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- 虎贞清风胶囊治疗湿热蕴结证急性痛风性关节炎多中心随机双盲对照研究被引量:6
- 2023年
- 目的评价虎贞清风胶囊治疗湿热蕴结证急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性检验临床试验设计。由全国14家医院共收集480例中医辨证为湿热蕴结证急性痛风性关节炎患者,采用分层区组随机化方法,使用SAS软件按3:1随机分为治疗组(360例)和对照组(120例)。治疗组口服虎贞清风胶囊,对照组口服虎贞清风胶囊模拟剂,两组均每次4粒、每日3次给药,共治疗3天。在治疗第3天进行疼痛视觉模拟评分(VAS),观察治疗前后关节疼痛VAS评分、中医证候积分、各单项症状消失率、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、白细胞(WBC)计数及不良事件发生率。结果480例患者中438例纳入全分析集(FAS)进行疗效分析,其中治疗组325例,脱落35例(不良事件2例,失访29例,违背方案2例,缺乏疗效退出试验2例);对照组113例,脱落7例(失访2例,违背方案5例)。治疗组第3天疼痛VAS评分及差值下降程度均优于对照组,差异均有统计学意义(t=7.241,t=6.452,P<0.01)。治疗组中医证候总有效率91.4%(297/325),优于对照组[68.1%(77/113)],差异亦有统计学意义(χ2=7.184,P<0.01);治疗组治疗第3天中医证候评分及差值均少于对照组,差异均有统计学意义(t=7.126,t=6.417,P<0.01)。关节疼痛、关节肿胀、关节发热、关节肌肤颜色、活动不便、关节压痛、发热、口渴、烦躁不安9项症状消失率,除发热症状外,治疗组均高于对照组(P<0.01)。两组ESR、CRP、WBC计数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间不良事件发生率治疗组24.4%(87/357),对照组24.8%(30/121),差异无统计学意义(χ2=0.009,P>0.05)。结论虎贞清风胶囊可有效缓解急性痛风性关节炎(湿热蕴结证)关节疼痛,起效时间短,但安全性与安慰剂相当,临床应用较安全。
- 刘宏潇姜泉黄清春王义军雷鹏张建新张永红金泽吴洋于世家王济华付滨许东云李小群乌力吉巴特尔陈平雁连凤梅
- 关键词:急性痛风性关节炎湿热蕴结证有效性
- 清风胶囊对反复吗啡依赖和戒断大鼠焦虑行为及脑内单胺神经递质水平的影响被引量:4
- 2014年
- 目的:探讨清风胶囊对反复吗啡依赖和戒断引起的大鼠焦虑行为和脑内单胺递质的影响。方法:复制吗啡依赖大鼠成瘾和催促戒断后焦虑模型。将大鼠随机分空白对照组、吗啡模型组、清风胶囊低、中、高剂量组和阳性药地西泮对照组。清风胶囊低、中、高组给药剂量分别为0.5,1.0,2.0 g/kg,连续给药5天。观察动物焦虑行为的改变,并采用荧光分光光度计检测受试大鼠下丘脑单胺类神经递质去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)和多巴胺(DA)的含量。结果:清风胶囊0.5g/kg,1.0g/kg,2.0 g/kg三剂量均能明显缓解吗啡依赖大鼠由于反复躯体依赖和戒断所导致的焦虑行为,并显著减少大鼠下丘脑单胺类神经递质NE、5-HT和DA的含量。清风胶囊0.5,1.0,2.0 g/kg三剂量对大鼠焦虑行为的抑制作用与地西泮比较无明显差异,三剂量组之间亦无明显差异。结论:清风胶囊0.5g/kg,1.0g/kg,2.0 g/kg三剂量均对反复吗啡依赖大鼠戒断后的焦虑行为有明显的治疗效果。
- 刘伟彭菊雷晓林刘凡莫志贤
- 关键词:清风胶囊吗啡依赖
- 清风胶囊对吗啡依赖大鼠环境线索诱发CPP长期表达的影响
- 2014年
- 目的评价中药制剂清风胶囊对吗啡依赖大鼠在环境线索诱导下CPP长期表达和觅药行为的影响。方法建立吗啡依赖大鼠条件性位置偏爱(CPP)模型。将大鼠随机分为空白对照组,模型组,阳性药对照组,清风胶囊低、中、高剂量组。清风胶囊低、中、高组给药剂量分别为0.5,1.0,2.0 g/kg,连续给药5天。同时,阳性药对照组给予丁丙诺啡(0.26mg/kg,ip)。分别于实验第16,21,26,31天测定各组大鼠的CPP值。结果模型组大鼠在测试时间内的CPP值均较空白对照组明显增大(P<0.01)。经清风胶囊治疗5天后,大鼠的CPP值与同一时间点的模型组比较明显减小(P<0.01)。阳性药对照组大鼠的CPP值未见明显下降。结论清风胶囊对环境线索诱导的吗啡依赖大鼠CPP长期表达和相关的觅药行为具有抑制作用,并能促进吗啡依赖大鼠的行为恢复正常。
- 刘伟雷晓林刘凡莫志贤
- 关键词:清风胶囊吗啡依赖
- 清风胶囊镇痛作用的试验研究被引量:2
- 2010年
- 目的:研究清风胶囊的镇痛作用。方法:采用小鼠醋酸扭体法、小鼠热板法等镇痛试验方法,研究清风胶囊的镇痛作用。结果:低、中、高三剂量清风胶囊(1.0,2.0,4.0 g/kg,ig)单次给药有不同程度的镇痛作用。在本实验所用剂量范围内,清风胶囊的镇痛作用随剂量加大而加强,镇痛作用维持时间在2h以上。结论:清风胶囊具有一定的镇痛作用,并呈现一定的量效关系。
- 雷晓林刘伟莫志贤
- 关键词:清风胶囊镇痛作用
- 清风胶囊对吗啡依赖小鼠反复染毒后自主活动、游泳时间及血液中c-fos表达的影响被引量:1
- 2010年
- 目的:观察清风胶囊对吗啡依赖小鼠反复染毒后自主活动、耐力及血中c-fos基因表达的影响。方法:按剂量递增法建立吗啡依赖小鼠模型,经纳洛酮催促戒断后,停药7天,再按上述方法重复给药及戒断两次。模型建立后各组小鼠灌胃给予相应药物治疗5天。采用多功能小鼠自主活动记录仪观察小鼠的自主活动次数,采用小鼠游泳试验观察小鼠的游泳时间,采用免疫组化法检测小鼠血中c-fos基因表达。结果:与空白对照组比较,吗啡模型组小鼠自主活动次数明显减少,游泳时间显著缩短,血中c-fos阳性细胞数明显增多。给予清风胶囊治疗后,小鼠自主活动次数明显增多,游泳时间显著延长,血中c-fos阳性细胞数趋于正常,其中清风胶囊高、中剂量组的作用显著。结论:清风胶囊能提高反复成瘾戒断小鼠的活力和耐力,调节染毒小鼠血中c-fos基因的表达。
- 莫志贤陈毅飞邱轶汉陈达理
- 关键词:清风胶囊稽延性戒断症状
- 清风胶囊镇静催眠作用的实验研究
- 2010年
- 目的:研究清风胶囊的镇静作用。方法:通过小鼠自发活动实验和戊巴比妥钠阈下剂量诱导睡眠及睡眠时间实验,观察清风胶囊的镇静作用。结果:低、中、高三剂量清风胶囊(1.0,2.0,4.0g/kg,ig)能明显减少小鼠的自发活动,抑制由吗啡引起的小鼠兴奋性增加,使戊巴比妥钠阈下睡眠剂量诱导入睡小鼠数增多,并明显延长戊巴比妥钠的睡眠时间。结论:清风胶囊具有一定的镇静催眠作用,并呈现一定的量效关系。
- 刘伟雷晓林莫志贤
- 关键词:清风胶囊催眠小鼠吗啡
- 清风胶囊的高效液相色谱指纹图谱的研究被引量:3
- 2010年
- 目的建立清风胶囊高效液相色谱指纹图谱,为清风胶囊的质量控制提供依据。方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,以乙腈-水-磷酸缓冲盐进行梯度洗脱,检测波长为203nm,体积流量为1.0mL/min,柱温25℃,用中药指纹图谱相似度评价系统计算其相似度。结果10批清风胶囊中共有峰的相对保留时间RSD小于1%。在选定的色谱条件下确定了16个峰为清风胶囊的特征指纹峰,10批样品平均相似度为0.988。结论该法重现性好,可为清风胶囊的质量评价提供依据。
- 张小红朱卫丰雷晓林莫志贤钱星文
- 关键词:清风胶囊指纹图谱高效液相色谱
- 清风胶囊对吗啡依赖大鼠戒断症状治疗作用的研究被引量:2
- 2010年
- 目的:本实验通过制作吗啡依赖的大鼠催促戒断、自然戒断的动物模型,观察清风胶囊对吗啡依赖大鼠催促戒断、自然戒断症状的治疗作用。方法:通过复制吗啡依赖大鼠催促戒断和自然戒断模型,评价中药制剂清风胶囊对动物吗啡戒断症状的抑制作用,并与阳性药可乐定进行比较。结果:在大鼠催促戒断模型上,清风胶囊三个剂量组(0.5,1.0,2.0g/kg)ig给药均能部分控制戒断症状,并能有效抑制大鼠的体重下降。在吗啡依赖大鼠自然戒断模型上,清风胶囊中、高两个剂量组(1.0,2.0g/kg)控制体重下降作用均优于可乐定。清风胶囊中、高剂量组能明显控制吗啡依赖大鼠的自然戒断症状,与模型组比较有显著性差异(P<0.05)。结论:清风胶囊对吗啡依赖大鼠戒断症状有肯定的脱毒治疗效果。
- 刘伟雷晓林莫志贤
- 关键词:吗啡依赖大鼠吗啡戒断症状清风胶囊催促戒断自然戒断
- 清风胶囊对长期染毒大鼠体重、红细胞及血液流变学的影响被引量:1
- 2010年
- 目的:研究戒毒中药清风胶囊对长期吗啡依赖和戒断引起的体内气血变化的影响。方法:通过复制吗啡依赖大鼠反复成瘾和催促戒断动物模型,观察长期染毒大鼠体重、红细胞和血液流变学的改变,评价清风胶囊对长期吗啡依赖和戒断引起的体内气血变化的影响。结果:清风胶囊各剂量组能明显控制吗啡依赖大鼠由于长期躯体依赖和戒断所导致的体重下降,并明显降低全血粘度和血浆粘度,整体改善优于阳性药物组。结论:清风胶囊对长期吗啡依赖和戒断大鼠的血液学指标具有改善作用,并能缓解体重的下降,促进机体的康复。
- 刘伟雷晓林莫志贤
- 关键词:清风胶囊吗啡依赖和戒断体重红细胞血液流变学
- 清风胶囊治疗阿片类药物依赖稽延性戒断症状的实验研究及中医理论探讨
- 背景:
阿片类物质依赖稽延性戒断症状,属于中医学断瘾后诸症范畴,是指病人在脱毒后还遗留一系列的症状,如倦怠烦躁,周身疼痛,顽固失眠,心情抑郁,渴求焦虑等,是导致脱毒者复吸的因素之一。目前西药治疗主要有阿片类制剂...
- 邱轶汉
- 关键词:清风胶囊阿片类药物中医机理
- 文献传递
相关作者
- 莫志贤

- 作品数:204被引量:1,261H指数:19
- 供职机构:南方医科大学中医药学院
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- 高幸玲

- 作品数:5被引量:10H指数:2
- 供职机构:南方医科大学中医药学院
- 研究主题:清风胶囊 焦虑行为 吗啡依赖大鼠 吗啡依赖 戒断症状
- 邱轶汉

- 作品数:4被引量:10H指数:1
- 供职机构:南方医科大学中医药学院
- 研究主题:清风胶囊 稽延性戒断症状 吗啡依赖大鼠 染毒后 高架十字迷宫
- 王彩云

- 作品数:52被引量:349H指数:12
- 供职机构:南方医科大学
- 研究主题:青风藤 青藤碱 吗啡依赖 小鼠 戒断症状
- 刘伟

- 作品数:22被引量:112H指数:7
- 供职机构:南方医科大学中医药学院
- 研究主题:斑马鱼 感染后肠易激综合征 钩藤碱 遗传学 细胞超微结构