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一种透析器中空纤维的溶血试验方法: 本发明涉及一种透析器中空纤维的溶血试验方法，可甄别出有不良事件发生的透析器。当前的透析器中空纤维溶血方法在有些情况下甄别不出有不良事件的透析器。本发明在当前溶血方法的基础上，增加了中空纤维与红细胞悬液静态接触的时间，并增...; 许建霞王春仁奚廷斐孙聪慧曾行陈虹

脐血溶血试验及胆红素监测对新生儿ABO溶血病的预测价值被引量：2: 2023年; 目的探讨新生儿溶血试验及胆红素监测对ABO溶血病患儿的预测价值。方法选取2017年6月至2020年6月在温州医科大学附属第一医院出生的足月ABO溶血病患儿共596例,其中出生后出现需治疗的病理性黄疸有250例,纳入治疗组;出现病理性黄疸但无需治疗有346例,纳入观察组。将溶血试验结果分为A(放散试验阳性)、B(放散试验和游离抗体试验阳性)、C(放散试验和直接抗体试验阳性)、D(放散试验、游离抗体试验和直接抗体试验均阳性),分析不同溶血试验结果及胆红素监测与需要治疗的黄疸之间的关系。结果①治疗组与观察组的胎龄(Z=4.00)、出生体重(Z=2.21)、血型分布(χ^(2)=8.88)、直接抗体阳性率(χ^(2)=16.98)、游离抗体阳性率(χ^(2)=26.77)差异均有统计学意义(P<0.05)。②溶血试验结果A的患儿出现需治疗的病理性黄疸的比例明显低于结果B、D者(χ^(2)值分别为17.24、29.45,P<0.05)。③治疗组中,溶血试验结果A的患儿黄疸发生时间晚于结果B、D者(H值分别为37.65、50.85,P<0.05),结果A的患儿光疗时间较结果B、D者短(H值分别为-29.36、-56.77,P<0.05)。治疗组中A血型和B血型患儿的各溶血试验结果占比差异无统计学意义(P>0.05)。④治疗组出现黄疸的日龄与光疗时间呈负相关(r=-0.313,P<0.05)。结论ABO溶血病患儿放散试验阳性合并游离抗体试验阳性和/或直接抗体试验阳性时,需治疗的黄疸发生率及黄疸严重程度均较仅有放散试验阳性患儿高。A型血患儿发生需治疗的黄疸几率大,但B型血患儿溶血的严重程度较A型血患儿重。早期对母子ABO血型不合的新生儿进行溶血试验检测,联合每日监测黄疸,是早期预测ABO溶血患儿是否发生严重高胆红素血症的有效方法,以做早期预防。; 卢建双陆宁洁王楸; 关键词：新生儿ABO溶血病溶血试验血型不合

一种溶血试验用辅助测试装置: 本实用新型公开了一种溶血试验用辅助测试装置，所述多功能底座的顶部间隔设有若干插入槽，所述插入槽内一侧内设有弧形槽，所述弧形槽内设有弧形软块，所述弧形软块的外弧面中央与抽拉杆的一端固定连接，与所述弧形软块相对的另一侧的所述...; 管志云王月平

透析器溶血试验方法改进研究: 2023年; 目的对当前的溶血试验方法进行优化,使其可甄别有不良事件发生的透析器。方法从两方面优化现有的溶血试验方法,一方面将中空纤维与红细胞悬液的静态接触时间从60min增加到100min,另一方面增加静态接触后将中空纤维在红细胞悬液中滑动20次的动态接触。用改进后的方法对2种有不良事件发生过的透析器及另外3种透析器进行溶血试验。结果2种有不良事件发生透析器的溶血率远大于其余3种透析器,改进后的溶血试验方法可甄别出2种不良事件透析器。结论优化后的溶血试验方法对高危透析器有一定的甄别作用。; 许建霞付步芳付海洋; 关键词：透析器中空纤维溶血试验

5%葡萄糖注射液作为溶剂介质对体外溶血试验的影响: 溶血指各种因素导致的红细胞破损破裂,血红蛋白溢出的现象。体外溶血性试验是血液学检测一项非常有意义的筛选试验,是药物进入临床研究前安全性评价中的重要组成部分,其目的是通过观察是否发生溶血现象及其程度,来判断药物或相关制剂对...; 李莹潘佳雯徐维祥李子轲; 关键词：溶血试验人红细胞

一种用于医疗器械产品体外溶血试验的辅助工具: 本实用新型公开了一种用于医疗器械产品体外溶血试验的辅助工具，包括底座和底座两侧的支撑板，两块支撑块上部之间成型有顶板，所述底座上均匀开有数个与试管底端匹配的凹槽，所述顶板与凹槽对应处分别开有与试管外径匹配的通孔，还包括盖...; 何冰心涂玉佩龙成露沈红波王仕海范龙于淇陈红何磊磊石祥民

一种用于检测自身免疫性溶血性贫血的酸溶血试验装置: 本实用新型公开了一种用于检测自身免疫性溶血性贫血的酸溶血试验装置，包括开口向上的设备箱体，固定连接在所述设备箱体内的试管离心机构，固定连接在所述设备箱体内的恒温水浴机构，所述试管离心机构包括固定连接在所述设备箱体内底部的...; 张文娟; 文献传递

医疗器械溶血试验能力验证样品及其制备方法: 本发明公开了医疗器械溶血试验能力验证样品及其制备方法。该方法首次采用输血管、采血针、采血管、储血袋等作为基质，添加目标阳性物质制备阳性样品，提供了一种可以复现检测流程的实物样品，为医疗器械领域溶血试验能力验证的先例。该样...; 石志锋戴春艳曹穗兰曾嘉欣郝丽静

骨髓间充质干细胞-海螵蛸复合支架的溶血试验评估被引量：1: 2022年; 目的:对兔骨髓间充质干细胞-海螵蛸复合支架进行溶血试验检测,观察其溶血反应,以此评估复合支架的生物安全性。方法:按照医疗器械生物学评价标准要求,将试验分为3组:试验组(复合支架浸提液)、阴性对照组(生理盐水)、阳性对照组(双蒸水)。3组溶液离心后吸取试管中的上清液,分组置于比色皿中,采用GBC Cintra20紫外分光光度计检测每组吸光度,计算出3组吸光度平均值,再根据公式计算溶血率值。结果:骨髓间充质干细胞-海螵蛸复合支架浸提液与血液混合离心后上清液仍然清亮,未见明显红细胞破裂,其溶血率为3.88%<5%,为阴性反应。结论:兔骨髓间充质干细胞-海螵蛸生物支架无明显溶血反应,达到生物材料溶血率值要求,符合生物材料安全性能标准。; 彭雅覃裕曹启辉吉杰付英杰欧凡崔静李丽莉顾春松; 关键词：海螵蛸骨髓间充质干细胞溶血试验

硫酸阿米卡星注射剂对凝血功能的影响及溶血试验研究被引量：1: 2022年; 目的研究硫酸阿米卡星注射剂对凝血功能及溶血的影响。方法采用不同浓度的硫酸阿米卡星加入到正常血浆中,制备含药血浆,分别测定正常血浆及含药血浆中的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的含量。分别用光度法及目视法比较两种溶剂中,硫酸阿米卡星注射剂引起的溶血反应。结果测定结果表明,阿米卡星浓度为128 mg/L时(为说明书最大血药浓度的2倍),与正常血浆对照相比,0h的APTT值均有显著性增加(P<0.01)。加入药物作用2和3 h后,样品浓度为64和32 mg/L时,APTT结果均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。作用3h后,注射用硫酸阿米卡星在浓度为16 mg/L时,APTT结果依然有显著性差异(P<0.01)。APTT值与阿米卡星浓度呈线性相关(R2>0.95)。用0.9%氯化钠注射液作为稀释液达到5 mg/mL临床配伍浓度时,存在溶血的安全隐患。而以5%葡萄糖注射液为稀释液的供试品溶液达到10、5和2.5 mg/mL临床配伍浓度时,9家企业22批次产品溶血率均小于5%,均未发生溶血现象。结论在体外实验中,硫酸阿米卡星注射剂可以影响血凝检测结果。硫酸阿米卡星注射剂存在溶血安全隐患,临床配伍时,选用5%葡萄糖注射液为稀释液可能会更安全。; 杨海燕周继春张军霞郭兴辉李展张婷婷王娟; 关键词：溶血反应

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