国家科技支撑计划(2012BAH24F01)
- 作品数：7 被引量：52H指数：4
- 相关作者：徐英春安崇文李海霞程敬伟焦莉莉更多>>
- 相关机构：北京大学第一医院北京协和医院中国医学科学院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 血培养阳性报警时间在大肠埃希菌血流感染患者预后评估中的应用价值研究被引量：9
- 2014年
- 目的评估血培养阳性报警时间(TTP)对大肠埃希菌血流感染患者发生严重脓毒血症及脓毒血症休克、住院期间死亡的预测价值。方法选择2008—2012年在我院行血培养分离到大肠埃希菌且病历资料完整的成年住院患者174例,以TTP的P25(7.13 h)为切点,将患者分为低TTP组43例和高TTP组131例,比较两组患者临床特征及预后情况。结果两组患者中高龄(≥65岁)比例、男性比例、院内获得性感染发生率、基础状态差比例、菌株产超广谱β内酰胺酶(ESBL)率、原发感染灶、感染相关危险因素比较,差异均无统计学意义(P>0.05);低TTP组严重脓毒血症及脓毒血症休克发生率、住院期间病死率均高于高TTP组(P<0.05)。Logistic回归分析结果显示,低TTP预测患者发生严重脓毒血症及脓毒血症休克的OR为6.618〔95%CI(3.036,14.429),P<0.001〕,预测患者住院期间死亡的OR为4.159〔95%CI(1.623,0.657),P=0.003〕。绘制ROC曲线发现,TTP≤9.72 h为预测患者发生严重脓毒血症及脓毒血症休克的最佳切点〔曲线下面积(AUC)=0.792〕,TTP≤9.38 h为预测患者住院期间死亡的最佳切点(AUC=0.708)。结论低TTP对大肠埃希菌血流感染患者发生严重脓毒血症及脓毒血症休克、住院期间死亡的预测价值为中等,可为临床不易察觉的早期菌血症提供重要预警信息。
- 黄磊孙立颖严岩
- 关键词：大肠埃希菌感染疾病特征预后
- 中国第三方医学检验机构发展现状及服务模式分析被引量：28
- 2014年
- 中国第三方医学检验机构的发展处于初级阶段，但随着医改的深入，其发展势头迅猛，正在成为医疗市场的重要组成部分。该文从国外医学独立实验室的出现和发展、中国第三方医学检验机构的发展现状、服务模式、存在的意义及发展过程中应注意的问题等五方面进行分析，认为其能有效地优化医疗资源、降低医疗成本、提高医疗服务质量。并对其发展前景做出预期和展望：未来中国第三方医学检验市场潜力巨大。
- 程敬伟傅谭娉孟群胡建平杨龙频徐向东徐英春
- 关键词：医学独立实验室
- 北京市第三方医学检验机构发展现状调查被引量：2
- 2015年
- 目的全面了解北京市医学独立实验室（ICL）发展现状及存在的问题，探索适合此类新型医疗机构的监管模式。方法通过调查问卷，对北京市21所ICI。进行调查，了解其实验室规模、质量控制及服务等情况。结果北京市ICL已初具规模，100人以上的ICL占28．6％（6／21）。临床化学检验和分子生物学检验发展迅速，21所ICL仪器设备中，有全自动发光免疫分析仪者占26％，有核酸分析仪者占27％。北京市ICL的发展呈现标准化、专业化的态势。结论北京市ICL在标准化和质量控制等方面已取得一定成效，但在人员配置和规范化管理等方面仍存在问题，在监管和服务模式标准方面有待进一步完善和提高。
- 张琪张辉徐英春程敬伟孟群胡建平杨龙频徐向东段杰
- 关键词：医学独立实验室
- 顺磁性微粒子化学发光免疫分析法检测血清维生素B_(12)的性能评价被引量：7
- 2014年
- 目的：评估顺磁性微粒子化学发光免疫分析法（Chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA）检测血清维生素B12（Vitamin B12,VitB12）的分析性能。方法：应用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP5-A2、EP15-A2、EP7-A2、EP6-A、C28-A3c方法评价CMIA检测VitB12的精密度、正确度、抗干扰性、分析测量范围（AMR）、临床可报告范围（CRR）、生物参考区间。采用美国国家标准技术研究所（National Institute of Standards and Technology,NIST）有证参考物质SRM 1955、美国病理学家协会（CAP）发放的室间质评物（K-C）、校准验证/线性评价物（LN5-B）评估CMIA系统检测VitB12正确度。结果：VitB12在108.84~874.43 pmol/L时,批内、批间精密度均小于厂家声明的标准。正确度验证显示测定有证参考物质NIST SRM1955,结果符合验证要求;检测CAP室间质评物（K-C）、校准验证/线性评价物（LN5-B）显示,结果均符合CAP校准验证/线性评价误差界限所规定的标准,VitB12浓度在89~1 057 pmol/L范围内通过线性验证,95%验证区间也包含其指定均值,相对偏差均小于卫生部临床检验中心室间质量评价标准（TEa：靶值±25%）。抗干扰性评估显示在TG≤20 mmol/L、Bil≤300μmol/L、Vit C≤1.5 g/L时对VitB12检测系统（CMIA）无显著干扰。AMR验证判断最佳拟合方程为二元一次多项式,VitB12浓度在0~1 107 pmol/L范围内存在线性关系。CRR上限为110 700 pmol/L,最大稀释倍数为100倍。生物参考区间验证显示本研究选择的参考个体VitB12水平符合厂家试剂说明书给定参考区间,女性略高于男性,但无显著差异。结论：CMIA检测血清VitB12的各项性能指标基本满足实验室要求,其可为实验室提供可靠的VitB12结果,为实验室评价人群VitB12营养状况提供信息。
- 安崇文李海霞孟群胡建平徐向东
- 关键词：维生素B12
- 医学检验所基本标准(试行)符合性研究被引量：2
- 2014年
- 目的:根据医学检验所实际运行状况,评价原卫生部2009年印发的《医学检验所基本标准(试行)》符合性,完善医学检验所的资质管理。方法:通过访谈、问卷调研等方式抽样调查北京市10家第三方医学检验所资质和运行状况。通过差异分析法比较医学检验所实际运行与基本标准所存在的差距。结果:①试行标准设计合理,综合符合率>80%。在17项核心条款中符合性好的12条,符合性中等的4条,符合性差的1条,不符合条款的主要内容为人员配置和质量控制;②第三方医学检验所具有高级技术人员匮乏、培训体系薄弱、中转检验业务常态化、以及管理营销团队壮大等特点。结论:医学检验所的资质条款应适当修改,其内容为:①适当缩小必须的房屋面积,缩小各临床检验专业需要的检验专业卫生技术人员最低数量;②将第三方医学检验所纳入公立医院的培训体系;③明确惩罚性措施,尤其是针对质量控制方面的惩罚性措施。
- 傅谭娉孟群胡建平徐向东杨启文杨文航王瑶王贺孙宏莉徐英春
- 关键词：资质符合性
- 顺磁性微粒子化学发光免疫分析法检测血清叶酸的性能评价被引量：3
- 2014年
- 目的：评估顺磁性微粒子化学发光免疫分析法（chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA）检测血清叶酸的分析性能,证实其是否能满足实验室需求。方法：应用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP5-A2、EP15-A2、EP7-A2、EP6-A、C28-A3c方法评价CMIA检测叶酸的精密度、正确度、抗干扰性、分析测量范围（AMR）、临床可报告范围（CRR）、生物参考区间及叶酸样本在不同温度、光照条件下的稳定性。结果：叶酸浓度在2.68-28.17 nmol·L^-1时,批内、批间精密度均小于厂家声明的标准。正确度验证显示测定有证参考物质NIST SRM 1955,结果符合验证要求;检测美国病理学家协会室间质评物（K-C）、校准验证/线性评价物（LN5-B）显示,结果均符合美国病理学家协会校准验证/线性评价误差界限所规定的标准,叶酸浓度在1.26-30.83 nmol·L^-1范围内通过线性验证,95%验证区间也包含其指定均值,相对偏差均小于卫生部临床检验中心室间质量评价标准（TEa：靶值±30%）,但结果整体水平偏低,尤其低水平明显,最大相对偏差达-28.44%。抗干扰性评估显示在甘油三脂（TG）浓度≤20 mmol·L^-1、胆红素（Bil）浓度≤400μmol·L^-1、维生素C质量浓度≤2.0 g·L^-1时对叶酸检测系统CMIA无显著干扰。AMR验证判断最佳拟合方程为二元一次多项式,叶酸浓度在0-45.31 nmol·L^-1范围内存在线性关系。CRR上限为6796.5 nmol·L^-1,最大稀释倍数为150倍。生物参考区间验证显示本研究选择的参考个体叶酸总体水平低于美国人群叶酸水平,男性叶酸水平低于女性叶酸水平。温度、光照的稳定性试验提示血清叶酸标本常温保存不宜超过2 d。结论：CMIA检测血清叶酸的各项性能指标基本满足实验室要求。样本密封、避光和低温保存稳定性较好。实验室需结合地区饮食差异,建立或验证生物参考区间。
- 安崇文李海霞焦莉莉杨宏云王雅君
- 关键词：叶酸血清样品精密度分析测量范围临床可报告范围
- 尿清蛋白检测性能评价及尿清蛋白/肌酐比值联合肾小球滤过率对2型糖尿病患者肾损伤的诊断价值被引量：4
- 2015年
- 目的评价免疫透射比浊法检测尿清蛋白（Alb）的性能,探讨尿Alb/肌酐（Cr）比值（ACR）联合估算肾小球滤过率（e GFR）在2型糖尿病（T2DM）患者肾损伤评价中的诊断价值。方法对免疫透射比浊法检测尿Alb的精密度、正确度、分析测量范围（AMR）、检测限、参考区间进行验证,并分析其与免疫散射比浊法的相关性和偏差。选取220例T2DM住院患者,检测尿Alb、尿Cr、血Cr,计算ACR和e GFR并进行分析。结果尿Alb在11.11~298.76 mg/L范围内批内、批间不精密度均小于厂家声明的标准。正确度验证显示两种诊断系统尿Alb校准品测定结果符合验证要求;CAP室间质评物（U-A、U-B）、校准验证/线性评价物（LN20-B）结果符合CAP校准验证/线性评价误差界限所规定的标准,相对偏倚小于基于生物学变异设定质量规范中的适当允许偏倚（〈16.4%）。AMR验证显示尿Alb在5.08~347.93 mg/L范围内线性良好。方法学比对显示透射比浊法与散射比浊法检测尿Alb结果相关性较好,平均绝对偏差为8.6 mg/L,平均相对偏差为14.52%,在医学决定水平处的预期偏差在可接受范围内。220例T2DM患者按照正常Alb、微量Alb、大量Alb尿分组,分别有10.9%、45.7%、66.7%的患者e GFR〈60m L·min^-1·1.73 m^-2;在e GFR≥90 m L·min^-1·1.73 m^-2的患者中,15.7%有微量Alb尿,7.1%有大量Alb尿。结论免疫透射比浊法检测尿Alb的各项性能指标基本满足实验室要求,联合应用ACR和e GFR有助于评估T2DM患者肾脏损伤状况。
- 安崇文李海霞焦莉莉孟群胡建平徐向东
- 关键词：尿清蛋白免疫透射比浊法免疫散射比浊法估算肾小球滤过率
