广东省科技计划工业攻关项目(2006B35501011)
- 作品数：1 被引量：4H指数：1
- 相关作者：谢静文赵春顺武瑞凌冯明芳何仲贵更多>>
- 相关机构：中山大学沈阳药科大学更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 3-正丁基苯酞静脉注射亚微乳的制备和稳定性考察被引量：4
- 2008年
- 目的制备3-正丁基苯酞(NBP)静脉注射亚微乳并考察其稳定性。方法采用高速剪切法制备初乳,二次高压均质法制备终乳。以灭菌前后乳剂的外观性状、粒径变化和稳定性常数(Ke)等为评价指标,考察制剂工艺的影响因素,同时采用正交设计实验优化处方。所得制剂分别在4、25、40℃条件下放置3个月,观察其外观性状、粒径、Zeta电位、pH值、药物含量、游离脂肪酸值和过氧化值等的变化。结果在优化处方及工艺条件下,所制备的NBP亚微乳稳定性良好,平均粒径为(128.0±3.4)nm(n=3),Zeta电位为-(34.3±5.3)mV(n=3)。稳定性实验结果表明,样品放置3个月后pH值降低约0.3,40℃条件下样品略变黄,其余各项指标无明显变化。结论该处方和工艺可行,制备的NBP亚微乳性质稳定,可供静脉使用。
- 冯明芳赵春顺武瑞凌谢静文何仲贵丁平田
- 关键词：3-正丁基苯酞亚微乳高压均质稳定性
