卫生部卫生公益性行业科研专项(20080204)
- 作品数:2 被引量:17H指数:2
- 相关作者:杜冠华强桂芬吕扬应剑更多>>
- 相关机构:中国医学科学院北京协和医学院更多>>
- 发文基金:卫生部卫生公益性行业科研专项国家创新方法工作专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生理学更多>>
- 欧美晶型药物管理述评被引量:5
- 2010年
- 目的就欧美药品管理机构对晶型药物的认识和管理进行总结和分析,从理论和实践的角度为我国固体药物晶型的研究提供参考资料和建议。方法依据欧美药品管理法规及相关文献,就欧美晶型药物的认识和管理进行述评。结果与结论欧美药品管理机构对晶型药物认识较早,研究和管理也科学规范,为药物多晶型研究奠定了良好的基础,也为我国晶型药物的管理提供了可借鉴的范例。
- 强桂芬应剑杜冠华
- 关键词:多晶型
- 我国晶型药物研究现状与发展方向被引量:17
- 2009年
- 固体药物晶型可影响药物的临床疗效和安全性,也影响着药物的质量稳定性,对固体药物晶型的研究是进行药物质量控制和管理的重要内容。因此,药物多晶型研究日益受到国际医药研发与管理领域的重视。现就我国晶型药物研究和管理现状进行总结和分析,结合晶型药物最新研究成果和西方发达国家晶型药物管理经验,从科学的角度,为我国晶型药物研究和管理的发展方向提供参考和建议。
- 强桂芬吕扬杜冠华
- 关键词:多晶型原料药制剂