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胡琴
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- 所属机构:北京市药品检验所
- 所在地区:北京市
- 研究方向:医药卫生
- 发文基金:国家科技重大专项
相关作者
- 王铁松
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- 作品数:85被引量:129H指数:7
- 供职机构:北京市药品检验所
- 研究主题:超声辅助 液相色谱 盐含量 检测仪 混合液
- 张喆
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- 作品数:94被引量:426H指数:13
- 供职机构:北京市药品检验所
- 研究主题:仿制药 衍生物 他达拉非 高效液相色谱法 药品
- 王琳
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- 作品数:119被引量:135H指数:7
- 供职机构:北京理工大学
- 研究主题:钛合金 肌酸 仿制药 注射用盐酸甲氯芬酯 力学性能
- 吴兆伟
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- 作品数:28被引量:96H指数:6
- 供职机构:北京市药品检验所
- 研究主题:仿制药 注射用盐酸甲氯芬酯 盐酸甲氯芬酯 高效液相色谱法 质谱测定
- 吴斌
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- 作品数:26被引量:61H指数:4
- 供职机构:北京市药品检验所
- 研究主题:仿制药 质谱测定 注射用盐酸甲氯芬酯 液相色谱 盐含量
- 龙胆泻肝颗粒质量标准研究被引量:15
- 2013年
- 目的建立龙胆泻肝颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、当归、地黄、甘草进行定性鉴别,并采用HPLC法测定龙胆中龙胆苦苷、栀子中栀子苷、黄芩中黄芩苷的量。结果薄层色谱斑点清晰;龙胆苦苷在0.03306~0.4959B,g范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),颗粒A(水煮提取)平均回收率为98.95%,RSD为1.7%,颗粒B(全原粉包衣)平均回收率为97.58%,RSD为0.36%;栀子苷在0.0761~1.1415μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),颗粒A平均回收率为98.24%,RSD为1.1%,颗粒B平均回收率为102.73%,RSD为1.5%;黄芩苷在0.2144~1.608I,zg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),颗粒A平均回收率为102.15%,RSD为2.7%,颗粒B平均回收率为99.74%,RSD为1.5%。结论该方法简便易行,重复性好,可用于龙胆泻肝颗粒的质量控制。
- 刘颖胡琴陶志国
- 关键词:龙胆泻肝颗粒龙胆苦苷栀子苷黄芩苷TLCHPLC
- 盐酸阿罗洛尔含量测定方法研究被引量:3
- 2006年
- 目的:建立盐酸阿罗洛尔原料药的含量测定方法。方法:采用HPLC法和提取-滴定法两种方法测定盐酸阿罗洛尔原料的含量。结果:建立的HPLC含量测定方法准确、快速、简便,而提取-滴定法测定其含量存在一定问题。结论:在测定盐酸阿罗洛尔原料时,HPLC方法优于提取-滴定方法。
- 胡琴常建元
- 关键词:盐酸阿罗洛尔HPLC法
- 红花清肝十三味丸质量标准研究被引量:13
- 2013年
- 目的建立红花清肝十三味丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对红花、丁香、木香、诃子、栀子、紫檀香、人工牛黄进行定性鉴别,并采用HPLC法测定栀子中栀子苷、红花中羟基红花黄色素A、丁香中丁香酚。结果薄层色谱斑点清晰;栀子苷在0.106 5~2.236 5μg范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为97.24%,RSD为1.2%;羟基红花黄色素A在0.064 66~0.775 89μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为96.75%,RSD为2.0%;丁香酚在0.227 8~4.783 8μg范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率为98.56%,RSD为1.8%。结论该方法简便易行,重复性好,可用于红花清肝十三味丸的质量控制。
- 刘颖胡琴史文凤
- 关键词:TLCHPLC
- 基于溶解性、渗透性分析技术的左炔诺孕酮生物药剂学分类及制剂的渗透速率研究被引量:11
- 2020年
- 目的:确定左炔诺孕酮的生物药剂学分类,并比较受试制剂和参比制剂的渗透速率。方法:分别采用摇瓶法和平行人工膜试验,测定左炔诺孕酮的溶解度和有效渗透性,分析药物的生物药剂学分类特征。采用Macro Flux^TM型药物溶出度与渗透速率测试系统,测定参比制剂和受试制剂的溶出行为及渗透速率,通过关键质量参数,比较受试制剂和参比制剂的差异。结果:左炔诺孕酮的溶解度为非pH依赖型,属低溶解性药物,在pH 6.8磷酸盐缓冲液中测得的有效渗透性高于美托洛尔,且受试制剂与参比制剂的溶出曲线有较好的相似度,受试制剂的渗透速率和有效吸收的药物总含量分别为参比制剂的88.6%和97.8%。结论:左炔诺孕酮的生物药剂学分类为BCS第2类和BDDCS第4类,左炔诺孕酮片受试制剂与参比制剂的体外溶出行为和渗透速率基本一致。
- 王琳吴斌王铁松杜凯吴兆伟孙毅张喆胡琴
- 关键词:左炔诺孕酮国家基本药物仿制药
- 仿制药一致性评价中关键技术研究与应用
- 2019年
- 药品安全一直是关系民生和医改的重大问题。我国是仿制药使用大国,但目前仿制药总体质量与原研药相比有较大差距。为全面提升仿制药质量,确保人民用药的安全有效,本课题对多来源候选参比制剂的比较、药物体内外相关性模型的搭建以及药品质量控制的关键参数开展了研究工作,建立了科学有效的评价体系及系统性解决方案,为解决仿制药一致性评价中参比制剂遴选、药物体外评价等难点问题提供强有力的技术支撑。
- 王琳吴兆伟吴斌付晖王铁松张喆胡琴
- 关键词:仿制药体内外
- 检测制品中西布曲明的方法
- 本发明涉及检测制品中西布曲明的方法。具体涉及检测制品中是否添加有西布曲明的方法,该方法包括以下步骤:(1)取待测的制品适量,与提取溶剂混合,振摇使充分混合,得混合试液;(2)将步骤(1)所得混合试液过滤,得澄清滤液;(3...
- 王铁松车宝泉胡琴戴红赵明王志斌郭洪祝
- 文献传递
- 肠溶制剂的体外溶出度检测和评价的方法
- 本发明涉及肠溶制剂的体外溶出度检测和评价的方法。本发明方法按照中国药典规范进行,该方法包括如下步骤:在模拟胃液溶出介质中进行溶出度试验;接着将其转移到水中或弱酸性溶出介质中进行溶出度试验;另外将制剂直接在水中或弱酸性溶出...
- 付晖王铁松张喆孙毅杨文良戴红胡琴朱莉娜段永生
- 文献传递
- 注射用盐酸甲氯芬酯杂质谱与其生产工艺的相关性研究被引量:8
- 2017年
- 目的:研究注射用盐酸甲氯芬酯的杂质谱及其与生产工艺的相关性。方法:用液相色谱进行杂质定量检测,根据液质联用分析和定向合成确证杂质结构,采用质量平衡法标化杂质对照品。通过对9家企业66批样品的进一步实验与综合分析推断杂质的来源,并根据杂质形成的原因提出针对性防控措施。结果:注射用盐酸甲氯芬酯的主要降解杂质为杂质A、B和C,其中杂质A为水解杂质,主要为制剂冷冻干燥生产工艺中引入,与配制过程中的溶液pH,配制温度和时间具有正相关。杂质B和杂质C为醇解杂质,主要为原料药合成工艺中引入,与工艺中使用的低级醇类有关。结论:本实验的研究方法可对注射用盐酸甲氯芬酯的杂质进行更全面的检测,为改进工艺提供依据,对提高产品质量具有重要意义。
- 王琳吴兆伟王铁松谢立胡琴
- 关键词:盐酸甲氯芬酯生产工艺
- 新鲜果蔬中β-胡萝卜素的快速测定被引量:5
- 2008年
- 选用胡萝卜、番茄和红辣椒三种常见新鲜果蔬作为供试品,采用无水乙醇匀浆、脱水,丙酮提取-直接定容的方法制备供试品溶液,使用高效液相色谱法测定供试品中β-胡萝卜素的含量。结果表明:三种供试品中β-胡萝卜素的含量分别为0.841、0.067、0.260mg/100g;平均加标回收率为95.45%(RSD=1.41%,n=5)、97.17%(RSD=0.94%,n=5)、97.54%,(RSD=0.86%,n=5)。此方法结果准确、方便快捷、重复性好,可用于多种新鲜果蔬中β-胡萝卜素含量的快速测定。
- 陈有根张蓉胡琴
- 关键词:新鲜果蔬胡萝卜番茄红辣椒Β-胡萝卜素
- 草麻黄茎化学成分的分离和结构鉴定
- 2014年
- 深入研究草麻黄(Ephedra sinica Stapf)茎的化学成分。草麻黄茎经溶剂提取和萃取粗分离后,用硅胶柱色谱分离技术分离纯化化学成分,用1H NMR,13CNMR,MS等方法结合文献确定化学结构。从草麻黄茎的乙醇提取物中分离并鉴定了9个化合物:苯甲酸(1),反式肉桂酸(2),对羟基苯乙酸(3),绿原酸(4),原儿茶酸(5),鸟嘌呤(6),牧荆素(7),大黄酸(8),对氨基苯酚(10)。化合物3,6—9为首次从草麻黄中分离得到。
- 赵巍车宝泉胡琴
- 关键词:草麻黄化学成分黄酮有机酸