胰岛素的含量,可以作为测定胰岛素脂质体包封率的有效方法。; 刘黎瑶张蕊张守庆廉文静丛方地; 关键词：胰岛素脂质体微柱离心法包封率

载药脂质体包封率测定方法的研究进展被引量：44: 2021年; 载药脂质体已经成为改善药物体内行为或实现靶向给药的重要新剂型,对其关键工艺过程和相应的关键质量属性进行研究和控制是载药脂质体研究的重要工作。包封程度的高低直接决定药物在体内的疗效,因此,包封率是脂质体的关键质量属性之一。本文对常用的包封率测定方法及其特点进行分析与比较,探讨了包封率测定时需考虑的主要因素,为载药脂质体剂型开发提供参考。; 张艺杭太俊宋敏; 关键词：脂质体包封率离心法微柱离心法

微柱离心-HPLC法测定半乳糖化去甲斑蝥素脂质体的包封率被引量：1: 2020年; 采用SephadexG-50微柱离心法结合HPLC法测定了半乳糖化胆固醇配体修饰去甲斑蝥素脂质体(Gal-NCTD-Lips)的包封率,并进行质量评价。当离心力为1000 r/min,离心时间为1 min,Gal-NCTD-Lips上样量为0.2 mL时,微柱离心法能有效分离脂质体和游离药物。在所建立的色谱条件下,去甲斑蝥素在0.03~0.18 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9994),高、中、低三种浓度的加样回收率分别为98.5%、98.9%、97.9%,包封率为51.06%±2.65%(n=5)。3种浓度的凝胶微柱的加样回收率分别为101.8%、99.25%、101.1%,RSD分别为1.69%、1.95%、1.40%,结果显示该方法准确、快速,能用于Gal-NCTD-Lips包封率的测定。; 周卿杨鑫余兰蒲家志; 关键词：微柱离心法脂质体去甲斑蝥素

微柱离心法测定新型口服抗脑瘤前药CAT3油酸缀合物固体脂质纳米粒的包封率被引量：3: 2020年; 目的建立一种微柱离心的方法测定新型口服抗脑瘤前药CAT3油酸缀合物固体脂质纳米粒(OA-CAT3-SLN)与普通CAT3固体脂质纳米粒(CAT3-SLN)的包封率。方法采用葡聚糖凝胶(Sephadex G-50)微柱离心法分离固体脂质纳米粒(SLN)中包封药物与游离药物,通过洗脱曲线确定包封药物与游离药物分界点确定洗脱方式与洗脱液用量:以1 mL水,共洗3次将SLN包封药物完全洗脱,再以2 mL乙醇,共洗3次将游离药物完全洗脱。洗脱下来的CAT3以HPLC-UV进行测定,并计算包封率。本实验以洗脱方法的回收率与重复性为指标进行了方法学验证,并对OA-CAT3-SLN与CAT3-SLN各3批进行了包封率测定。结果微柱离心法能有效实现固体脂质纳米粒中包封药物与游离药物的分离。方法回收率为(99.64±1.97)%(n=9);包封率重复测定结果为(83.71±0.70)%(n=5)。OA-CAT3-SLN与CAT3-SLN包封率分别为(86.26±2.65)%与(72.22±4.52)%(n=3)。结论建立的分离方法操作简便,回收率高,重复性好,对不同制备工艺具有区分性,测定结果可靠。; 王洪亮徐雪晴王汝冰高丽丽刘玉玲; 关键词：前药油酸固体脂质纳米粒包封率微柱离心法

广藿香酮传递体包封率测定方法的筛选研究被引量：8: 2019年; 目的考察超速离心法、超滤离心法、鱼精蛋白沉淀法和微柱离心法用于测定传递体包封率的可行性,并从中优选出适用于测定广藿香酮传递体包封率的最佳方法。方法采用薄膜分散法制备空白传递体及广藿香酮传递体;建立广藿香酮HPLC含量测定方法;采用4种方法分离游离广藿香酮和传递体,并进行样品包封率测定,以回收率和分离度为指标评价方法的适用性。结果在广藿香酮和传递体混合物分离试验中,除超速离心法外,其余3种方法均能较好地分离游离广藿香酮和传递体。间接测定包封率的超滤离心法和鱼精蛋白沉淀法广藿香酮回收率分别为93.8%、103.0%,RSD分别为1.0%、0.80%。在广藿香酮传递体样品包封率测定试验中,4种方法测得的包封率分别为41.83%、46.79%、44.40%、4.24%,其RSD分别为5.4%、4.0%、0.14%、5.4%。结论鱼精蛋白沉淀法操作简单,分离度、重复性较好,适用于广藿香酮传递体包封率的测定。; 陈丽萍吴智敏杨畅马丽娜高瑞琳史新元; 关键词：包封率超速离心法微柱离心法广藿香酮传递体

盐酸阿霉素和知母皂苷AⅢ共载脂质体的制备及包封率的测定被引量：10: 2019年; 目的建立盐酸阿霉素和知母皂苷AⅢ共载脂质体包封率的测定方法。方法采用薄膜分散法制备盐酸阿霉素和知母皂苷AⅢ共载脂质体,分别用透析法、微柱离心法和超高速离心法分离脂质体和游离药物,采用HPLC法测定游离药物含量和脂质体中的药物含量,计算得出盐酸阿霉素和知母皂苷AⅢ的包封率。结果确定盐酸阿霉素和知母皂苷AⅢ共载脂质体处方为DPPC-DSPE-PEG2000-TAⅢ-DOX比例为5∶1∶1∶1,采用薄膜分散法制备的脂质体大小适中,粒径为(55.4±0.40)nm,PDI为0.20±0.02,电位为(-17.4±0.6)mV;在所选的色谱条件下,脂质体的其他组分不干扰样品的测定,盐酸阿霉素在24.9～498.0μg/mL(r=0.999 9),知母皂苷AⅢ在50.55～1 011.00μg/mL(r=0.999 6)线性关系良好。研究结果表明微柱离心法能有效地将盐酸阿霉素和知母皂苷AⅢ双载脂质体与游离药物分离,测得的包封率分别为(85.12±1.27)%、(76.51±0.46)%。结论薄膜分散法可用于盐酸阿霉素和知母皂苷AⅢ共载脂质体的制备;微柱离心法准确度高、重复性好并快捷方便,可用于包封率的测定。; 马宁辉路璐丁越张立涓陈依张彤; 关键词：脂质体微柱离心法包封率

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