胡昌勤
作品数： 684被引量：5679H指数：40
  • 所属机构:中国食品药品检定研究院
  • 研究方向:医药卫生
  • 发文基金:国家科技重大专项

相关作者

金少鸿
作品数：287被引量：3,757H指数：34
供职机构：中国食品药品检定研究院
研究主题：抗生素 耐药性 细菌耐药性 过敏反应 纸片扩散法
姚尚辰
作品数：156被引量：444H指数：13
供职机构：中国食品药品检定研究院
研究主题：柱切换 Β-内酰胺抗生素 LC/MS Β-内酰胺类抗生素 HPLC
马越
作品数：115被引量：2,293H指数：27
供职机构：中国食品药品检定研究院
研究主题：耐药性 抗生素 细菌耐药性 纸片扩散法 耐药率
尹利辉
作品数：245被引量：1,091H指数：18
供职机构：中国食品药品检定研究院
研究主题：药品 近红外光谱 拉曼光谱 柱切换 晶型
冯艳春
作品数：103被引量：550H指数：14
供职机构：中国食品药品检定研究院
研究主题：近红外光谱 近红外 药品 药品鉴别 标准物质
作品列表
头孢曲松钠的亚晶型分类及对产品质量的影响被引量：9
2014年
采用粉末X射线衍射技术结合聚类分析手段,对75批结晶型头孢曲松钠样品进行了亚晶型的分类表征,通过扫描电镜技术获得了各亚型样品的微观晶体形态。通过比较不同亚型样品的成盐率、水分等与结晶工艺相关的指标,研究加速实验过程中不同亚型样品的晶格稳定性差异和与药用丁基胶塞的相容性差异,证明了提高国产头孢曲松钠产品质量的关键应从控制样品的亚晶型入手,改善成盐及结晶工艺,生产稳定性好的Ⅱ亚型样品。
薛晶贾燕花李进尹利辉胡昌勤
关键词：头孢曲松钠稳定性
检测药品中梭菌的方法
本发明描述了一种用聚合酶链反应(PCR)技术检测药品中的破伤风梭菌的方法。所公开的和要求保护的是可以用来特异性扩增破伤风毒素-C片段形成基因的新核苷酸引物。这些引物所扩增的基因片段可以用于检测药品中破伤风梭菌。
胡昌勤马越李景云张力张新妹
文献传递
顶空气相色谱法测定头孢氨苄原料中的残留N,N-二甲基甲酰胺被引量：10
2010年
目的:建立头孢氨苄原料药中残留N,N-二甲基甲酰胺残留量的检测方法。方法:采用DB-624毛细管色谱柱(30m×0.32mm×1.8μm),载气为氮气,样品溶剂为1,3-二甲基咪唑啉酮(1,3-dimethylim idazolidinone),顶空进样,进样口温度为200℃,程序升温,进样分流比为1:5,氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃。结果:N,N-二甲基甲酰胺浓度在12.38～247.7μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),检测限(信噪比3:1)和定量限(信噪比10:1)分别为3.83和11.48μg.mL-1,精密度、重复性以及耐用性的RSD均小于4%,N,N-二甲基甲酰胺3个浓度水平(50%,100%,120%)的回收率(n=3)在85.7%～89.2%之间,平均回收率(n=9)为86.9%。结论:所建立的方法简单,操作方便,专属性强,重现性好,灵敏度高,能够准确地测定头孢氨苄原料中残留的N,N-二甲基甲酰胺。
许明哲邹文博薛晶胡昌勤杨化新金少鸿
关键词：顶空进样头孢氨苄N,N-二甲基甲酰胺残留溶剂
洛伐他汀有关物质HPLC分析方法的优化被引量：6
2011年
目的:按质量源于设计(QbD)的理念,采用实验设计的方法,优化洛伐他汀有关物质的HPLC分析方法。方法:对洛伐他汀原料进行HPLC色谱系统的筛选与优化。用析因设计筛选色谱柱系统。采用中心组合设计,优化梯度洗脱时间、流速和柱温。最优色谱条件为:C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.01%磷酸溶液(65∶35)为流动相,流速1.0 mL.min-1,梯度洗脱时间为40 min,检测波长为238 nm,柱温为30℃。结果:洛伐他汀色谱保留时间约为10 min,与其有关物质分离良好;最低检测限为0.25 ng。结论:确立的色谱条件,集目前各国药典测定洛伐他汀有关物质分析方法的优势为一体,测定结果准确,操作方便,可有效地控制药品质量。
李涛胡昌勤毕开顺
关键词：洛伐他汀高效液相色谱QBD
头孢噻肟钠原料的聚合物杂质分析被引量：12
2020年
目的建立头孢噻肟钠原料中聚合物杂质的分析方法。方法采用浓溶液降解法制备头孢噻肟钠降解溶液;采用高效凝胶色谱法(TSK G2000 SWxl)和柱切换-LC/MSn法对头孢噻肟钠降解溶液中的聚合物杂质进行分离和结构推定;采用Agilent ZORBAX SB-C18型色谱柱,以0.05mol/L磷酸盐缓冲液-甲醇为流动相,进行梯度洗脱,建立头孢噻肟钠聚合物的RP-HPLC分析方法,采用二维液相色谱法和柱切换-LC/MSn法对该方法的专属性进行分析;进行方法学验证。结果在头孢噻肟钠降解物中推定出头孢噻肟二聚体及其异构体、三聚体、四聚体;高效凝胶色谱法分离头孢噻肟钠聚合物杂质时,部分聚合物杂质在与主峰共出峰和在主峰后出峰,定量准确性差;RP-HPLC法分析头孢噻肟钠聚合物杂质时,在30~50min范围内检出6个聚合物杂质峰;主要二聚体杂质的定量限为6.3×10-5μg,最低检测限为2.0×10-5μg。结论高效凝胶色谱法不能对头孢噻肟钠原料中聚合物杂质进行有效质控,反相色谱法分析头孢噻肟钠聚合物杂质时专属性良好、灵敏度高、方法耐用性好,可用于头孢噻肟钠原料的聚合物杂质质控;头孢噻肟钠降解溶液可作为分析头孢噻肟钠聚合物的系统适用性溶液。
李进姚尚辰尹利辉许明哲胡昌勤
关键词：头孢噻肟钠Β-内酰胺抗生素
利福喷丁胶囊溶出度测定方法的研究被引量：1
2006年
目的：建立利福喷丁(Rifapentinum)胶囊的最佳溶出度方法。方法：通过考察利福喷丁原料在盐酸溶液(9→1000)、pH6.8磷酸盐缓冲液—异柄醇(9∶1)、1%十二烷基硫酸钠水溶液及0.5%十二烷基硫酸钠水溶液中的溶解性,选择出适当的溶出介质。在确定溶出介质后,通过对转速和取样时间的选择,确定了利福喷丁胶囊的溶出度方法。并对方法的回收率和线性进行了考察。结果：采用转篮法,以0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速75r·min^(-1),溶出时间为30min。取样后采用紫外分光光度法,以供试品与利福喷丁对照品的吸收度比值,计算各粒的溶出量。结论：本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制利福喷丁胶囊的内在质量。
姚尚辰陈丽胡昌勤
关键词：溶出度
抗菌药中高分子杂质的特性及抗菌药过敏反应(上)被引量：51
2006年
抗菌药物是临床中最常用的基本药物，同时也是较易发生不良反应的药物之一。临床中抗菌药物较常见的一类不良反应是药物所致的过敏反应，β-酰胺类抗生素、氨基糖苷类及新开发的喹诺酮类抗菌药均可引发不同类型的过敏反应，但以β-内酰胺类抗生素最为严重。特别是青霉素引发的过敏性休克，不仅对患者的危害及大，对医护人员的心理压力也很大。多年来的研究业已证明，
胡昌勤
关键词：抗菌药高分子杂质过敏反应
浅析USP 31版微生物限度标准被引量：2
2009年
本文就USP31版收载微生物限度的品种分类列表,并进行系统分析。USP31版微生物限度检查的一般要求与品种项下的微生物限度要求不完全相关;总的趋势是微生物检查方法和控制微生物的品种在不断增加,对药品微生物质量控制的要求更高;微生物限度的编写格式和细菌数的分级不拘一格。这些变化可为中国药典的修订和发展提供参考。
马仕洪胡昌勤苏德模
关键词：微生物限度检查微生物限度标准
内科、外科、重症监护病房和门诊患者分离的粪肠球菌耐药性分析被引量：6
2004年
目的通过对内科、外科、重症监护病房(ICU)和门诊患者分离的粪肠球菌耐药性分析,探讨不同来源菌株耐药率间的差别。方法药物敏感性分析采用纸片扩散法(K-B法),用WHONET5软件分析结果;耐药率的显著性比较用χ2检验。结果2001年共分离粪肠球菌1408株,其中从内科、外科、重症监护病房和门诊患者分离的粪肠球菌为1152株,占全部粪肠球菌的81.8%。内科患者分离的粪肠球菌的标本主要来自痰、尿和血,外科为引流物、尿和胆汁,重症监护病房和门诊主要为尿、生殖器标本。门诊患者分离的粪肠球菌对青霉素、氨苄西林和环丙沙星的耐药率,低于住院患者的分离菌株,且差别具有显著性(P<0.01),对呋喃妥因的耐药率明显低于外科和ICU分离菌株(P<0.01),与内科之间无明显差异。内科和外科分离菌株对青霉素、氨苄西林、高浓度庆大霉素和环丙沙星的耐药率与ICU有显著性差异(P<0.01)。内科、外科之间未见明显差别。结论调查门诊患者和住院患者、一般住院患者和重症患者粪肠球菌的耐药率间的差别,对临床抗感染治疗的经验用药具有一定的指导意义。
马越李景云姚蕾张力胡昌勤金少鸿
关键词：粪肠球菌K-B纸片扩散法耐药率
Development and Validation of Liquid Chromatographic Method for the Determination of the Related Substances of Rifampicin被引量：2
2002年
A number of HPLC methods have been approved for the determination of rifampicin, but no references involved the assay of related substances of rifampicin. In the present paper, a reversed-phase liquid chromatographic method for the determination of related substances of rifampicin is developed and validated. Rifampicin and its related substances, including rifamycin SV, rifampicin N-oxide and 3-formylrifamycin SV were separated using a Zorbax Eclipse C8, 250×4.6 mm(i.d), 5 μm column by isocratic elution at a flow rate of 1 mL·min -1. The detector was set at 254 nm. The mobile phase is a mixture of methanol-acetonitrile -0.075 mol·L -1 monopotassium phosphate -1.0 mol·L -1 citric acid (31:31:35:3, v/v). The method validation included accuracy, precision, linearity, sensitivity and stability. All results are shown to be acceptable.
朱斌胡昌勤
关键词：RIFAMPICINHPLC
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