-
范慧红
-
-
- 所属机构:中国食品药品检定研究院
- 研究方向:医药卫生
- 发文基金:北京市自然科学基金
相关作者
- 李京
- 作品数：57被引量：157H指数：9
- 供职机构：中国食品药品检定研究院
- 研究主题：低分子肝素 肝素 肝素钠 生色底物法 相对分子质量
- 王悦
- 作品数：53被引量：105H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院
- 研究主题：低分子肝素 依诺肝素钠 肝素 效价测定 国家对照品
- 宋玉娟
- 作品数：42被引量：115H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院
- 研究主题：肝素钠 相对分子质量 国家对照品 单糖组成 评价性抽验
- 廖海明
- 作品数：59被引量：155H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院
- 研究主题：高效液相色谱法 RP-HPLC法测定 对照品 制剂 反相高效液相色谱法
- 邓利娟
- 作品数：35被引量：126H指数：8
- 供职机构：中国食品药品检定研究院
- 研究主题：凋亡 注射剂 降压物质 急性肝损伤 肝素钠
- 高效阴离子交换-脉冲安培法测定糖肽类药物中游离糖含量被引量：7
- 2015年
- 目的我国糖肽类药物国家标准采用比色法测定多糖含量,游离单糖或二糖会影响含量测定结果,本实验建立了糖肽类药物中游离糖含量测定方法。方法固相萃取小柱去除样品基体,高效阴离子交换-脉冲安培检测法,Carbo PacPA20阴离子交换柱,200 mmol·L-1氢氧化钠溶液和1 mol·L-1醋酸钠溶液梯度洗脱,脉冲安培检测器,金工作电极,Ag/Ag Cl参比电极,四电位糖检测波形。结果测定薄芝糖肽、甘露聚糖肽、云芝胞内糖肽原料及制剂20批样品,结果 8批样品中检出较高含量游离单糖,包括葡萄糖、蔗糖、甘露糖和果糖。与其他糖检测方法相比,该方法有专属、灵敏、快速、应用范围广等特点。结论该方法适用于各种糖类化合物的分析,有良好的应用和发展前景;我国糖肽类药物标准中含量测定方法亟待改进。
- 李京宋玉娟韩春霞王悦尼珍范慧红
- 关键词：阴离子交换脉冲安培法糖肽糖含量薄芝糖肽甘露聚糖肽
- 首批肝素相对分子质量国家对照品的建立被引量：3
- 2020年
- 目的《中国药典》2015年版二部肝素钠、肝素钙新增相对分子质量与相对分子质量检查项,需建立首批肝素相对分子质量国家对照品及系统适用性对照品。方法以《美国药典》肝素相对分子质量测定用对照品(USP heparin sodium molecular weight calibrant,批号:F0L483)为肝素相对分子质量对照品,以《美国药典》肝素相对分子质量系统适用性对照品(USP heparin sodium identification,批号:G1L413)为肝素相对分子质量系统适用性对照品,采用《中国药典》2015年版二部肝素钠“相对分子质量与相对分子质量分布”检查法,对肝素相对分子质量国家对照品待标品(批号:140819-201501)及肝素国家对照品待标品(批号:140818-201501)进行相对分子质量与相对分子质量分布测定,由全国12个药检所及肝素生产厂家实验室协作标定。结果对肝素相对分子质量国家对照品待标品(批号:140819-201501)相对分子质量5000~42000的20个点的百分面积进行标定,对实验室内误差进行考察,12个实验室中有2个实验室(2号、7号)部分点的标准差(standard deviation,SD)为1%~2%,其余10个实验室的SD值均小于1%,对实验室间误差进行考察,20个数据点的SD值均小于1%。相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)均小于10%。肝素国家对照品待标品重均相对分子质量实验室内SD值除2号实验室外,其余实验室SD小于180,实验室间SD为180,实验室间RSD为1.1%。结论经国家药品标准物质委员会审定后批准,肝素相对分子质量国家对照品待标品(批号:140819-201501),附带宽分布标样表,及肝素国家对照品待标品(批号:140818-201501),重均相对分子质量16200,可以用于《中国药典》2015年版二部肝素钠、肝素钙相对分子质量与相对分子质量分布检查使用。
- 李京王悦宋玉娟范慧红
- 关键词：肝素相对分子质量相对分子质量分布对照品《中国药典》
- F1013对Gal N/LPS引起大鼠爆发性肝衰竭的保护作用
- 目的:观察F1013对D-氨基半乳糖(D-Gal N)及脂多糖(LPS)所致大鼠爆发性肝衰竭模型的干预作用,并对其机制进行初步探讨。方法:将70只雄性Wistar大鼠随机分成对照、模型、阳性药和F1013高、中、低、极低...
- 邓利娟李湛军范慧红
- 关键词：凋亡
- 文献传递
- 细胞色素C注射剂质量分析及探索性研究
- 目的:对细胞色素C注射剂进行标准检验及探索性研究,从而对该品种的质量及标准现状做出总体评价及分析.方法:标准检验依据《中国药典》2010年版二部,探索性研究采用肽图分析鉴别种属来源,TMB底物生色法测定活力,高效液相色谱...
- 刘莉莎邓利娟郝苏丽王鑫钰廖海明王悦高志峰范慧红
- 关键词：质量管理
- 文献传递
- SEC/MALLS法测定肝素钠及其类似物的绝对分子质量及分布被引量：4
- 2010年
- 目的:测定肝素钠及其类似物的dn/dc值及绝对分子质量,以便对该类药品进行更好的质控。方法:高效凝胶渗透色谱和激光光散射联用(SEC-MALLS)法,采用TSK G3000SW_(XL)色谱柱(300 mm×7.8 mm,10μm),流动相为2.84%硫酸钠溶液(含0.2%叠氮化钠),流速为0.5 mL·min^(-1),检测器为18角激光光散射器(MALLS)和示差折光检测器(DNDC)联用。结果:测得5个样品的dn/dc值,12个厂家共32批肝素及类似物的绝对分子质量及其分布情况。结论:该方法可用于该类产品的分子质量测定,并能初步判定样品是否含有其类似物。
- 宋玉娟韩春霞范慧红
- 关键词：肝素
- 肝素钠和多硫酸软骨素免疫原性的实验研究
- 2010年
- 目的:观察肝素钠和多硫酸软骨素是否具有免疫原性。方法:分别用肝素钠、含硫酸软骨素杂质肝素钠和多硫酸软骨素与福氏佐剂混匀免疫家兔,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和琼脂免疫扩散试验检测家兔血清中的抗体。结果:ELISA法未检测到血清中的抗体;琼脂免疫扩散试验血清72h扩散观察未出现沉淀线,没有形成抗原抗体复合物。结论:肝素钠和多硫酸软骨素对家兔无免疫原性。
- 邓利娟闫安庄范慧红
- 关键词：肝素钠免疫原性
- 首批醋酸去氨加压素国家对照品的研制被引量：4
- 2011年
- 目的建立首批醋酸去氨加压素国家对照品。方法应用红外光谱、液质联用仪等对醋酸去氨加压素进行结构确证,采用HPLC法测定纯度、检测醋酸含量及氨基酸比值,采用3种方法进行含量测定。结果确定首批醋酸去氨加压素对照品的含量为87.0%。结论首批醋酸去氨加压素国家对照品的建立可有效控制产品质量。
- 刘莉莎郝苏丽任雪范慧红
- 关键词：醋酸去氨加压素去氨加压素对照品
- 细胞色素C肽图分析被引量：5
- 2014年
- 目的:对不同种属来源的细胞色素C原料及上市细胞色素C制剂进行肽图分析,建立细胞色素C的种属鉴别方法。方法:将细胞色素C用胰蛋白酶酶解处理后,采用高效液相色谱分析,色谱柱为Grace Vydac 208TP C8(5 mm,250 mm×4.6mm),流动相A为含0.1%三氟乙酸的水溶液,流动相B为含0.1%三氟乙酸的乙腈溶液,梯度洗脱,流速0.4 m L·min-1,检测波长214 nm。结果:马心源和鸡胸肉源的细胞色素C与猪心、牛心来源的细胞色素C肽图谱差别较大,可以明显区分开来,而猪心、牛心来源的细胞色素C肽图谱基本一致;制剂肽图显示均为猪心或牛心源细胞色素C。结论:法定标准规定细胞色素C应由猪心或牛心提取,建立的肽图分析方法能够将标准规定以外的其他来源的样品鉴别出来,可以作为细胞色素C的种属鉴别方法。
- 刘莉莎王鑫钰李菲菲郝苏丽范慧红
- 关键词：细胞色素C胰蛋白酶
- 高效液相色谱在生化药质控中的应用(一)高效凝胶渗透色谱在多糖类药物质控中的应用(二)高效液相色谱代替生物测定对基因工程药物的质量控制
- 高效液相色谱(HPLC)已成为药品检测中的重要手段。高效凝胶渗透色谱(HPGPC)是20世纪70年代发展起来的一种新型液体色谱,最初应用于有机高分子的分子量及其分布的测定。近年来开始用于水相高分子,在生物化学领域得到广泛...
- 李湛君范慧红杨昭鹏刘金秀徐康森
- 关键词：生物测定多糖类药物高效液相色谱基因工程药物
- 文献传递
- 低分子肝素注射剂质量评价与研究
- 目的：评价国产低分子肝素注射剂的质量现状及存在问题,找出药品在原料、处方、生产工艺、质量标准、检验方法等方面存在的问题,为药品质量提高和上市后药品市场监管提供技术依据.方法：在全国范围内药品流通领域及生产企业抽样,按企业...
- 李京王悦宋玉娟范慧红
- 关键词：低分子肝素评价性抽验
