国家科技支撑计划(2008BAI54B08)
- 作品数：4 被引量：19H指数：2
- 相关作者：侯继锋王敏马秋平李秀华宋爱京更多>>
- 相关机构：中国食品药品检定研究院中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 血液制品中人细小病毒污染及其灭活进展
- 人细小病毒感染率高,献浆员中阳性捐献者的病毒载量很高,导致病毒对原料血浆污染率高,血液制品生产工艺中现有的病毒灭活方法不能将细小病毒有效的灭活,因此存在潜在传播病毒的风险。对血液制品中病毒,尤其是无包膜病毒的有效去除/灭...
- 王敏侯继锋
- 关键词：人细小病毒感染率血液制品病毒灭活
- 文献传递
- 原料血浆及血浆蛋白制品中人细小病毒B19DNA检测与分析
- 目的:用实时荧光定量PCR方法,检测原料血浆及血液制品中的人细小病毒B19DNA,分析人细小病毒B19在献浆员中的感染率及血液制品的污染情况。方法:PCR引物探针设计区域在B19基因组编码区高度保守区的2000～2300...
- 王敏马秋平于传飞侯继锋
- 关键词：B19病毒实时荧光PCR血液制品
- 文献传递
- 静注人免疫球蛋白(pH 4)中肠道病毒71型中和抗体效价的筛查被引量：1
- 2012年
- 目的对目前市售静注人免疫球蛋白(Human intravenous immunoglobulin,简称IVIG)(pH 4)以及静注肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)免疫球蛋白试验品中的EV71中和抗体效价进行筛查,为手足口病(Hand-foot-mouth disease,HFMD)的被动免疫治疗提供参考。方法采用微量细胞病变法,在2个实验室,采用2个毒株检测国内IVIG产品以及经原料血浆筛查后制备的静注EV71免疫球蛋白试验品的EV71抗体效价。结果实验室A采用毒株-01检测国内17个企业55批IVIG的EV71中和抗体效价范围为104～256,其中效价≥239的占23.64%(13/55),效价≥256的占12.73%(7/55),检测3批静注EV71免疫球蛋白试验品GMT为1 203。NIFDC实验室采用毒株-01检测国内8个企业12批IVIG的GMTs为335;检测3批静注EV71免疫球蛋白试验品的GMT为1 402,显著高于12批IVIG(P<0.05);采用毒株-02检测国内12个企业16批IVIG的EV71 GMT为332,与毒株-01检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论来自全国各企业的IVIG中EV71中和抗体效价均为阳性,效价分布于104～630之间。经血浆筛查后投浆制备的静注EV71免疫球蛋白具有显著高于普通IVIG的EV71中和效价。
- 王敏力王威孙思才丁勇侯继锋
- 关键词：中和抗体肠道病毒A型
- 原料血浆及血液制品中人细小病毒B19 DNA的检测被引量：13
- 2012年
- 目的检测我国原料血浆及血液制品中人细小病毒B19(Human parvovirus B19)的污染情况。方法在B19基因组编码区的高度保守区2 000～2 300 bp之间设计PCR引物探针,采用荧光定量PCR法检测单人份血浆、生产用混合血浆、静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ及人凝血酶原复合物中的B19病毒DNA。结果单人份血浆、生产用混合血浆、静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物的B19病毒DNA阳性率分别为0.092%、82.41%、0、45.83%、67.86%和78.79%。结论我国原料血浆及血液制品中B19病毒的污染情况略低于国外文献报道,可能与试剂盒的灵敏度及样本量有关,有必要对国内的相关制品作进一步的跟踪。
- 侯继锋王敏马秋平
- 关键词：荧光定量PCR血液制品
- 原料血浆及血液制品人细小病毒B19DNA检测与分析
- 目的:用实时荧光定量PCR方法,检测原料血浆及血液制品中的人细小病毒B19DNA,分析人细小病毒B19在献浆员中的感染率及血液制品的污染情况。方法:在B19基因组编码区的高度保守区2000～2300bp之间设计PCR引物...
- 侯继锋王敏马秋平
- 关键词：B19病毒实时荧光PCR血液制品
- 文献传递
- 人凝血酶原复合物短波紫外灭活细小病毒验证及对产品质量的影响被引量：2
- 2011年
- 目的应用短波UVC对人凝血酶原复合物(Prothrombin complex concentrate,PCC)进行灭活处理,验证病毒灭活效果及对产品质量的影响。方法以猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV)作为指示病毒,采用短波UVC对PCC样品进行灭活,紫外辐射剂量分别为200、250和300 J/m2,微量细胞培养法检测病毒滴度,对未出现病变的样品盲传3代,验证灭活效果;应用二维电泳(2-DE)、高效液相色谱技术(HPLC)及活性检测方法对PCC样品的结构和功能及活性进行评价。结果短波UVC法可使PPV滴度降低4.0 log以上,所有样品在盲传第3代时均检测到细胞病变。在无保护剂的情况下,凝血因子活性回收率大于70%;HPLC分析结果证实,UVC照射后,凝血因子蛋白聚合体含量无明显改变,与照射前比较,蛋白的色谱行为基本一致;2-DE检测显示,样品照射前后,图谱蛋白斑点数量基本相等,其中300 J/m2 UVC处理组有2个蛋白点群出现位置和灰度值的变化。结论短波UVC对无胞膜病毒灭活效果较好,且该灭活方法对PCC制品蛋白活性影响较小。
- 王敏岳广智杨立宏贾丽丽杨靖清周倩郝杰王菁舟侯继锋
- 关键词：病毒灭活生物学活性
- 对五种国产核酸筛查试剂检测HIV-1 RNA效果的初步评价被引量：3
- 2011年
- 目的对5种国产HBV/HCV/HIV-1核酸筛查试剂(A、B1、B2、C和D)检测HIV-1 RNA的能力进行初步评价。方法从我国不同地区收集60份HIV-1感染者样品(包含1份HIV-1感染窗口期样品)及540份HIV阴性样品,将60份HIV-1感染者样品随机分布于540份HIV阴性样品中,按照合并检测模式(pool模式)对该600份样品进行检测,将每种试剂检测结果为阳性的pool分别按说明书进一步拆分和/或鉴别试验。结果 A、B1、B2和C四种试剂检测HIV-1 RNA的效果较强,其阴性和阳性符合率均为100%;D试剂则较差,其中2份HIV-1感染者样品(基因型分别为BC和B/B′,HIV-1RNA含量分别为9.70×102copies/ml和5.20×103copies/ml)分别处于2个pool中,该2个pool经D试剂检测,均为HIV-1 RNA阴性。对检测结果为阳性的35个pool进行拆分检测时,D试剂检测1份HIV-1感染者样品(B/B′亚型、HIV-1 RNA含量为1.09×103copies/ml)为HIV-1 RNA阴性,3份HIV-1 RNA阴性样品为HIV-1 RNA阳性。对于1份HIV-1感染窗口期样品,5种试剂均检测为HIV-1 RNA阳性。结论 A、B1、B2和C四种试剂均有较高的一致性,但D试剂具有一定的假阳性和漏检,应进一步提高质量。
- 许四宏宋爱京聂建辉李秀华王佑春
- 关键词：HBVHCVHIV-1
