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国家食品药品监督管理局药品评价中心项目: 作品数：14 被引量：184H指数：8; 相关作者：张冰吴嘉瑞郑荣远朱振国杨学志更多>>; 相关机构：北京中医药大学温州医学院附属第一医院国家食品药品监督管理总局更多>>; 发文基金：中央级公益性科研院所基本科研业务费专项更多>>; 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>

SARS流行期间预防用药不良反应分析与比较被引量：3: 2004年; 目的了解SARS流行期间与既往3年同期SARS预防用药不良反应(AdverseDrugReactions,ADR)情况。方法对北京市药品不良反应监测中心近4年收到的与胸腺肽、干扰素、利巴韦林和转移因子有关的ADR进行分析,并将SARS流行期间相应药物(包括中药)的ADR与既往3年同期进行比较。结果由于健康人群预防用药,SARS流行期间ADR报告数明显增多,ADR人群的年龄范围广,构成更趋年轻。SARS流行期间和既往同期预防用药的ADR均集中于用药后前3天。干扰素主要表现为流感样综合征,胸腺肽为过敏反应,中药为消化系统反应,也出现了一些罕见ADR。所有病例预后良好。结论在疗效不确定的情况下是否提倡大人群使用预防用药值得进一步商榷。; 翟伟张俊李群娜裴振峨闫炜张京航邓培媛; 关键词：SARS流行期间预防用药用药不良反应流感样综合征消化系统反应 ADR报告

复方丹参注射液不良反应病案数据库建立及流行病学特点研究被引量：2: 2007年; 目的探讨复方丹参注射液不良反应的流行病学特点。方法通过检索1978～2006年医药学期刊,收集复方丹参注射液不良反应详细病案115例,应用ACCESS建立病案数据库,并依托数据库平台,对病案的流行病学资料进行统计分析。结果病案中,中老年患者比例最高(70.43%);男性58例(50.43%),女性57例(49.57%);原发疾病中冠心病比例最高(32.00%);不良反应以全身性损害(37.40%)和皮肤及其附件损害(25.95%)为主,多发生在首次给药30min内(64.37%)。结论建立不良反应病案数据库有助于更好地储存分析病案信息。复方丹参注射液可引起多系统不良反应,其发生机制复杂,临床应用中应增强预防意识。; 吴嘉瑞张冰; 关键词：复方丹参注射液数据库流行病学

中药不良反应再认识被引量：39: 2006年; 随着中药应用的日益广泛,中药不良反应亦越来越引起人们的关注。现就中药不良反应的现状、发生原因、评价特殊性等一系列问题进行探讨,并对中药不良反应的深入研究提出思考与建议。; 吴嘉瑞梁秉中张冰; 关键词：中药

阿苯达唑市场调查分析被引量：8: 2009年; 目的:为临床合理、安全应用阿苯达唑提供参考。方法:通过搜索引擎及国内、外各医药网站、数据库,对阿苯达唑的研发情况、市场信息、适应证等情况进行分析。结果与结论:目前阿苯达唑有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂5种剂型;近几年其在国内销售额基本列居抗寄生虫药的前3位,生产厂家国内达39家;可用于治疗21种人体寄生虫病。阿苯达唑临床使用广泛,但是引发少见的脑炎综合征、过敏性休克等严重不良反应隐藏着治疗风险,须加强管理。; 朱振国郑荣远杨学志殷为勇; 关键词：阿苯达唑

阿苯达唑临床应用的获益及其风险被引量：6: 2008年; 目的:了解阿苯达唑(ADZ)上市后的临床应用价值及其安全性,评价使用该药的获益及其风险。方法:通过检索CNKI数字图书馆、MEDLINE/PUBMED数据库、解放军医学图书馆等1994～2005年间的相关资料,对所收集的数据信息进行整理、归纳与统计分析。结果:共收集阿苯达唑临床治疗文献190篇。不良反应214例。阿苯达唑可治疗21种人体寄生虫病,有效率70%～99.8%;其常见的一般不良反应有头痛、头晕、腹部不适等,总发生率国内外分别为5.38%、33.53%,严重药物不良反应(serious adverse drug reactions,SADR)有脑病、癫痫、药疹等,发生率分别为1.64%、8.20%、19.67%,结论:阿苯达唑驱虫治疗广谱、高效、临床使用广泛;严重不良反应隐藏着治疗的风险,可致死、致残;应加强ADZ的安全监管,提倡合理用药,保障用药安全。; 朱振国郑荣远殷为勇杨学志曹立亚; 关键词：阿苯达唑合理用药

双黄连注射剂致过敏性休克流行病学特点被引量：28: 2007年; 目的：探讨双黄连注射剂引起过敏性休克的流行病学特点与诱发因素。方法：通过检索1978～2005年医药学期刊,收集双黄连注射剂致过敏性休克病案72例,应用文献计量学方法对病案的流行病学资料进行分析。结果：资料中,18～44岁的青年患者比例最高（46.48%）;男性37例（52.11%）,女性34例（47.89%）;患者原发疾病中上呼吸道感染比例最高（68.75%）;过敏性休克多发生在给药30 m in内（89.36%）;7例患者抢救无效死亡,死亡率9.72%。结论：双黄连注射剂可引起较严重的甚至危及生命的过敏性休克,其发生机制涉及患者体质等多方面因素。; 吴嘉瑞张冰; 关键词：双黄连注射剂过敏性休克

甲苯咪唑药物不良反应文献分析被引量：4: 2008年; 目的:综述甲苯咪唑引起的各种不良反应的文献报道,为甲苯咪唑的临床再评价提供科学依据。方法:检索1994～2004年国内外医药文献中甲苯咪唑引发的不良反应资料。应用流行病学和文献计量学方法对病例资料进行整理与归纳。结果:甲笨咪唑ADR分布广泛,涉及多个系统器官,儿童、中老年是主要受害者,潜伏期长短取决于ADR的种类,ADR类型多样化。结论:甲苯咪唑存在一定的药物安全性隐患。因此需加强甲苯咪唑的规范化用药及上市后再评价。; 殷为勇郑荣远杨学志朱振国童巧文; 关键词：甲苯咪唑药物不良反应驱虫药

阿苯达唑上市后安全性再评价报告被引量：6: 2008年; 目的:评价阿苯达唑(ADZ)上市后用药的安全性,提出风险管理、合理用药的建议。方法:检索国内外医药文献数据库,收集1994～2005年间的与ADZ安全性评价相关的数据信息,用流行病学方法对ADZ不良反应的报告文献、病例资料进行调查,并作统计分析。结果:共收集ADZ临床治疗文献190篇,不良反应214例。儿童和老年患者多发,以神经系统和皮肤损害所占比例最高,如脑炎综合征、药疹等。结论:ADZ用药人群存在治疗风险,严重不良反应可致死、致残;应加强ADZ的风险管理,规范用药。保障用药安全。; 郑荣远朱振国杨学志殷为勇王新施曹立亚吴晔任经天; 关键词：阿苯达唑脑炎综合征安全性评价

数据挖掘乌头类中成药不良反应特点与合理用药警戒被引量：26: 2018年; 临床常用的乌头类中药包括川乌、草乌、附子等,具有毒性,以其为主要组成的中成药安全性也是临床争议的热点。数据挖掘含有乌头类中药成方制剂的不良反应/事件（ADR/ADE）特点与原因,有针对性地提出警戒措施,以期为临床安全合理用药提供参考。检索自1984年以来国内期刊文献数据库中有关乌头类中成药的ADR/ADE详细个案,基于Microsoft office Excel 2016,Clementine 12.0,Cytoscape 3.3.0平台进行个案信息提取与数据挖掘。最终纳入78例ADR/ADE个案报道,涉及30个品种,92.31%案例肯定或很可能由乌头类中成药引起,大多累及多系统/器官损害,转归情况良好,死亡案例1例。纳入ADR/ADE的发生与患者机体、药物毒性以及临床用药等因素均有关。患者年龄与ADR/ADE表现关联最密切,以60~69岁患者为高发人群;含川草乌的制剂较含附子安全隐患更大;临床用药过程中超说明书剂量使用是最主要的隐患问题等。针对乌头类中成药ADR/ADE发生规律以及临床应用特点,提示临床需要特别关注老年患者、过敏体质者的用药安全,严格控制用法用量与疗程,同时加强公众用药安全教育,避免误用滥用,从而保障合理用药。; 张晓朦李凡张冰陈小芬朴晶竹; 关键词：乌头中成药合理用药警戒

含乌头碱中成药临床安全用药风险评估量表的构建与验证被引量：15: 2018年; 含乌头碱中成药是临床安全合理用药的重点,此类药品多含有川乌、草乌附子或雪上一枝蒿,以祛风除湿或温中补阳为功效,需要严格遵照适应症和用法用量使用。但此类药品种类繁多,不仅部分中西医师对于药品性效特征不了解,而且还时常存在多科室联合用药的情况,增加了乌头碱中毒的风险。该文在前期研究基础上,将近2年的含毒中成药处方点评和用药宣教工作经验提炼为＂辨证-辨量-辨毒＂3个核心要素,并采用客观化、标准化的评价方式,以虎力散胶囊和祛风止痛胶囊为例,构建包含3类9项36个指标的风险评估数字量表,实现对于含乌头碱中成药治疗方案的治疗风险预估和治疗现状评估。以现有上述中成药的不良反应案例报道的验证显示,该风险评估量表可以提示药物治疗方案的风险,标识药物治疗现状的风险等级。为科学、客观地评价含毒中成药的临床用药安全性提供了方法学范例,也有助于不熟悉中医药理论的医师和药师快速掌握含毒中成药合理使用的关键环节和风险防范。; 金锐王宇光张冰; 关键词：中成药安全性评价乌头碱祛风止痛胶囊

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