上海市“科技创新行动计划”(11140901300)
- 作品数：2 被引量：4H指数：1
- 相关作者：孙祖越周莉吴建辉许丽闫晗更多>>
- 相关机构：上海市计划生育科学研究所复旦大学更多>>
- 发文基金：上海市“科技创新行动计划”国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 艾力沙坦酯对SD大鼠围产期毒性的试验研究被引量：1
- 2012年
- 目的:观察血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂艾力沙坦酯(allisartan isoproxil,ALS-3)对孕期、哺乳期的SD大鼠及子代生长发育和生殖功能的影响。方法:实验设4组,即ALS-3高(270 mg/kg)、中(90 mg/kg)、低(30 mg/kg)剂量组和溶媒对照组(0.5%羧甲基纤维素钠),孕鼠于胚胎着床到幼仔离乳期间灌胃给药,每日1次,对母代(F0)的生殖能力和子代(F1、F2)的生长发育能力进行观察结果:实验中有1只孕鼠(270 mg/kg组)因难产而死亡,其余未见明显异常情况;F0母鼠于分娩后21 d处死并解剖,各组动物均未见异常。而270 mg/kg剂量组仔鼠(F1)出生后第7天(D7)、D21(雌性和雄性)体质量均低于溶媒对照组,差异有统计学意义(P<0.05);F1其他日龄仔鼠及F2各剂量组仔鼠体质量与溶媒对照组相比,差异均无统计学意义(P>0.05);270mg/kg剂量组仔鼠(F1)的哺育死亡率高于溶媒对照组(P<0.05),90mg/kg剂量组仔鼠(F2)与溶媒对照组相比,哺育死亡率偏低(P<0.01),其他指标与溶媒对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:艾力沙坦酯30～270mg/kg灌胃对子代大鼠(F1和F2)的生理发育、行为、F1代性成熟及生殖功能均未发现明显毒性作用,但270 mg/kg剂量组对妊娠雌性大鼠(F0)的哺乳功能和仔鼠(F1)离乳前的生长发育有毒性或干扰作用。
- 闫晗许丽桂博苏欣潘琦骆永伟孟祥吴建辉周莉孙祖越
- 关键词：SD大鼠
- 试论药物非临床生殖毒性试验中的真实性、规范性、科学性和创新性被引量：3
- 2014年
- 实验人员、设施、设备、仪器、技术和技巧等要素,是开展药物非临床生殖毒性研究的必要条件,其间的真实性、规范性、科学性和创新性,才是成功开展研究的重要保证。这4个概念彼此独立,交相映衬,互为支撑。真实性是药物非临床生殖毒性研究的根本,科学性是灵魂,规范性是实现真实性和科学性的保障,创新性需要立足于真实性,通过规范性和科学性两方面的验证,才能可靠且具有活力,这也许是创新性的成功之路。
- 孙祖越周莉吴建辉
- 关键词：药物生殖毒性规范性
