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离子色谱-质谱联用法测定枸橼酸西地那非中N-甲基哌嗪残留
2025年
建立了枸橼酸西地那非原料药中N-甲基哌嗪残留的离子色谱-质谱联用分析方法。样品中N-甲基哌嗪采用流动相超声提取,样品溶液经Cleanert IC-RP固相萃取小柱净化后,进行离子色谱-质谱分析。N-甲基哌嗪采用加热电喷雾离子源,正离子和选择离子模式下检测,外标法定量。结果表明,N-甲基哌嗪在1.0~100μg/L范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数(r^(2))为0.9994。方法检出限为0.30μg/g,定量下限为1.0μg/g。4个加标水平的回收率为88.6%~103%,相对标准偏差为0.62%~4.9%。该方法灵敏度高、快速准确,适用于枸橼酸西地那非原料药中N-甲基哌嗪残留的测定和确证。
冯顺卿梁淑琦刘洪涛
关键词:枸橼酸西地那非N-甲基哌嗪
N-甲基哌嗪的制备工艺
本发明属于有机合成技术领域,具体的涉及一种N甲基哌嗪的制备工艺。所述的N甲基哌嗪的制备工艺,由以下步骤组成:将甲胺与二乙醇胺混合后由泵经流量计控制定量打入预热气化器并与氢气混合,预热气化后进入固定床反应器反应,固定床...
郭文杰 胡江瑜 王云静 赵阳 王盟 陈国华 曹振力 董新波 王真真 邓新林 张波 王振明 王文文 王晓丽 田晓波
一种N-甲基哌嗪的制备方法
本发明涉及精细化学品技术领域,尤其涉及一种N甲基哌嗪的制备方法。该N甲基哌嗪的制备方法,包括:将乙二醛水溶液和N甲基乙二胺混合,然后加入路易斯酸混合,进行第一反应,得到反应液;将反应液与还原剂混合,进行第二反应,得...
刘宁 吴玉才 古国贤 吴国亮 吴俊杰
含有N-甲基哌嗪结构的嘧啶杂环类化合物及其制备方法和应用
本发明公开一种含有N甲基哌嗪结构的嘧啶杂环类化合物及其制备方法和应用,属于医药技术领域,本发明具体公开通式I所示的含有N甲基哌嗪结构的嘧啶杂环类化合物或其药学上可接受的盐,所述化合物具有显著抑制至少一种EGFR激酶突...
胡金星刘悦 伏建方 张诚 霍艺文 周秦疆
一种N-甲基哌嗪的离子色谱测定法
本发明公开了一种N甲基哌嗪的离子色谱测定法,包括如下步骤:各试剂制备;取各试剂进行离子色谱法分析,色谱条件如下:色谱柱:阳离子交换色谱柱;洗脱液:8~20mM甲磺酸水溶液;流速:0.5~1.5ml/min;柱温:30℃...
李露邓晓燕龙金弟谭银合张龙辉
一种枸橼酸西地那非中有关物质N-甲基哌嗪的检测方法
本发明公开了一种枸橼酸西地那非中有关物质N甲基哌嗪的检测方法,所述的检测方法为衍生‑高效液相色谱法。所述的衍生方法为加入适量苯甲酰氯衍生试剂,经衍生化反应后,再用稀释剂稀释至所需浓度,得衍生待测溶液;所述高效液相色谱法...
卢念红李玉芳夏家荣徐荣秀谭瑶傅启昌牟祥
一种高效液相色谱-质谱联用测定药物中间体及原料药中N-甲基哌嗪残留量的方法
本发明公开了一种高效液相色谱‑质谱联用测定药物中间体及原料药中N甲基哌嗪残留量的方法,采用外标法定量。本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以甲酸铵缓冲液与甲酸的乙腈溶液作为流动相进行梯度洗脱,定量离子对为1...
杨海霞袁晓如廉贞霞刘延新李帅王帆刘敏李霞
一种制备N-甲基哌嗪的方法
本发明提供了一种制备N甲基哌嗪的方法,其解决了现有N甲基哌嗪制备方法采用危险品二乙醇胺作为原料,危害人体健康和环境,且制备二乙醇胺的原料不易获得等技术问题,该制备方法包括酯胺解反应和加氢还原反应,即草酸二甲酯与N‑甲...
廖仕学张越刘聪潘燕朋孙玫
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一种制备N-甲基哌嗪的方法
本发明提供了一种制备N甲基哌嗪的方法,其解决了现有N甲基哌嗪制备方法采用危险品二乙醇胺作为原料,危害人体健康和环境,且制备二乙醇胺的原料不易获得等技术问题,该制备方法包括酯胺解反应和加氢还原反应,即草酸二甲酯与N‑甲...
廖仕学张越刘聪潘燕朋孙玫
用于合成N-甲基哌嗪二苯酚酰胺的方法及相关组合物
提供用于合成N甲基哌嗪二苯酚酰胺的方法。所述方法包括:使双酚酸与N甲基哌嗪接触以形成反应混合物;和加热所述反应混合物以形成包含N甲基哌嗪二苯酚酰胺的反应产物。还提供相关组合物。
P.J.麦克克罗斯基J.L.李P.E.豪森H.周
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