国家科技重大专项(2011ZX09302-006-01)
- 作品数：56 被引量：375H指数：10
- 相关作者：李国信田金洲时晶胡良平邹桂欣更多>>
- 相关机构：北京中医药大学东直门医院辽宁省中医研究院辽宁省中医药研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家临床重点专科建设项目国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学自动化与计算机技术生物学更多>>
- 糖尿病肾脏疾病中医辨证与疗效评价标准研究述评被引量：21
- 2013年
- 糖尿病肾脏疾病是目前临床研究热点,研究其中医辨证与疗效评定标准具有重要意义。论文对既往发布的行业学会标准、医政管理部门的相关标准进行评介,并在梳理古今文献的基础上,开展了两轮专家问卷,引入探索性统计分析方法,进行多中心前瞻性临床证候学研究,初步建立了糖尿病肾脏疾病中医辨证和疗效评定规范。
- 赵进喜王世东李靖傅强宫晴齐铮周鑫贾冕
- 关键词：糖尿病肾脏疾病辨证疗效
- 把比较效果研究模式引入中药临床评价——丹红注射液医院注册登记研究方案解读被引量：10
- 2014年
- 建立将比较效果研究模式引入中医临床评价体系的研究方案,采用医院注册登记研究的方式,对真实情况下应用丹红注射液患者的诊断、治疗、疗效和安全性情况进行记录;数据调查完成后,根据不同的分析目的,将数据自然分成若干组进行比较分析。对该研究方案的研究目的、试验设计、分组及对照组的选择、病例入选、合并用药、观察指标、随访、数据管理、伦理问题等内容进行重点解读。
- 王艳鹏吴圣贤潘美香张庆王晓霞
- 关键词：丹红注射液
- 重复测量设计定量资料不同协方差结构模型自动选择的SAS实现程序被引量：4
- 2013年
- 目的实现重复测量设计定量资料的自动化和智能化分析。方法根据混合效应模型的相关原理,利用SAS软件中的MIXED过程编制程序。结果针对混合效应模型中的5种方差和协方差结构,编制出了能够自动实现模型选择的SAS宏程序。结论该程序能够为重复测量设计定量资料的分析提供很大的方便,有助于混合效应模型在科研中的推广应用。
- 柳伟伟胡良平吴圣贤田金洲郭辰仪吕辰龙
- 关键词：重复测量设计混合效应模型SAS软件
- 基于药物警戒思想对中成药说明书的几点建议被引量：7
- 2016年
- 中成药说明书在指导非处方药(OTC)和处方药的使用及避免药物不良反应方面发挥着不可替代的作用。基于药物警戒思想对中成药说明书中存在不良反应信息更新速度滞后、说明书缺乏中西药联合应用导致的不良反应的描述、说明书中缺少非常见不良反应描述、说明书中不良反应内容归类不准确、说明书中缺乏药物上市以来发现的不良反应类型和例数的详细信息、说明书中缺少有关含毒药材中成药的不良反应监测等进行分析,以达到最大限度的避免中药不良反应发生的目的。
- 陈贺张会宗李国信
- 关键词：中成药药物警戒
- 补肾健脾化痰法治疗遗忘型轻度认知损害的临床效果被引量：4
- 2019年
- 目的评价补肾健脾化痰法治疗遗忘型轻度认知损害(aMCI)临床效果。方法采用前瞻性、开放、空白对照的临床研究方法,将2014年1月~2017年1月就诊于北京中医药大学东直门医院脑病三区记忆门诊及周边社区具有认知功能下降主诉的患者进行初筛检查。筛选符合本研究诊断及纳入标准的aMCI患者共122例,根据随机数字表法将受试者分为两组:试验组(105例)口服补肾健脾化痰药物,对照组(17例)未使用任何改善认知水平药物或疗法。观察时间12周,记录治疗前后简易精神状态检查表(MMSE)评分及中医痴呆证候要素量表(PES-D/11)积分。结果总体认知评估方面,试验组治疗12周后MMSE总分高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组MMSE总分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。中医证候方面,试验组治疗12周后肾虚、脾虚、痰浊积分低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗12周后肾虚、脾虚、痰浊积分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组不良反应共发生5例(6.4%),停药1周自行缓解,无严重不良事件。结论补肾健脾化痰法治疗aMCI 12周的疗效性及安全性较好,远期疗效需开展大样本、长疗程的临床试验进行验证。
- 吴冬月魏明清田金洲时晶
- 关键词：中医证候中药
- 射干药材固体发酵前后6种异黄酮成分含量变化被引量：2
- 2014年
- 目的:研究射干药材经枯草芽孢杆菌和黑曲霉发酵后其中6种异黄酮成分含量的变化。方法:利用HPLC检测经黑曲霉和枯草芽孢杆菌发酵20 d时射干药材中6种异黄酮成分的含量,并与发酵前比较,计算各成分的含量变化。结果:经枯草芽孢杆菌发酵能增加鸢尾黄素和次野鸢尾黄素的含量,经黑曲霉发酵能增加次野鸢尾黄素的含量。结论:利用枯草芽孢杆菌和黑曲霉发酵后,可使射干药材中苷元成分增加。
- 张晓瑞邹桂欣李国信尤献民
- 关键词：射干枯草芽孢杆菌固体发酵
- 用SAS软件实现高维列联表资料的统计学分析:因变量为二值变量的多重logistic回归分析
- 2014年
- Logistic回归分析属于概率型回归分析,适用于因变量为定性变量的数据分析和建模,但对自变量的数目和性质没有特殊要求。因变量为二值变量的多重logistic回归分析适用于因变量编码为0或1(代表阳性或者阴性)的多重logistic回归分析。从整体上理解logistic回归分析,可根据操作过程依次总结为以下几个方面:自变量筛选、建立回归模型、进行假设检验(包括对回归系数的检验、整体模型检验以及模型拟合优度检验)。近年来,logistic回归分析在众多临床医学研究,尤其是在预测因子分析中得到了广泛应用,但存在一些问题,例如缺少对模型拟合优度检验以及后续通过验证集对其预测效能进行的二次检验。本文重点介绍如何正确实施多重logistic回归分析、其SAS实现及结果解读。
- 胡良平沈宁柳伟伟
- 关键词：LOGISTIC回归分析
- 糖尿病肾病辨证方案专家问卷调查分析被引量：4
- 2013年
- 目的:对糖尿病肾病辨证方案专家问卷进行分析,为中药新药治疗糖尿病肾病临床试验辨证方案提供规范化指导依据。方法:在文献调研基础上,编制糖尿病肾病辨证方案专家问卷,遵循德尔菲法原则,对中国内地、香港、新加坡26名专家进行问卷调查,对问卷进行回收、统计分析。结果:糖尿病肾病各期,常见主要证候、脏腑定位、基本证型的各条目,变异系数均<0.5。结论:气虚证、阴虚证、血瘀证、湿浊证在糖尿病肾病中占有较大比率;病变以肾、脾为中心,涉及肺、胃、肝、心等多个脏腑;气阴虚血瘀证、阳气虚血瘀证、阴阳俱虚血瘀证、阴阳俱虚血瘀湿浊证为糖尿病肾病的基本证型。
- 齐铮赵进喜周鑫谢莹庞博
- 关键词：糖尿病肾病德尔菲法专家问卷调查
- 中药临床试验方案科学审查背后的伦理问题被引量：4
- 2016年
- 随着中医药临床研究的不断深入,基于受试者安全和权益保护的伦理审查已得到广泛重视。对临床试验方案的伦理审查,主要包括伦理审查和科学审查两个方面。对于后者,人们习惯从纯粹的技术角度,而不是伦理角度讨论分析并提出建议,进而淡化了临床试验方案伦理审查的意义。鉴此,文章从临床试验方案设计中的中药不良反应报告、不良反应预警、疗效过度渲染、安慰剂、中药阳性对照药、剂量、疗程、适应证、基础用药、疗效级别、检验方法选择11个方面,揭示了科学审查中隐藏的伦理问题,旨在提高科学审查的伦理意识,自觉、理性地保护受试者的权益和安全。
- 张宏慕杨娜赵磊梁茂新李国信
- 关键词：中医药伦理审查
- 痴呆的证候分型研究被引量：29
- 2012年
- 目的分析痴呆的证候分型现状,为痴呆的证候分型标准研究提供参考。方法制定文献检索策略,严格地选择和评价文献,提取文献中的证候分型及证候要素,通过描述性统计和卡方检验,分析痴呆研究中辨证分型标准的引用状况及主要证型与证候要素特征。结果检索6个文献数据库,初步纳入文献918篇,经阅读全文后最终纳入文献193篇。146(76%)项研究明确采用已公开的辨证分型标准12种,引用文献标准的研究数量逐年增加。数据规范为71个证型,阿尔茨海默病(AD)频率>10%的证候有6个,包括髓海不足证、肾精亏虚、痰浊阻窍证、瘀血阻络证、脾肾两虚证、肾阴虚证,频率>10%的证候要素有8个,分别是髓海不足、阴虚、精亏、阳虚、气虚、血虚、血瘀、痰浊。血管性痴呆(VaD)频率>10%的证候有4个,包括痰浊瘀阻证、肾精亏虚证、瘀血阻络证、痰浊阻窍证,频率>9%的证候要素5个,分别是血瘀、精亏、痰浊、阴虚、气虚。结论肾精亏虚、痰浊阻窍、瘀血阻络是痴呆的共性病机,AD以髓海不足证为首,VaD以痰浊瘀阻证为首。血瘀、精亏、痰浊、阴虚在AD与VaD中都是主要证候要素,AD与髓海不足、阳虚、血虚关系更为密切,VaD与精亏、痰浊关系更为密切,血瘀对于VaD比AD更重要。制定面向AD且操作性好的证候分型标准是迫切而且必要的。
- 龙子弋时晶田金洲王永炎
- 关键词：痴呆证候证候要素
