“十一五”国家科技支撑计划(2006BAI21B10)
- 作品数：6 被引量：36H指数：4
- 相关作者：张晓东毕晓黎胥爱丽韩玲潘国凤更多>>
- 相关机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心广东省中医研究所中国中医科学院更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 姜黄配方颗粒的高效液相指纹图谱研究被引量：3
- 2012年
- 目的建立姜黄配方颗粒HPLC指纹图谱分析方法。方法采用Waters Xbridge C18色谱柱;流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱);检测波长为254 nm;柱温为30℃;流速为1.0 ml/min。结果姜黄配方颗粒共标示了10个共有峰,10批姜黄配方颗粒样品相似度在0.887～0.993之间。结论该方法准确可靠、重复性好,为姜黄配方颗粒的质量控制提供了参考。
- 毕晓黎胥爱丽罗文汇
- 关键词：高效液相色谱指纹图谱
- 三七配方颗粒的HPLC指纹图谱研究被引量：14
- 2011年
- 目的:建立三七配方颗粒的HPLC指纹图谱,为科学评价其质量提供依据。方法:采用高效液相色谱法,以Waters Xbridge C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,检测波长203 nm,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃。结果:建立了三七配方颗粒的指纹图谱,确定了18个共有峰,各三七配方颗粒样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均在0.9以上,可用于三七配方颗粒的定性鉴别。结论:该方法简单、准确、重复性好,能有效地对三七配方颗粒的质量进行评价。
- 毕晓黎胥爱丽李养学
- 关键词：高效液相色谱指纹图谱
- 对当前中药复方制剂非临床安全性评价的若干思考被引量：8
- 2009年
- 从技术评价的角度,对当前中药复方新药非临床安全性研究和评价中面临的一些问题以及相关研究和评价思路的调整情况进行了分析。
- 张晓东韩玲朱飞鹏
- 关键词：中药复方新药非临床安全性
- 采用非啮齿类动物进行中药注射剂急性毒性试验的有关问题浅析被引量：2
- 2008年
- 张晓东潘国凤韩玲
- 关键词：中药注射剂啮齿类动物急性毒性试验非临床安全性研究药物注射剂天然药物
- 近年治疗脂肪肝中药新药申报概况及相关问题探讨被引量：5
- 2009年
- 对2005～2007年度国家食品药品监督管理局受理的用于治疗脂肪肝的中药新药申报情况进行了梳理,分析了这些新药品种的基本特点,并结合笔者近年来参与此类中药新药审评的体会,对这些品种在研发中存在的常见问题进行了归纳和分析,并就如何解决这些问题提出相应的建议。
- 张晓东裴小静笪红远
- 关键词：脂肪肝中药新药
- 关于中药、天然药物新药研发立题问题的几点讨论被引量：4
- 2008年
- 根据现行药品注册法规背景下相关的要求和规定,结合在中药、天然药物新药审评过程中遇及的各类情况,对当前申报的中药、天然药物新药品种在立题方面存在的常见问题进行了梳理,并就有关见解和观点进行分析讨论。
- 张晓东张磊潘国凤
- 关键词：中药新药
