中国全球基金(TB08-002)
- 作品数：2 被引量：40H指数：1
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- 复治肺结核化疗新方案与原复治方案的临床对照研究被引量：40
- 2012年
- 目的探讨复治肺结核化疗新方案的疗效和安全性。方法依照药物敏感试验将345例患者分为复治敏感患者161例(试验组85例,对照组76例);复治耐药患者184例(试验组124例,对照组60例)。治疗方案:(1)复治敏感患者试验组2HRZES/6-10HRE(非糖尿病患者疗程8个月,糖尿病患者12个月);对照组采用原复治方案2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3。(2)复治耐药患者试验组3R(H)ZES±Lfx/6-9R(H)ZE±Lfx(耐H或R者,分别以R或H相互替代;耐S以Am替代;耐HS或RS均以Am或Lfx替代);对照组采用原复治方案:2-3HRZES/6HRE(同地,同情况,历史对照)。结果 (1)复治敏感患者试验组和对照组,疗程结束时痰Mtb培养阴转率分别为77.6%(66/85)、88.2%(67/76);病灶显效率分别为63.5%(54/85)、55.3%(42/76);有效率分别为96.5%(82/85)、90.8%(69/76);空洞闭合率分别为68.3%(28/41)、56.1%(23/41);差异均无统计学意义(χ2值分别为2.397 24、0.821 42、1.354 777、0.829 58;P值均>0.05)。伴糖尿病患者试验组和对照组痰Mtb培养阴转率分别为66.7%(16/24)、73.3%(11/15);病灶显效率分别为58.3%(14/24)、46.7%(7/15);差异均无统计学意义(χ2值分别为0.191、0.511;P值均>0.05)。不伴糖尿病患者试验组和对照组上述各项指标分别为82.0%(50/61)、91.8%(56/61);65.6%(40/61)、57.4%(35/61);差异均无统计学意义(χ2值分别为2.589 62、0.861;P值均>0.05)。(2)复治耐药试验组疗程结束时痰Mtb培养阴转率为79.8%(99/124),对照组为66.7%(40/60);两组比较差异有统计学意义(χ2=3.81,P<0.05)。病灶显效率分别为62.9%(78/124)和45.0%(27/60),两组差异有统计学意义(χ2=4.584 29,P<0.05),不良反应的发生率敏感患者试验组和对照组分别为1.1%(1/92)、1.2%(1/82);耐药患者试验组不良反应的发生率为2.8%(4/142)。结论复治敏感患者无论是否伴有糖尿病,均可采用原复治方案治疗;复治耐药患者采用新方案治疗疗效优异,新方案不良反应发生率较低。
- 朱莉贞高孟秋陈巍李芳李志惠叶志忠施军卫李丽岳冀沈云飞张立群杨国峰李光忠高远邱丽华张红漫王生伟吴晓光
- 关键词：复发临床对照试验
- 复治肺结核化疗新方案与原复治方案的临床对照研究
- 2012年
- 目的探讨复治肺结核化疗新方案的疗效和安全性。方法依照药物敏感试验将345例患者分为复治敏感患者161例（试验组85例，对照组76例）；复治耐药患者184例（试验组124例，对照组60例）。治疗方案：（1）复治敏感患者试验组2HRZES／6-10HRE（非糖尿病患者疗程8个月，糖尿病患者12个月）；对照组采用原复治方案2H3R323E3S3／6H3R3E3。（2）复治耐药患者试验组3R（H）ZES＋Lfx／6．9R（H）ZE±Lfx（耐H或R者，分别以R或H相互替代；耐S以Am替代：耐HS或RS均以Am或Lfx替代）：对照组采用原复治方案：2-3HRZES／6HRE（同地，同情况，历史对照）。结果（1）复治敏感患者试验组和对照组，疗程结束时痰Mtb培养阴转率分别为77．6％（66／85）、88．2％（67／76）；病灶显效率分别为63．5％（54／85）、55．3％（42／76）；有效率分别为96．5％（82／85）、90．8％（69／76）：空洞闭合率分别为68.3％（28／41）、56．1％（23／41）；差异均无统计学意义（X^2值分别为2．39724、0．82142、1．354777、0．82958；P值均〉0．05）。伴糖尿病患者试验组和对照组痰Mtb培养阴转率分别为66．7％（16／24）、73．3％（11／15）；病灶显效率分别为58．3％（14／24）、46．7％（7／15）；差异均无统计学意义（x^2值分别为0．191、0．511；P值均〉0．05）。不伴糖尿病患者试验组和对照组上述各项指标分别为82．0％（50／61）、91．8％（56／61）；65．6％（40／61）、57．4％（35／61）：差异均无统计学意义（x^2值分别为2．58962、0．861；P值均〉0．05）。（2）复治耐药试验组疗程结束时痰Mtb培养阴转率为79．8％（99／124），对照组为66．7％（40／60）；两组比较差异有统计学意义（X^2=3．81，P〈0．05）。病灶显效率分别为62．9％（78／124）和45．0％（27，60），两组差异有统计学意义（X^2=4．58429，P〈．05）�
- 朱莉贞高孟秋陈巍李芳李志惠叶志忠施军卫李丽岳冀沈云飞张立群杨国峰李光忠高远邱丽华张红漫王生伟吴晓光
- 关键词：结核复发临床对照试验
