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江苏省医学人文社会科学基金(JSYRK2010-B1-005)
作品数:
1
被引量:1
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相关作者:
汪秀琴
储继红
居文政
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储继红
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汪秀琴
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2012
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临床试验的伦理审查:关注药代动力学差异引起的不良事件
被引量:1
2012年
在新药临床试验中,引起不良事件的因素很多,而受试者存在药代动力学差异就是其中一个重要因素,并已受到广泛关注。药代酶的基因多态性、儿童和老人不同的药代动力学特点,以及合并用药产生的药物相互作用等均可引起不良事件。作为药物临床试验的伦理审查者应熟悉常见不良事件的类型及成因,了解不同人群药代动力学的特征,尽量避免由此引起的不良事件,最大程度的保护受试者的健康和利益。
储继红
汪秀琴
居文政
关键词:
伦理审查
药代动力学
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