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双黄连口服液长期毒性实验研究: 2025年; 目的探讨双黄连口服液对大鼠的长期毒性。方法将120只SD大鼠随机分为对照组(等体积溶剂)和双黄连口服液低、中、高剂量组(10,20,40 mL/kg),各30只。各组大鼠灌胃相应药物或溶剂(20 mL/kg),每天2次,连续13周,恢复期4周。检测大鼠一般生理指标、临床病理学指标及组织病理学指标。结果一般生理指标,对照组和各给药组大鼠给药期和恢复期笼旁观察均未见与供试品相关的异常反应,各给药组大鼠体质量与同期对照组比较无显著差异(P> 0.05),各给药组大鼠摄食量未见有毒理学意义的改变。临床病理学指标,给药结束和恢复期结束,各给药组大鼠血液学、血清生化、凝血和尿液指标未见有毒理学意义的异常改变。组织病理学指标,给药结束,雄性大鼠中、高剂量组肾脏质量、高剂量组肝脏和肾脏系数显著高于对照组(P <0.05或0.01),可能与供试品相关;组织病理学检查仅发现高剂量组2只雄性大鼠肝细胞轻微肥大,肾脏未见明显异常。结论大鼠连续13周灌胃双黄连口服液,未见明显毒性反应,恢复期结束未见延迟或蓄积性毒性反应,研究中未见明显毒性反应的剂量为40 mL/kg,是临床等效剂量的7.5倍,其临床用药量为安全剂量。; 其木格李更生郭中华苏风山张立壮王晓冰; 关键词：双黄连口服液重复给药长期毒性实验

川乌与地榆配伍减毒的长期毒性研究: 2025年; 目的观察川乌酒溶液与川乌-地榆冻干粉(1∶2)酒溶液对小鼠长期毒性的影响,探讨该药对配伍对川乌毒性的关系。方法以蒸馏水和米酒(实验室自酿38%)分别为两个空白组,川乌高剂量(RAH)、川乌中剂量(RAM)、川乌低剂量(RAL)(0.2、0.1、0.05 g/kg),川乌配伍地榆高剂量(RASOH)、川乌配伍地榆中剂量(RASOM)、川乌配伍地榆低剂量(RASOL)(0.2、0.1、0.05 g/kg)为给药组,小鼠连续灌胃给药30 d,通过血液学、组织病理、血清生化指标对RA和RASO的毒性进行比较。结果与空白组相比,各给药组小鼠体重增长较快,有一定的显著性差异(P<0.05或P<0.01);各给药组小鼠脏器指数与DW相比,均无显著性差异;与RW相比,RASO小鼠脾脏、肾脏指数升高明显(P<0.05),RASOH(P<0.01)、RASOM、RASOL和RAH(P<0.05)肾脏指数升高显著,其余给药组无显著性差异。血液常规检测结果显示,RAH、RAM、RAL中WBC总体下降,RASOH、RASOM、RASOL血细胞计数总体正常。血生化检测结果与空白组比较,RAH血清中AST含量升高,RAH、RAL与RASOH、RASOM中ALP含量升高(P<0.05或P<0.01),各给药组学血清中γ-GT、TP含量整体偏低。主要脏器常规HE染色,RA和RASO均对小鼠肝、肾起到一定的损伤作用。结论川乌给药剂量在0.1~0.4 g/kg范围内,RASO有减毒作用,长期给药对正常动物有肝肾毒性。; 邰通芝陈桃香何席呈马彬焰罗健菱胡成刚; 关键词：川乌地榆配伍减毒长期毒性

复方火炭母浸膏家兔阴道给药长期毒性试验的研究: 2024年; 目的观察长期阴道注入复方火炭母浸膏对家兔的影响,为人用安全剂量提供参考。方法将60只家兔随机分成空白对照组,复方火炭母浸膏低、中、高剂量组。阴道给药,每天1次,连续给药13周。观察指标为兔一般状况、摄食量、体重、脏器重量及系数、血液学及血生化指标及组织病理学。停药后继续进行可逆性观察4周。结果连续给药13周后,中剂量组体质量增加,与空白对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);除此之外,其他各项指标与对照组相比,均差异无统计学意义(P>0.05)。结论家兔每天1次,连续13周阴道给药,复方火炭母浸膏高剂量组(相当于5倍临床浓度)没有发现明显毒性反应。; 宋清清方云涛胡慧王海梅; 关键词：长期毒性试验宫颈癌阴道给药

养血祛风止痛颗粒SD大鼠长期毒性检测及安全性评价被引量：1: 2024年; 目的:观察SD大鼠长期口服养血祛风止痛颗粒的毒性试验反应并进行药物安全性评估。方法:选取80只SPF级健康大鼠,雄雌比例为1∶1,随机分为养血祛风止痛颗粒高、中、低剂量组和空白对照组,各20只,养血祛风止痛颗粒高、中、低剂量组分别给予3.6、1.8、0.9 g生药/mL浓度的1.5 mL/100 g BW体积灌胃,空白对照组给予1.5 mL/100 g BW等量去离子水灌胃,各组持续灌胃给药105 d。于给药第105 d时各组大鼠眼静脉丛取血2~3 mL后,当日采用“断颈法”全部处死并进行病理系统解剖,测定心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、脑、子宫、卵巢、睾丸等实质性器官脏体比,对采集血样进行血液学、血清生化学指标测定。结果:养血祛风止痛颗粒灌胃105 d内,各组未见中枢神经系统、呼吸系统、胃肠系统、活动度、皮毛等状态改变,各组均未观察到摄食异常事件。较干预前,养血祛风止痛颗粒灌胃105 d后各组大鼠体重显著上升,差异具有统计学意义(P<0.05);各组体重无显著统计学差异(P>0.05)。干预第105天,高、中、低剂量组和空白对照组间凝血时间、红细胞计数、血小板计数、白细胞计数、血红蛋白含量、网织红细胞计数、平均血小板体积、血小板压积、血小板分布宽度、红细胞分布宽度等血液学指标无显著差异(P>0.05)。血糖、丙氨酸氨基转换酶、天门冬氨酸转换酶、碱性磷酸酶、尿素氮、肌酐、总胆红素、总胆固醇、白蛋白、总蛋白、肌酸激酶、γ-谷氨酰基转移酶、甘油三酯等血液生化指标无显著差异(P>0.05)。各组间心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、肾上腺、胸腺、脑、子宫和卵巢、睾丸脏器比差异无明显统计学意义(P>0.05)。结论:养血祛风止痛颗粒连续给药105 d时无毒反应剂量为3.6 g生药/mL,即临床最高剂量50倍,具备较大临床应用潜力。; 周建平朱春玥胡宇驰邵燕金鑫; 关键词：长期毒性试验安全性评价 SD大鼠

穿心莲内酯磺化物注射液急性毒性及长期毒性研究: 2024年; 观察穿心莲内酯磺化物注射液的急性毒性及长期毒性反应,为临床安全用药提供参考。急性毒性试验选取40只SPF级昆明(KM)小鼠,雌雄各半,随机分为4组,每组10只,分别以5000 mg/kg、3968 mg/kg、3150 mg/kg、2500 mg/kg的剂量给药,每天2次,给药时间间隔2.5 h,末次给药完毕后,第2天起,连续7 d观察小鼠急性毒性反应。长期毒性试验选取80只SD大鼠,随机分为空白对照组及穿心莲内酯磺化物低剂量组、中剂量组、高剂量组,3个剂量组分别以LD50的1/10、1/50、1/100剂量对大鼠进行灌胃给药,连续给药30 d,各组大鼠自由采食、饮水,观察大鼠对穿心莲内酯磺化物长期毒性反应。结果显示,除死亡小鼠病理学检查出现部分异常,急性毒性试验各组小鼠多个脏器病理学检查无明显异常;与空白对照组相比,长期毒性试验各试验组大鼠体质量、采食量均正常,病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变。穿心莲内酯磺化物对小鼠半数致死量为4454.20 mg/kg,95%可信区间为4157.19~4773.09 mg/kg,急性毒性显示低毒,无长期毒性,临床治疗用药拥有较大的安全剂量。; 陈磊董可吴禹熹余佳欣杨涵月殷勤张敏李旭廷; 关键词：急性毒性长期毒性

复方夏天无片在大鼠长期毒性试验中的安全性评价: 2024年; 目的探究复方夏天无片在大鼠长期毒性试验中的反应并进行安全性评价。方法采用随机分组的方式,将160只SD大鼠(日龄:40~46天;体重:雄性161.2~196.7 g;雌性134.0~175.5 g)分为4个组别,即溶剂对照组(N,给予等容积的0.5%CMC-Na溶液)和复方夏天无片低剂量组(L,450 mg·kg^(-1))、中剂量组(M,900 mg·kg^(-1))、高剂量组(H,1800 mg·kg^(-1))。每组雌雄大鼠各20只,在自由进食和饮水条件下进行实验。在为期26周的给药和恢复期间,全面监测大鼠的基本体征、血液学指标、血液生化学指标及主要脏器的病理组织学变化。结果给药结束时,与N组相比,雌性M、H组活化部分凝血活酶时间(APTT)升高(分别为P<0.01、P<0.05)、凝血酶原时间(PT)降低(均为P<0.05),雄性大鼠M、H组钠离子(Na^(+))升高(分别为P<0.001、P<0.05)。恢复期,雄性大鼠H组血糖(GLU)升高(P<0.01)、总胆红素(Tbil)降低(P<0.05),M组总蛋白(TP)降低(P<0.05)。尽管上述异常数据具有统计学意义,但缺乏生物学意义,提示持续大剂量长期使用可能对大鼠肝肾及雄性体内激素分泌产生一定的副作用。给药26周结束后,与N组相比,H组雌性肝脏相对体重系数升高(P<0.01),但肝脏绝对重量和肝脏相对脑重系数与N组无显著差异。其余各剂量组脏器指标与N组相当(P>0.05)。恢复期,各剂量组脏器指标与N组无显著差异(P>0.05)。在病理组织学的检查中,未观察到各剂量组大鼠在病理形态学上的变化及明显的毒性反应。结论复方夏天无片在高达临床用药剂量60倍(即1800 mg·kg^(-1))的剂量下,仍未表现出明显的毒性反应,这一结果有力证实了复方夏天无片在临床剂量下的安全性。然而,考虑到部分生化指标的异常变化,建议在实际应用中仍需注意监测相关指标,以确保患者的用药安全。; 占小勤吴孔松杨金火杨晓春; 关键词：复方夏天无片长期毒性实验安全性

山竹提取散的急性与长期毒性实验研究: 目的为评估山竹提取散的临床用药安全性,我们分别进行了急性毒性实验和长期毒性实验,以确定其急性和长期给药的安全剂量范围,并预测可能的不良反应及毒性靶器官。材料和方法急性毒性实验:选取20只SD大鼠(雌雄各半),随机分为2组...; 伍少峰马丹阳侯思鲁惠乔岳郝智慧; 关键词：急性毒性长期毒性 SD大鼠

智脑胶囊长期毒性研究: 2024年; 目的评价智脑胶囊长期毒性效应,为临床安全用药提供毒理学参考。方法将160只大鼠随机分为4组,即阴性对照组(纯水)和智脑胶囊高、中、低3个剂量组(6400、2100、710 mg·kg^(-1)),每组40只大鼠,连续给药26周,观察各组大鼠一般状况、体重及摄食量。在给药13周、26周及恢复期2周,各组分别解剖10、20、10只大鼠,检测血液学、血液生化学、脏器系数和病理组织学变化。结果与阴性对照组比较,雄鼠高剂量组体重从第13周到第21周出现显著降低(P<0.05),在26周恢复正常(P>0.05);中、高剂量组大鼠血液学和血液生化少部分指标出现显著升高和降低(P<0.05),但均在正常生理波动范围内;给药26周高剂量组雄鼠肾脏/体积比、雌鼠肝/体积比及卵巢/体积比出现显著升高(P<0.05),恢复期2周各剂量组脏体积比均无显著性差异(P>0.05);各剂量组均未见与药物明显有关的不可逆组织病理改变。结论智脑胶囊长期给药具有较高的安全性,其最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)值雌雄均为6400 mg·kg^(-1),相当于临床日最大推荐用量95倍。; 王岩滕晶晶杨同金夏新喻丹丹占海兵杨文明; 关键词：智脑胶囊长期毒性安全性 SD大鼠

孟根乌苏-18味丸对佐剂性关节炎模型大鼠的影响及其不同配伍制剂的长期毒性研究: 目的:(1)探讨孟根乌苏-18味丸对佐剂性关节炎模型大鼠的抗炎作用;(2)通过肠道菌群分析探寻孟根乌苏-18味丸对佐剂性关节炎模型大鼠肠道菌群的影响与抗炎作用的相关性;(3)开展孟根乌苏-18味丸的不含水银制剂和不含草乌...; 莫日根; 关键词：佐剂性关节炎药效肠道菌群长期毒性

参芪二皮颗粒对大鼠的长期毒性试验研究: 2024年; 目的:研究参芪二皮颗粒对大鼠的毒性反应及恢复情况,为临床安全用药提供依据。方法:120只SPF级SD大鼠,随机分为空白对照组,参芪二皮颗粒高、中、低剂量组(63、31.5、15.75 g原生药·kg^(-1)),每组30只大鼠,雌雄各半。每组大鼠每天灌胃给药1次。连续给药30 d及停药恢复15 d观察大鼠一般状况、测定大鼠体质量及摄食量,进行大鼠血液学、血液生化指标的检测以及相关脏器病理检查,以评价参芪二皮颗粒长期用药的安全性。结果:在所设实验条件下,与空白对照组相比,给药组大鼠部分血液及生化检测指标具有统计学意义上的差异,但不具有毒理学意义。病理组织学检测发现药物高剂量组个别动物肺脏、肝脏、肾脏等偶见轻微病变,但无规律性,与空白组比较无显著差异,推测可能为自发性病变。结论:参芪二皮颗粒63 g·kg^(-1)、31.5 g·kg^(-1)、15.75 g·kg^(-1)三个剂量连续灌胃给药30 d及停药恢复观察15 d,大鼠未出现明显的毒性反应及继发性毒性反应,表明临床连续用药安全,其临床用药量为安全剂量。; 张雄伟高铭丁美灵姜燕宁闵欣然冯建安李希曾南; 关键词：长期毒性口服给药血液生化脏器指数组织病理学

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