国家高技术研究发展计划(2001AA215071)
- 作品数：3 被引量：0H指数：0
- 相关作者：王军志纪宏张翊王旻饶春明更多>>
- 相关机构：中国药品生物制品检定所中国药科大学北京市药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 重组人纽表位肽12的胃蛋白酶切肽图分析方法的研究
- 2004年
- 采用反相高效液相色谱法建立重组人纽表位肽12的标准肽图分析法,固定相为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相A液0.1%TFA的水溶液,流动相B液0.1%TFA的乙腈溶液;梯度洗脱程序0～70min内B%由0%增至70%。结果3批重组人纽表位肽12样品的反相高效液相色谱图完全一致,与重组人纽表位肽12理化对照品的肽图比较,完全吻合,同时胃蛋白酶并不干扰肽图的测定,该法准确度高、重现性好,可用于重组人纽表位肽12的质量控制。
- 纪宏王军志王旻
- 关键词：反相高效液相色谱法
- 重组人纽表位肽12生物学活性测定方法的研究
- 2003年
- 目的:建立适用于重组人纽表位肽12体外质量控制的生物学活性测定方法,用于该制品的生物学活性评价。方法:采用小鼠,比较不同品系、给药浓度、给药周期等条件下应用ELISA方法检测出的小鼠相应抗体水平,确定最佳实验条件,以建立相应的体外活性测定方法。结果:FVB/N转neu基因小鼠(TgN MMTVneu 202 Mul,Jackson Lab.,USA)对重组人纽表位肽12的反应存在量——效关系,并确定了最佳测定条件和给药剂量,用抗体阳转百分率作为评价指标,样品测定重复性较好,CV％值为6.7％(n=4),结果可靠。结论:已建立的FVB/N转neu基因小鼠测定重组人纽表位肽12生物学活性的方法可用于重组人纽表位肽12生物学活性的常规评价。
- 纪宏王军志饶春明张翊
- 关键词：生物学活性ELISA
- 肿瘤治疗性多肽疫苗——重组人纽表位肽12质控方法的研究
- 2004年
- 目的 建立重组人纽表位肽12质控方法和检定规程。方法 采用FVB/N转neu基因小鼠,以ELISA法检测给药后小鼠的抗体阳转百分率评价其生物学活性,用胃蛋白酶酶切分析肽图,用SEC-HPLC法测定抗原含量。结果与结论 建立了重组人纽表位肽12的生物学活性、肽图分析、抗原含量测定等质控方法及检定规程,并已用于重组人纽表位肽12产品的检定。
- 纪宏王军志饶春明张翊王旻
- 关键词：肿瘤多肽疫苗
