白彩珍
作品数: 38被引量:189H指数:9
  • 所属机构:首都医科大学附属北京天坛医院
  • 所在地区:北京市
  • 研究方向:医药卫生
  • 发文基金:首都医科大学校长研究基金

相关作者

任佩娟
作品数:37被引量:136H指数:7
供职机构:首都医科大学附属北京天坛医院
研究主题:伦理审查 伦理 学科评估 护理 药物临床试验
赵志刚
作品数:1,400被引量:7,754H指数:34
供职机构:首都医科大学附属北京天坛医院
研究主题:糖尿病 合理用药 2型糖尿病 药学服务 药物治疗
王晨
作品数:125被引量:742H指数:14
供职机构:首都医科大学附属北京天坛医院
研究主题:全科医生 卒中 乡村医生 伦理审查 诊疗
肖淑萍
作品数:10被引量:41H指数:4
供职机构:首都医科大学附属北京天坛医院
研究主题:伦理 伦理审查 医院科技 医院科研 医疗数据
宋茂民
作品数:161被引量:792H指数:15
供职机构:首都医科大学附属北京天坛医院
研究主题:急性坏死性胰腺炎 胰腺癌 肝细胞 氯化钆 乳腺癌
医疗新技术临床试验和应用的伦理审查要点被引量:8
2014年
通过介绍医疗新技术临床试验与临床应用的分类管理、伦理审查需要递交的文件、操作程序与审查重点,以及医疗新技术伦理审查中存在的问题,提供对医疗新技术伦理审查的操作指导,促进医疗新技术的伦理审查监管.
白彩珍赵万全任佩娟王晨巢仰云
关键词:伦理审查
基于案例的临床试验伦理审查重点分析与建议被引量:2
2014年
伦理审查的主要目的是保护临床试验中受试者的权益与安全,工作中发现不少临床试验方案存在科学性与伦理合理性的问题,对受试者权益与安全造成隐忧.本研究结合我院伦理委员会近3年案例对伦理审查重点进行分析,以期为改善临床试验质量,完善临床试验的监管制度提供参考.
白彩珍任佩娟宋茂民
关键词:伦理审查受试者权益
平行对照药物临床试验加单臂开放期延续试验的伦理审查案例分享
2019年
本文列举了北京天坛医院医学伦理委员会自2014年至今受理的85项药物临床试验伦理审查中5例平行对照药物临床试验加单臂开放期延续使用试验用药项目的案例,在阐述审查过程中发现的问题和教训的基础上,根据《赫尔辛基宣言》及我国《药物临床试验管理规范》等伦理审查相关文件的伦理审查原则和要求,分析了临床试验的科学性、受试者风险与受益等问题,并对审查的项目提出一些具体意见和建议,为伦理审查过程中进一步完善试验方案设计的科学性及合理性,减少受试者风险,保护受试者权益等方面提供参考。
任佩娟王猛白彩珍宋茂民邵晓秋张玉梅
关键词:药物临床试验受试者伦理审查
数字疗法研究现状及伦理问题分析被引量:2
2023年
随着大数据体系、智慧医疗和云建设等方面快速发展,数字疗法为人类健康管理带来了全新解决方案,发展前景广阔,同时也面临不小的伦理挑战和问题。如果开发和使用不当,这些产品可能会给患者带来风险。通过梳理数字疗法在疾病管理和治疗方面的研究现状,显示其在糖尿病、高血压、神经康复等领域均有应用。在此背景下,数字疗法的健康发展尤为重要,应用过程中将面临隐私保护、公平公正、产品安全等伦理问题,进一步将可能出现的伦理问题进行分析并提出相应策略。确保数字疗法充分发挥其作用潜力,获得持续性发展,能够更好、更安全地造福广大患者。
孙伟徐灵灵肖淑萍白彩珍
关键词:伦理隐私公平
人工智能医疗器械在卒中诊疗中的伦理探讨被引量:5
2022年
人工智能(artificial intelligence,AI)医疗器械在卒中诊疗中的应用越来越广泛,一方面可以辅助提高卒中诊疗的效率,另一方面也存在一些潜在的伦理问题,包括卒中患者的知情同意、隐私安全性、数据全面性、算法科学性、诊断准确性和主体责任划分等。AI医疗器械在卒中诊疗中的伦理问题对策包括以下2个方面:(1)伦理审查阶段构建完善的伦理审查规范、明确知情代理人身份和职责、聘请计算机科学独立顾问等;(2)临床应用阶段建立AI医疗器械问责机制,加强对应用者的专业培训与伦理教育。
孙伟白彩珍徐灵灵肖淑萍
关键词:人工智能医疗器械伦理卒中
违背方案伦理审查的分析与建议被引量:9
2017年
通过分析临床研究中递交伦理委员会的违背方案报告,特别是2例严重持续性违背方案的报告,对方案违背所涉及的各方(申办者、研究者与临床试验机构)在沟通与管理方面存在的问题进行了深层次探讨,针对各方存在的问题,提出申办者、研究者与临床试验机构应加强对研究项目的管理,注重沟通协作与对研究过程的监管。建议临床研究中申办者与研究者应避免对监察员的过度依赖,重视针对研究项目与研究者的定期沟通,同时重视对监察员和研究团队的培训,避免严重持续违背方案的发生。
樊啸杨晓光宋茂民李娜白彩珍
关键词:伦理审查
我国临床试验保险使用情况的调查与分析被引量:1
2024年
目的:通过调研分析目前国内外临床试验保险的实施情况,为我国临床试验保险的发展提出建议。方法:通过文献调研与问卷调查相结合的方式,对临床试验中各相关主体展开调研,并运用描述性统计方法对调研结果进行分析。结果:共收回有效调查问卷373份,其中68.4%的调查对象所在单位涉及受试者损害的赔偿问题。在材料齐全的情况下,保险公司赔偿时效一般在30个工作日内,约70%可以在60个工作日内完成,90%的调查对象对保险公司完成赔案的处理时效基本满意。对保险公司使用“五分法”提出的赔偿比例,78.6%的调查对象基本满意。五分量表作为需求程度的评估形式可对临床试验保险相关必要性进行量化评估,约80%的调查对象认为临床研究购买保险非常重要。结论:本文根据调研结果剖析临床试验保险目前存在的问题并进一步提出解决策略,通过完善我国临床试验保险制度、建立合理的赔偿标准、优化理赔流程等措施进一步规范商业保险临床试验责任险的行业行为,减少受试者参与临床试验的负面印象,提高受试者参与临床试验的积极性,促进临床试验持续健康发展。
王佳庆冯宝玉许淑红方朝晖白彩珍王维聪徐春敏李姝雅
关键词:保险受试者问卷调研
用药教育的现状分析被引量:2
2011年
为患者提供用药教育是药师不可推卸的责任。药师在临床上应作为医疗团队的一员.将用药教育嵌入医疗教育的核心之中。尽管如此.国内外用药教育都存在一些限制和缺陷。本文对国外用药教育的现状、用药教育的内容和技巧以及药师和患者在用药教育中的作用进行了综述。
徐蓓白彩珍庄洁
关键词:教育内容
脑卒中诊治过程中常见伦理问题及对策被引量:7
2016年
脑卒中患者的医疗决策比较复杂,常常涉及包括医疗机构、患者及患者家庭在内的伦理学问题。如患者存在意识障碍、认知功能障碍、语言功能障碍,应由谁来代替患者选择治疗方式;采用卒中模型判断患者的预后是否准确;卒中后治疗方式如何选择;是否可以使用死亡率来评价医疗机构的质量管理;病情变化时该如何有效地利用医疗资源;需要呼吸辅助支持时,是否采取;有神经功能缺损时,应给与怎样的康复训练模式;当患者已经到了脑死亡,怎样选择治疗或者放弃才能符合伦理。了解这些伦理问题及其相关知识,可以提高对卒中患者的医疗质量管理。
张玉梅白彩珍任佩娟王拥军
关键词:脑卒中医学伦理
对涉及人的生物医学研究之知情同意书问题分析被引量:6
2017年
回顾性收集北京天坛医院医学伦理委员会2011年~2015年审查的涉及人的生物医学研究(药物、器械、科研)项目,对191份知情同意书给出的伦理审查意见与建议进行统计分析。结果显示,三类研究没有明显差异。在语言表述方面,药物临床试验存在的问题较多;在告知信息方面,三类研究都存在较多问题;在试验费用承担者告知方面,药物和器械试验研究问题较多。虽然要求知情同意书需按模板撰写,以保证要素的完整性,但还是有一些欠缺与不足,提示还需对申办者及研究者进行相关的培训,以提高对受试者保护的意识。
任佩娟王猛宋茂民白彩珍
关键词:知情同意书药物临床试验