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金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证双盲随机对照研究被引量：62: 2013年; 目的评价金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证的有效性及安全性。方法选择136例流行性感冒风热犯肺证患者，按各试验中心进行分层区组随机化，将患者分为金花清感颗粒高（44例）、低剂量组（45例）及对照组（47例），分别给予金花清感颗粒10 g/次， 3次/天；金花清感颗粒5 g/次加金花清感颗粒模拟剂5 g/次， 3次/天；金花清感颗粒模拟剂10 g/次， 3次/天。疗程均为5天。评价三组间退热时间及退热率、中医证候疗效、流感主要症状/体征消失率、单项症状疗效、咽分泌物病毒核酸检测转阴率及安全性指标。结果高剂量组中位退热时间为32.8 h（95%CI：22.5～41.0 h），低剂量组为26.0 h（95 %CI：14.5～36.5 h），对照组为39.5 h（95%CI：29.0～46.0 h），低剂量组中位退热时间短于对照组（P=0.011）。低剂量组治疗3天后中医证候疗效显效率（66.7%）高于对照组（38.3%），有效率优于高剂量组（P=0.043）。低剂量组治疗5天后痊愈率（42.2%）高于高剂量组（25.0%，P=0.026）及对照组（14.9%，P=0.002）；低剂量组显效率（86.7%）高于对照组（55.3%，P=0.001）。高剂量组疗效与低剂量组疗效近似，在部分疗效指标方面略差。三组间不良反应比较，差异无统计学意义（P〉0.05）。结论金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证安全、有效，临床常规剂量为其适合剂量。; 李国勤赵静屠志涛厉将斌刘清泉史利卿苗青苑惠清刘新桥龙友余刘志国赵婷李磊唐全红何迎春边永君胡镜清; 关键词：流行性感冒随机对照研究

流行性感冒风热证中药剂量-效应关系的随机双盲对照研究被引量：8: 2013年; 目的:以金花清感颗粒为代表方评价治疗流行性感冒风热犯肺证中药的临床合适剂量。方法:在6个中心选取流感风热犯肺证患者,随机给予金花清感颗粒高剂量、常规剂量或安慰剂治疗5 d,进行双盲对照评价。结果:观察有效病例136例,统计显示金花清感颗粒常规剂量组(n=45)的退热时间短于安慰剂组(n=47);中医综合疗效在用药3 d、5 d后常规剂量组都优于安慰剂组;高剂量组(n=44)疗效与常规剂量组近似,在部分疗效指标方面略差。3组间不良事件与不良反应比较差异无统计学意义。结论:金花清感颗粒所推荐的常规剂量是其合适剂量,增大剂量并不提高疗效。; 刘志国刘丽李国勤李磊金在艳赵婷胡镜清边永君; 关键词：剂量效应关系随机对照研究

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国家科技重大专项(2008ZX09312012)

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