“重大新药创制”科技重大专项(2008ZX09504)
- 作品数：3 被引量：5H指数：2
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- 相关机构：山东大学东营天东生化工业有限公司更多>>
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- 低分子肝素分子量测定方法
- 分子量是低分子肝素的重要质量控制指标,本文对4种常用的LMWH分子量测定方法进行综述,包括高效排阻色谱法,光散射法、质谱,核磁共振。4种方法特点各异,可以根据实验室条件和对分子量测量的要求选择。
- 杜姗姗崔慧斐
- 关键词：低分子肝素分子量测定质谱核磁共振
- 文献传递
- 低分子肝素相对分子质量测定用对照品的研制被引量：3
- 2012年
- 目的:制备类似WHO的附带一宽分布标样表的低分子肝素(low molecular weight heparin,LMWH)相对分子质量测定用对照品。方法:采用肝素酶Ι控制降解肝素得到宽分布低分子的肝素片段混合物,并以WHO LMWH相对分子质量对照品为对照,采用高效分子排阻色谱法绘制自制相对分子质量与累积面积百分比的量表。分别利用该自制对照品与WHO对照品检测4种不同工艺制备的LMWH相对分子质量。结果:自制LMWH相对分子质量对照品与WHO相对分子质量对照品的校正曲线基本重合在一起,2种对照品测定的4种LMWH相对分子质量结果十分接近。结论:自制的LMWH相对分子质量测定用对照品可以用于LMWH相对分子质量的测定,为LMWH相对分子质量测定用对照品国产化奠定了基础。
- 杜姗姗桑青赵娜崔慧斐
- 关键词：低分子肝素相对分子质量
- 低分子肝素相对分子质量测定方法被引量：2
- 2011年
- 相对分子质量是低分子肝素的重要质量控制指标,本文对5种常用的LMWH相对分子质量测定方法(高效分子排阻色谱法、聚丙烯酰胺凝胶电泳法、光散射法、质谱法、核磁共振法)进行综述。5种方法特点各异,可以根据实验室条件和对相对分子质量测量的要求选择。
- 杜姗姗崔慧斐
- 关键词：低分子肝素聚丙烯酰胺凝胶电泳质谱核磁共振
- 依诺肝素钠相对分子量的EP与USP分析方法对比研究被引量：1
- 2012年
- 目的以国产依诺肝素钠和其原研药为样品,比较欧洲药典(EP)和美国药典(USP)测定依诺肝素钠相对分子质量(Mr)方法的差异,为国内该品种的药典标准制定提供参考。方法采用这两种方法分别检测了10批国产依诺肝素钠原料药和2批原研药注射液LOVENOX的Mr情况。结果 USP方法测得平均Mr均较EP方法结果偏高在200以内,Mr2 000以下组分比例EP方法偏高,而Mr2 000～8 000组分比例USP方法偏高,但差距均在4%以内。国产依诺肝素钠Mr与原研药的基本一致。结论 EP和USP方法分析依诺肝素钠Mr结果较为接近。
- 伯小霞崔慧斐
- 关键词：依诺肝素钠欧洲药典美国药典
