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吸附破伤风疫苗加强免疫后7天抗体水平变化: 2024年; 目的明确吸附破伤风疫苗加强免疫后早期破伤风抗体(tetanus antibody, TAB)水平变化情况。方法对2019—2021年在晋江市罗山街道社区卫生服务中心就诊的1978年以后出生的已完成含破伤风类毒素疫苗(tetanus toxoid-containing vaccine, TTCV)免疫规划5年以上的269例受试者加强免疫1剂破伤风类毒素(tetanus toxoid, TT),观察免疫后7 d TAB水平变化。结果 269例受试者中,加强免疫前TAB<0.01 IU/mL和0.01~0.09 IU/mL的受试者分别占29.4%和70.6%;加强免疫后7 d, TAB≥0.01 IU/mL的受试者达82.9%,TAB≥0.10 IU/mL的受试者达37.2%;加强免疫前后,不同TAB水平的受试者比例差异有统计学意义(χ2=123.05,P<0.001)。加强免疫后7 d,男、女性受试者中TAB≥0.10 IU/mL的受试者分别占35.6%和38.7%;12~<21岁、21~<31岁和31~42岁组受试者中TAB≥0.10 IU/mL的受试者分别占55.3%、36.8%和20.3%。结论已完成全程TTCV免疫规划5年以上人群TT加强免疫后7 d约1/3的受试者可以获得有效免疫保护。; 庄天从吕新军王传林; 关键词：破伤风破伤风疫苗加强免疫破伤风抗体

两种不同成分吸附破伤风疫苗预防接种安全性评价: 2024年; 目的评价两种市售不同成分吸附破伤风疫苗(adsorbed tetanus vaccine)预防接种的安全性。方法 2021年4月—10月在晋江市罗山街道社区卫生服务中心动物致伤科招募接种吸附破伤风疫苗的11周岁以上就诊患者741例。患者自主选择接种两种不同成分吸附破伤风疫苗中的一种,A组293例接种吸附破伤风疫苗A(不含硫柳汞),B组448例接种吸附破伤风疫苗B(含硫柳汞)。比较两组预防接种后的不良事件(AEs)情况。结果 A组、B组中分别有29例、22例发生AEs,AEs发生率分别为9.90%(29/293)、4.91%(22/448),两组之间差异有统计学意义(χ^(2)=6.87, P=0.009)。不同年龄人群中,≥61岁人群在A组、B组的AEs发生率分别为6.67%(3/45)、0.00%(0/64),差异具有统计学意义(χ^(2)=12.43, P=0.036)。不同AEs类型中,疼痛在A组、B组的发生率分别为7.85%(23/293)、3.57%(16/448),差异具有统计学意义(χ^(2)=6.50, P=0.011)。在AEs持续时间方面,症状出现时间<24 h的患者在A组、B组AEs发生者中分别占44.83%(13/29)、72.72%(16/22),差异具有统计学意义(χ^(2)=3.98, P=0.046)。结论不同成分的吸附破伤风疫苗均具有良好的预防接种安全性,但是AEs表现存在差异,A组人群的AEs发生率高于B组,但症状持续时间少于B组。; 庄天从王传林吕新军; 关键词：破伤风破伤风疫苗安全性

西林瓶和预灌封注射剂吸附破伤风疫苗的非临床制剂安全性研究: 2024年; 目的研究西林瓶和预灌封注射剂吸附破伤风疫苗在非临床阶段的安全性差异,为预灌封注射剂型临床使用的安全性提供参考。方法对西林瓶和预灌封注射剂吸附破伤风疫苗分别进行体外溶血试验、主动全身过敏试验和肌肉刺激试验以评价其制剂安全性。取兔1只进行体外溶血试验,观察样品的溶血情况;取豚鼠36只进行主动全身过敏试验,观察豚鼠出现的全身反应及死亡情况;取兔16只进行肌肉刺激试验,观察注射局部的刺激反应,并进行组织病理学检查。结果2种吸附破伤风疫苗在体外溶血试验中,对兔红细胞皆有凝聚作用,未见溶血;主动全身过敏试验中,在0.1 ml和0.5 ml致敏剂量下均未见过敏反应;肌肉刺激试验中,单次注射0.5 ml后注射部位肌肉可见轻度刺激性,停药后可恢复,与疫苗中含有铝佐剂相关。结论西林瓶和预灌封注射剂吸附破伤风疫苗安全性均良好。; 朱楠马伟陈雪邵丽娟黄元元胡利平胡文龙葛海兵王坚沈微微; 关键词：破伤风

吸附破伤风疫苗发生AEFI的病例报告分析被引量：1: 2023年; 目的:研究分析吸附破伤风疫苗发生预防接种不良事件(AEFI)的相关因素及安全性。方法:对2017年2月至2022年3月31日出库的吸附破伤风疫苗5004603支以及发生AEFI的194例患者的相关资料进行回顾性分析,包括发生AEFI的临床表现、年龄、性别及联合使用其他疫苗等情况。结果:在194例接种吸附破伤风疫苗后发生AEFI的患者中,发生一般反应的患者有172例,发生异常反应的患者有14例,发生偶合症的患者有5例,发生心因性反应的患者有3例;在各年龄段人群中,31~50岁人群接种吸附破伤风疫苗后发生AEFI的比率最高,达27.32%。194例患者中,119例痊愈,61例好转,1例上报时处于治疗中,13例不详(1例偶合症,12例一般反应)。结论:吸附破伤风疫苗安全有效,发生的AEFI多为一般反应,无需特殊处理,但同时联合接种其他疫苗可增加AEFI的发生率。; 李宏涛杜晓琴李强张汉青李洪光; 关键词：安全性

用于包埋COVID-19疫苗的破伤风疫苗平台: 通过活性位点氨基酸残基的突变制备的解毒的重组破伤风神经毒素(DrTeNT)是一种有效的疫苗候选物，并且将用于包埋SARS‑CoV‑2病毒蛋白的表位，以供接种针对Covid‑19的疫苗。DrTeNT是一种无风险疫苗，不含福...; 鲍尔·拉姆·辛格克鲁蒂·帕特尔拉伊·库玛

气相色谱法测定吸附破伤风疫苗中17种邻苯二甲酸酯类增塑剂被引量：2: 2023年; 目的:基于气相色谱法,建立了对吸附破伤风疫苗中17种邻苯二甲酸酯类增塑剂含量测定方法。方法:采用乙腈沉淀蛋白,氯化钠盐析分层,上清液转移、定容后经气相色谱分析,外标法定量。色谱参数:采用Agilent HP-5(30 m×0.32 mm×0.25μm)毛细管柱;升温程序:初始温度为50℃,保持1 min,以20℃·min^(-1)的速率升温至230℃,保持3 min,再以5℃·min^(-1)的速率升温至300℃,保持5 min;色谱柱流量:1 mL·min^(-1);检测器温度:280℃;进样口温度:250℃;载气:氮气,线速度:19.148 cm·s^(-1);进样量:1μL,分流模式:不分流,进样方式:自动进样。结果:17种增塑剂在0.5~20μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r≥0.99)。在15、10、5μg·mL^(-1)3个浓度水平下,加标回收率在83.6%~111.2%之间,RSD为0.39%~3.9%。采用该方法检测5批次吸附破伤风疫苗,药品中均未有增塑剂检出。结论:该方法专属性好,准确度与精密度高,溶液稳定性好,方法耐用性高,能够用于吸附破伤风疫苗药品中增塑剂的含量测定。; 高彦鹿泽华职启航田文帝王力申志强王斌; 关键词：气相色谱

猫、鼠致伤患者狂犬疫苗和破伤风疫苗联合接种的安全性观察及护理: 2023年; 目的通过临床医学实验研究,观察和分析被猫、鼠致伤患者联合接种狂犬疫苗和破伤风疫苗的安全性,并且找出在接种疫苗之后比较科学合理的临床护理措施。方法在2019年1月-2022年1月期间由于被猫、鼠致伤而到天津市红桥医院接种狂犬疫苗和破伤风疫苗的患者中随机选取60例,将其均等分为两组,每组各30例,将单独接种狂犬疫苗的患者设定为对照组,将联合接种狂犬疫苗和破伤风疫苗的患者设定为观察组。通过临床医学实验研究,观察和分析两种疫苗接种方式的安全性,找出接种疫苗后最为科学合理的临床护理措施。结果对照组患者接种狂犬疫苗后出现全身不良反应为1例(3.33%),出现局部不良反应为4例(13.33%);观察组患者接种联合疫苗后出现全身不良反应为2例(6.66%),出现局部不良反应为3例(10.00%)。两组患者的相关研究数据对比,差异不存在统计学意义(P>0.05)。结论在应对猫、鼠致伤时联合接种狂犬疫苗以及破伤风疫苗具有比较好的安全性,同时需要做好相应的护理工作,能够有效降低疫苗接种后的不良反应发生概率。; 贾林; 关键词：狂犬疫苗破伤风疫苗联合接种

增强破伤风疫苗效价方法研究: 2022年; 研究探索增强破伤风疫苗效价的方法。方法用戊二醛醛化交联蛋白并使之产生多聚体的特性,以不同条件戊二醛处理破伤风疫苗核心有效成分破伤风类毒素(TT)蛋白样品,通过液相色谱法测定TT醛化最佳浓度及醛化时间,样品稀释后接种NIH小鼠观察预防破伤风毒素攻击效果计算效价,以找到最佳聚合工艺条件,从而为开发安全、高效的破伤风疫苗积累一定的理论依据。结果 0.03%戊二醛醛化6h、8h及0.05%戊二醛醛化2h后TT纯度、聚合度均较好。采用这三TT免疫小鼠,疫苗效价结果显示0.03%的戊二醛醛化6h后效价最高,为224IU/mL。结论本研究通过使用戊二醛醛化TT,并探索其最佳的醛化条件,使其醛化后TT样品的效价得到了很大的提高。; 田玉林潘若文马小伟安文珏崔艳霞; 关键词：破伤风疫苗醛化效价

一种吸附破伤风疫苗的制备方法: 本发明涉及一种吸附破伤风疫苗的制备方法，该方法共包含如下步骤：将破伤风梭状芽孢杆菌菌种经复苏传代和发酵培养后收获破伤风毒素发酵液，经过甲醛灭活、菌液分离、浓缩超滤、盐析、超滤脱盐、层析、脱毒、浓缩超滤等工艺制得精制破伤风...; 李倩苏晓叶姚雷何继龙祝传顺薛莹

一种破伤风疫苗生产用恒温高效冷藏设备: 本实用新型公开了一种破伤风疫苗生产用恒温高效冷藏设备，包括冷藏装置主体，所述冷藏装置主体的一侧安装有分层传动机构，所述冷藏装置主体的表面铰接有卡板，且卡板的顶端插设有辅助封口机构。该装置通过设置有卡板和辅助封口机构，通过...; 王娜刘冰郑小荣刘金海

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