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王中孝
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- 所属机构:中国人民解放军总医院
- 所在地区:北京市
- 研究方向:医药卫生
- 发文基金:国家自然科学基金
相关作者
- 王睿

- 作品数:1,105被引量:5,548H指数:30
- 供职机构:北京大学
- 研究主题:抗菌药物 药代动力学 抗生素后效应 加替沙星 铜绿假单胞菌
- 方翼

- 作品数:288被引量:1,184H指数:20
- 供职机构:北京大学人民医院
- 研究主题:药代动力学 抗生素后效应 中国健康志愿者 加替沙星 耐受性研究
- 裴斐

- 作品数:258被引量:1,083H指数:19
- 供职机构:中国人民解放军总医院
- 研究主题:临床药师 药敏研究 铜绿假单胞菌 药学监护 加替沙星
- 柴栋

- 作品数:262被引量:985H指数:16
- 供职机构:中国人民解放军总医院
- 研究主题:药代动力学 抗菌药物 中国健康志愿者 加替沙星 细菌生物被膜
- 朱曼

- 作品数:363被引量:1,655H指数:20
- 供职机构:中国人民解放军总医院
- 研究主题:临床药师 药学监护 药品不良反应 加替沙星 合理用药
- 反相高效液相法测定非那西汀血浆浓度及药代动力学研究被引量:2
- 1997年
- 用反相高效液相法,对血浆非那西汀药物浓度的测定方法及其药代动力学进行了研究。实验采用Waters公司HPLC系统,国产ZORRAXBPCN柱,以磷酸盐缓冲液/乙氰为流动相,内标法定量。本方法标准血浆线性关系良好(r=09999),线性范围070~8928μmol/L,最低检测量为125ng,平均方法回收率为9992%,浓度为8928μmol/L、1116μmol/L的提取回收率分别为948%、831%和824%;精密度考察批内变异系数(CV%)分别为049、365和490,批间变异系数(CV%)分别为393、364和593。
- 王中孝杨志伟孙效东
- 关键词:药代动力学血药浓度RP-HPLC
- 中国健康志愿者单次静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液耐受性研究
- 目的:在中国健康成年志愿者中评价单次静滴甲磺酸加替沙星氯化钠注射液的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得伦理委员会批准.受试者须自愿签署知情同意书.选择48名18~50岁健康成人,经体检及实...
- 方翼王睿裴斐柴栋王中孝朱曼
- 关键词:甲磺酸加替沙星氯化钠注射液药物耐受性药物安全性
- 文献传递
- 多剂静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液药代动力学研究被引量:5
- 2003年
- 目的 在中国健康成年志愿者中进行多剂静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液的药代动力学研究。方法 根据GCP原则设计试验方案 ,须获得伦理委员会批准 ,受试者自愿签署知情同意书。选择 10名 18~ 40岁健康成人男性 ,静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液每次 40 0mg ,每日 1次 ,连续 14d。首次给药和第 8日给药前及静滴开始后 0 67、1 3 3、2、2 3 3、2 5、3、4、6、8、10、14、2 4h取血 ;此外每日给药前和停药后即刻取血监测峰、谷浓度。应用高效液相色谱法 (HPLC)测定血药浓度 ,采用 3P97软件拟合药代动力学参数。结果 受试者静脉滴注甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 ,体内过程为二房室模型。连续给药 8d后AUC0 -∞ 、AUC0 -t值比首次给药显著增加 ,但第 8日给药后AUC0 -t与首次给药后AUC0 -∞ 差异无统计学意义 ;其余参数Cmax、T1/ 2 β、Vd等差异亦无统计学意义。平均稳态血药浓度Cav为 ( 0 971± 0 184)mg/L ,稳态血药浓度 时间曲线下面积AUCss 0 -t为 ( 2 3 3 0 4± 4 42 6)mg·h/L ,累积比 1 2 81± 0 3 2 8,波动系数 1 70 2± 0 0 5 6。稳态时谷浓度实测值与计算值差异无统计学意义。连续给药至 14d的峰、谷浓度与第 1日比较差异无统计学意义。受试者给药期间未出现严重不良反应。
- 王睿朱曼方翼王中孝裴斐柴栋聂卫民
- 关键词:加替沙星药代动力学HPLC
- D-聚甘酯片在中国健康志愿者药代动力学研究被引量:4
- 2002年
- 目的:研究中国健康成年男性志愿者单次口服D-聚甘酯片的药代动力学。方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9名健康成年男性志愿者,按拉丁方随机分组,依次分别口服400mg,500mg,600mg3个剂量的D-聚甘酯片。应用免疫荧光比浊法测定给药后不同时间点血浆的部分凝血活酶时间(aPTT),据随行测定的aPTT-血浆浓度标准曲线,计算相应的血药浓度,采用3P97软件拟合药代动力学参数。结果:依据aPTT结果计算D-聚甘酯血浆浓度,在0.05~10mg·L-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9957);最低检测浓度为0.05mg·L-1,回收率在91.48%~105.67%之间,日内日间变异小于13%。受试者分别口服D-聚甘酯片400mg,500mg,600mg后,血药浓度-时间曲线符合一级吸收、一级消除、二房室模型,各剂量组药代动力学参数α,β,κa,tmax,t1/2α,t1/2β,CL差异无统计学意义,AUC0-∞,AUC0-t,Cmax随剂量增加显著增加。各剂量组归一化AUC0-t/dose与Cmaz/dose比较差异无统计学意义。结论:9名健康受试者单次口服D-聚甘酯片400mg,500mg,600mg后,血药浓度-时间曲线符合二房室模型,在此剂量范围内体内过程符合线性动力学特征。
- 王睿方翼李雪梅王中孝耿美玉李桂玲辛现良戚欣管华诗秦筱梅陈升杰王乃东
- 关键词:健康志愿者药代动力学
- 健康志愿者单次口服盐酸丙哌维林耐受性研究
- 1999年
- 目的 :在健康志愿者中评价单次口服国产新药盐酸丙哌维林的安全性和耐受性。方法 :选择 3 7名 18岁~ 5 0岁健康受试者 ,随机分配至A( 10mg)、B( 2 0mg)、C( 3 0mg)、D( 4 0mg)剂量组 ,并设E( 3 0mg安慰剂 )和F( 4 0mg安慰剂 )对照组。观察临床症状体征及实验室检查变化。结果 :各组入选受试者耐受性较好 ,但有 7例女性于给药后体温一过性轻度升高 ,可能与该药的抗胆碱作用有关。另有 4 0mg组 2例女性瞳孔轻度散大 ,2例女性出现头痛、头晕、乏力 ,4 0mg组 1例男性出现一过性窦性心动过缓等轻微不良反应。结论 :3 7名健康受试者单次口服盐酸丙哌维林最大剂量至 4 0mg比较安全。
- 王睿方翼薛俊峰王雅芹梅开城赵学兰刘庆锋王中孝赵继红
- 关键词:盐酸丙哌维林耐受性药物试验解痉作用
- 单次静滴埃本膦酸钠注射液耐受性试验
- 2001年
- 目的:在中国健康志愿者中评价单剂静滴埃本膦酸钠注射液的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得解放军总医院伦理委员会审查通过.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,试验前由研究人员向受试者解释研究性质、目的、风险及其权益,受试者须自愿签署知情同意书.选择18~50岁健康成人.经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内方可入选.用区组随机化设计方法,按随机表将36名受试者随机分配至1mg、2mg、3mg、4mg、5mg和6mg剂量组,每组6名受试者,男女各半.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:单剂静滴埃本膦酸钠注射液1~6mg,志愿者体温、脉搏、呼吸频率、血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,仅见血磷降低、发热、出汗、骨痛肌痛、血钙降低等与药物可能有关的一过性轻微不良反应.该不良反应于给药后1~2周内恢复正常.结论:36名健康受试者单次静滴埃本膦酸钠注射液最大剂量至6mg比较安全、耐受性较好.
- 王睿方翼王中孝薛俊峰王雅芹朱曼陈蕾王培兰张歆刚李新华
- 关键词:耐受性健康志愿者
- 中国健康受试者单次口服格列悄耐受性试验
- 美脲(Glimepiride)是德国HoechstAG药厂于80年代开发研制成功的治疗Ⅱ型糖尿病的第三代磺酰脲类降糖药物。它作用于β-细胞胰岛素受体、刺激胰岛素分泌,增强组织对胰岛素的敏感性。具有高效、安全、低剂量、低毒...
- 方翼王中孝王睿裴斐杨莉李健王雅芹
- 关键词:格列美脲耐受性试验
- 降糖药的研究进展被引量:24
- 2002年
- 目的 对降糖药的国内外研究概况进行介绍 ,以期为降糖药的开发研究及临床医师合理选用提供参考。方法 分别从胰岛素及其类似物、胰岛素分泌促进剂、改善胰岛素敏感性药物、影响碳水化合物吸收药物、一氧化氮合成酶抑制剂等方面进行综述。结果与结论 各类降糖药特点各异 ,对于不同糖尿病患者 ,应采取个体化给药 ,以更好地控制血糖升高 ,减少并发症的发生。
- 张翠欣王中孝
- 关键词:糖尿病胰岛素降糖药
- 中国健康志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学研究
- 目的:研究中国健康成年志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9名健康受试者分别依次单剂口服200mg、400mg、600mg3个剂量的甲磺酸加替沙星片后,应用HPLC测定血药...
- 王睿裴斐方翼朱曼王中孝柴栋王锡萍
- 关键词:加替沙星药代动力学甲磺酸单剂口服
- 文献传递
- 高效液相色谱法测定血浆中甲磺酸加替沙星的含量
- 2001年
- 目的:建立测定血浆中甲磺酸加替沙星浓度的高效液相色谱法.方法:待测血浆中加入内标环丙沙星后,以甲醇直接沉淀蛋白,进行高效液相荧光检测,色谱柱为ZORBAX SB--C18,流动相为0.1mol.L-1磷酸盐缓冲液:甲醇(68:32),0.1mol.L-1磷酸盐缓冲液中含0.005mol.L-1离子对试剂氢氧化四丁基铵(IPR--A),pH值为2.35.流速1.0ml/min,激发波长295nm,发射波长495nm.结果:本测定方法的线形范围为0.0625~1μg.ml-1,r=0.9990,日内、日间RSD均小于10%,回收率为93.1~94.0%,血浆中甲磺酸加替沙星的最低检测限为0.0313μg.ml-1.结论:本法精密、准确,适用于临床上血药浓度监测,人体药代动力学和生物利用度研究.
- 朱曼王中孝薛俊峰邸敏王睿
- 关键词:加替沙星高效液相色谱法