北京市中医药管理局科技发展基金(JJT2010-56)
- 作品数：2 被引量：7H指数：1
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- 医疗机构中药制剂研发项目管理研究初探
- 2014年
- 针对目前医疗机构中药制剂研发的难点,将ISO9000质量管理标准的管理方法应用于医院中药制剂研发管理,利用现代科学技术与管理学的方法和手段,构建符合中药制剂研究特点的医疗机构中药制剂研发管理模式,并通过中药制剂研究项目验证和评价进一步完善,提高中药制剂注册研发质量。
- 路遥裴桂芳刘文娜石磊杨翓
- 关键词：中药制剂
- 医疗机构中药制剂临床试验质量管理模式初探被引量：7
- 2013年
- 医疗机构中药制剂临床试验的质量管理是规范化研发医疗机构中药制剂的重要环节。在制定有针对性的中药制剂研发策略基础上,借鉴中药新药临床试验质量管理方法,将ISO9000质量管理体系所倡导的PDCA循环质量管理方法应用于院内制剂临床试验的质量管理,设计中药制剂临床试验质量控制体系要素,初步建立起中药制剂临床试验质量管理模式,并通过中药制剂示范性研究验证和评价,进一步完善中药制剂临床试验质量管理模式,提高中药制剂注册研发质量。
- 路遥刘文娜钟非
- 关键词：中药制剂
