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盐酸地尔液的制备及稳定性考察被引量:4
2003年
目的:设计盐酸地尔(艹卓)注射液的处方及制备工艺并考察其稳定性。方法:采用HPLC测定注射液的含量及有关物质,考察制剂对强光、热的稳定性及有效期。结果:盐酸地尔(艹卓)注射液对光、热稳定性较差。结论:本品制备方便,工艺可行,对强光、热不稳定。
王璐璐郑稳生
关键词:盐酸地尔硫ZHUO注射液稳定性
注射用盐酸地尔的HPLC测定被引量:3
2003年
采用 HPL C法测定注射用盐酸地尔的含量及有关物质。色谱柱为 Diamonsil C1 8( 15 0 mm× 4.6 m m,5μm ) ,0 .1m ol/ L醋酸钠缓冲液 ( p H6 .2 ) -甲醇 -乙腈 ( 5∶ 6∶ 6 )为流动相 ,检测波长为 2 40 nm。检测限为 0 .2 ng,线性范围为 6~ 14μg/ ml( r=0 .9998) ,RSD为 0 .11% ,平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 0 .5 2 %。
王璐璐郑稳生谭小川张宇佳
关键词:注射用盐酸地尔硫ZHUOHPLC
酸碱双点电位法测定盐酸地尔芏卓的含量被引量:9
2003年
目的 :建立测定盐酸地尔芏卓 含量的新方法。方法 :采用酸碱双点电位滴定法。结果 :该法含量测定和药典法一致。结论 :该法具有所需仪器简单、测定快速、准确等特点 ,可作为盐酸地尔芏卓 的质量控制方法。
修荣黄超伦刘辉杜秀芳蔡滨雪
关键词:盐酸地尔硫ZHUO
正交试验法优选盐酸地尔(艹卓)缓释微丸处方组成被引量:4
2003年
目的 制备盐酸地尔(艹卓)缓释胶囊。方法 通过正交试验优选处方组成,用流化床对空白丸芯进行喷雾包衣,并对最终选定处方进行验证。结果 最终选定处方各项指标均符合该制剂设计要求。结论 盐酸地尔(艹卓)缓释微丸的处方设计和工艺方法可行,且产品质量稳定。
余楚钦谭载友赖琼李苑新申楼
关键词:盐酸地尔硫ZHUO缓释微丸正交试验释放度
地尔口服生物粘附缓释胶囊的制备被引量:3
2003年
应用多元线性回归方法考察卡波姆 934、丙烯酸树脂 II、硬脂酸对盐酸地尔释放的影响 ,通过调整各辅料的用量比例 ,制备在不同溶出介质中具有相同释药曲线且能维持 2 4 h释药的地尔粘附胶囊。根据各个释放模型拟合的 AIC值、计算值与实测值的相对误差来研究其释药规律。根据 Peppas方程特征参数判断其释药机制主要为药物扩散。
付劼蒋煜孙逊张志荣
关键词:盐酸地尔硫ZHUO缓释胶囊多元线性回归
国产盐酸地尔缓释胶囊的药代动力学的研究被引量:7
2002年
目的:评价地尔Zhuo缓释胶囊在中国人体内的药代动力学特性。方法:对12名健康志愿者进行了国产盐酸地尔Zhuo缓释胶囊单剂量和多剂量的体内药代动力学的研究。地尔Zhuo及代谢产物N-去甲基地尔Zhuo(Ma)和去乙酰基地尔Zhuo(M1)的血药浓度采用高效液相色谱法测定。结果:国产盐酸地尔Zhuo缓释胶囊在中国人体内的血药浓度曲线无论是单剂量还是多剂量均呈一级释放一级吸收的单室模型。主要动力学参数;单剂量试验。消除速率常数ke为0.094±0.027^-1;tmax为5.80±1.14h;Cmax为42.90±17.91μg·L^-1,AUC0-∞54.20±246.41μg·h·L^-1。多剂量试验;消除速率常数ke为0.080±0.028h^-1;tmax为4.58±1.14h;Cmax为151.6±71.27μg·h·L^-1;AUC0-τ分别为1271.1±574.1μg·h·L^-1。Css'min为98.68±42.88μg·L^-1;DF为37.80%±20.34%。结论:比较单剂量用药和多剂量用药的药代动力学参数,提示地尔Zhuo多剂量用药可能在体内出现明显的蓄积,临床用药时应注意药物不良反应的监护。
顾健于芝颖李玉珍郑红毅吴彦蒋宝琦
关键词:盐酸地尔硫ZHUO缓释胶囊药代动力学反相高效液相色谱法
两点电位滴定法测定盐酸地尔的含量被引量:3
2002年
目的 建立测定盐酸地尔 艹卓 的新方法。方法 采用两点电位滴定法。结果 该法和药典规定的HPLC测定结果一致。结论 所建方法简便 ,准确 ,适用于盐酸地尔 艹卓
修荣刘辉朱梅英冀国荣
关键词:盐酸地尔硫ZHUO药物分析
酸性染料法测定盐酸地尔及其片剂含量的研究
2002年
目的 :根据盐酸地尔 艹卓 与溴甲酚绿形成有色离子对的性质 ,建立酸性染料法测定盐酸地尔 艹卓 及其片剂的方法。方法 :盐酸地尔 艹卓 与溴甲酚绿形成有色离子对络合物用氯仿萃取后比色。结果 :最大吸收波长λmas=(415±1)nm ,A -C回归方程为 :A =0 0 4 37C - 10 3 r=0 9996 (n =3) ,线性范围为 6 μg/ml~ 18μg/ml。结论 :该法灵敏准确 ,专属性强 。
梁桂贤高山李梅
关键词:盐酸地尔硫ZHUO心血管系统药物
盐酸地尔延迟起释型缓释片的研制被引量:16
2002年
目的 制备盐酸地尔 (diltiazamhydrochloride,DIL)延迟起释型缓释片 ,解析释药机制 ,并考察外衣层组成对药物释放的影响。方法 用干压包衣技术制备盐酸地尔的延缓片 ,用释药时滞 (Tlag)及释药速率常数 (k)将各因素 (外衣层中的HPMC用量和粘度 ,PVPK30用量、EC粘度及压片压力 )对药物的释放效果进行评价。结果HPMC用量或粘度增大 ,Tlag延长 ,k减慢 ;PVPK30用量增大 ,Tlag减短 ,k加快 ;在一定范围内EC粘度及压片压力波动对释药行为无影响。结论 延缓片中药物主要是通过溶蚀机制释放 ,外衣层的溶蚀速率是决定释药时滞的关键因素。
张宁朱家壁
关键词:盐酸地尔硫ZHUO释药机制释放度影响因素
盐酸地尔爆破型脉冲控释片研究被引量:19
2002年
目的 以盐酸地尔为 (diltiazemhydrochloride,DIL)模型药物 ,研制爆破型脉冲控释片并考察其体内外脉冲释药特性。方法 以乙基纤维素和丙烯酸树脂 (EudragitL)为包衣材料 ,采用薄膜包衣法 ,制备含盐酸地尔6 0mg的脉冲控释片。通过体外释放度实验 ,考察了处方因素对脉冲控释片体外释放的影响 ;通过吸水实验确定了脉冲控释片的释药机理 ;以高效液相色谱法测定 8名受试者的体内血药浓度 ,研究脉冲控释片的体内药代动力学和生物利用度。结果 片芯处方、包衣组成和包衣厚度影响盐酸地尔的脉冲释放。该制剂在体外延迟释放时间T1 0 为 4 4h ,释放至最大的时间Trm 为 8 0h ,脉冲释放时间Trm - 1 0 为 3 6h ;其体内的延迟释放时间Tlag为 4 9h ,达峰时间Tmax为 8 0h ,从开始释放到达峰的时间Tpsi为 3 1h。脉冲控释片的相对生物利用度为 10 5 %。结论 盐酸地尔爆破型脉冲控释片在体内外都具有脉冲释放特性。
范田园魏树礼严文伟丁武孝
关键词:盐酸地尔硫ZHUO药代动力学

相关作者

修荣
作品数:42被引量:148H指数:7
供职机构:河北医科大学药学院
研究主题:分子印迹聚合物 盐酸雷尼替丁 离子选择电极 电极 全固态
王璐璐
作品数:70被引量:123H指数:7
供职机构:中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所
研究主题:小檗碱 肠道菌群 水飞蓟宾 高效液相色谱法 板蓝根
何林
作品数:131被引量:511H指数:12
供职机构:四川省医学科学院
研究主题:药物动力学 生物利用度 血药浓度 高效液相色谱法 药代动力学
李芚
作品数:19被引量:88H指数:5
供职机构:华西医科大学药学院
研究主题:药物动力学 生物利用度 缓释片 血药浓度 药代动力学
郑稳生
作品数:65被引量:102H指数:6
供职机构:中国医学科学院北京协和医学院药物研究所
研究主题:高效液相色谱法 氟尿嘧啶 妥洛特罗 贴剂 靛玉红