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山东省科技攻关计划(2010GSFl0271)
作品数:
1
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纪永健
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2013
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阿德福韦酯序贯聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg低效价慢性乙型肝炎患者的疗效
被引量:6
2013年
目的探讨阿德福韦酯长期单药治疗后仍处于HBeAg低效价的慢性乙型肝炎患者,加用聚乙二醇干扰素α-2a治疗48周的疗效。方法本研究为随机、开放、前瞻性的临床试验。将阿德福韦酯单药治疗72~144周仍处于低HBeAg效价(5S/CO〈HBeAg〈50S/CO),且血清HBsAg定量〈5000IU/mL的患者按随机数字表法分为单药组和加药组,单药组继续阿德福韦酯单药治疗48周,加药组加用聚乙二醇干扰素α-2a治疗48周,比较两组治疗前后血清HBeAg效价下降程度、阴转率、血清学转换率和肝组织HBVDNA、HBV共价闭合环状脱氧核糖核酸(cccDNA)载量的下降程度,对两种治疗方案进行疗效评估。患者治疗前后比较采用配对样本t检验,组间比较采用独立样本t检验,组间率的比较采用X^2检验。结果共纳入55例慢性乙型肝炎患者,单药组27例,加药组28例,两组患者年龄分布、性别比例、ALT、AST、TBil、血清HBeAg和HBsAg、肝组织HBVDNA和HBVcccDNA载量在基线水平比较差异均无统计学意义(均P〉0.05)。治疗48周后,单药组完成试验25例,加药组26例。加药组HBeAg阴转率、血清转换率均高于单药组(X^2值分别为5.38、4.69,均P〈0.05)。两组HBeAg效价均较基线值下降(t值分别为8.43和8.50,均P〈0.01);加药组HBeAg效价低于单药组(t=5.60,P〈0.01)。加药组治疗48周HBVDNA和HBVcccDNA载量分别为(6.93±0.52)lgIU/mg和(5.63±0.54)lg IU/mg,与基线值比较差异均有统计学意义(t值分别=7.12和6.67,均P〈0.01)。单药组治疗48周HBVDNA载量为(7.09±0.43)lg IU/mg,与基线值比较差异有统计学意义(t=2.67,P=0.02);治疗后48周,加药组与单药组HBVcccDNA载量比较差异有统计学意义(t=2.87,P=0.00)。结论经阿德福韦酯长期治疗后仍处于HBeAg低效价的慢性乙型肝炎患者,加用聚乙二醇干扰
房建婷
纪永健
李菲菲
孙希珍
任万华
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肝炎
干扰素Α-2A
聚乙烯二醇类
肝炎E抗原
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