河北省自然科学基金(C2006001035)
- 作品数：2 被引量：5H指数：1
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- HPLC法测定盐酸双苯氟嗪原料药和注射用粉针剂的含量及其有关物质
- 2010年
- 目的建立高效液相色谱法测定盐酸双苯氟嗪原料药和注射用粉针剂的含量及其有关物质的方法。方法采用Restek C_(18)色谱柱,流动相为缓冲溶液-乙腈-甲醇(43:10:47,用磷酸调节pH值至3.5),流速为1mL/min,检测波长为230nm,柱温为35℃。结果盐酸双苯氟嗪在19.74～592.2mg/L范阿内线性关系良好,r^2=1.000 0,平均回收率为99.4%,相对标准差为1.0%。结论本方法准确、简便、灵敏,可用于盐酸双苯氟嗪及其制剂的含量测定和有关物质检查。
- 孙倩张兰桐王永利
- 关键词：注射
- 盐酸双苯氟嗪在Beagle犬体内的药代动力学被引量：5
- 2009年
- 目的研究新型钙通道阻断剂盐酸双苯氟嗪在Beagle犬的药代动力学。方法Beagle犬18只,随机分为低、中、高3个剂量组,分别单次股静脉注射1.5、3.0和6.0 mg.kg-1的盐酸双苯氟嗪溶液,后肢股静脉分时取血,处理,反相高效液相法(RP-HPLC)测定血浆中盐酸双苯氟嗪的浓度,应用3P97软件计算主要药代动力学参数。结果所建立测定方法的特异性、最低检测限、最低定量限、提取回收率、日内和日间精密度及稳定性均符合药代动力学分析方法的要求。单次静脉注射后,盐酸双苯氟嗪在Beagle犬体内的药代动力学过程符合开放二房室模型,低、中、高3个剂量的主要药代动力学参数:T12β分别为24.7、24.2和29.6 h;AUC分别为0.44、1.12和2.86 g.min.L-1;Vc分别为1.30、1.22和1.28 L.kg-1;CL分别为3.4×10-3、2.7×10-3和2.1×10-3L.kg-1.min-1。结论本研究建立的RP-HPLC法能够满足盐酸双苯氟嗪药代动力学研究的要求,静脉注射盐酸双苯氟嗪在犬体内消除过程属于两相消除,AUC与剂量呈线性相关。
- 胡会青王永利绳晶伟王海燕许彦芳
- 关键词：药代动力学钙通道拮抗剂反相高效液相色谱法BEAGLE犬
