国家科技重大专项(2012ZX09303010-001)
- 作品数：3 被引量：32H指数：2
- 相关作者：商洪才王勇袁灿兴任明张莉更多>>
- 相关机构：天津中医药大学上海用正医药科技有限公司上海中医药大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项教育部“新世纪优秀人才支持计划”中医药行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 正天丸治疗偏头痛随机对照双盲双模拟多中心临床研究被引量：18
- 2012年
- 目的评价正天丸治疗偏头痛的临床有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心临床研究方法。入选有效病例142例,其中试验组72例,口服正天丸及天麻头痛片模拟剂;对照组70例,口服天麻头痛片及正天丸模拟剂。两组疗程皆为60 d,分别观察治疗前及治疗后偏头痛发作次数、头痛的强度、头痛发作的程度、持续时间、中医证候等指标的变化。结果 (1)试验组和对照组均能明显减少偏头痛发作次数,分别为(1.07±0.85)次和(1.51±1.04)次,P=0.117。(2)试验组和对照组能减轻偏头痛发作强度计分,分别为(2.18±1.47)分和(3.09±1.75)分,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)试验组和对照组均能缩短偏头痛发作持续时间,分别为(5.14±5.69)d和(6.64±6.47)d,P=0.113。(4)试验组和对照组能减轻偏头痛发作程度计分,分别为(6.39±3.08)分和(7.84±3.01)分,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论正天丸治疗偏头痛的临床疗效确切,无明显不良反应。
- 王勇袁灿兴商洪才任明袁钧
- 关键词：正天丸偏头痛
- 药品上市后临床试验的病例募集策略
- 2012年
- 病例募集是上市后药品临床试验质量控制的重要环节,采取有效的募集策略往往有助于增加募集病例的数量、提高募集病例的质量,最终保证临床试验能够保质保量地完成。基于目前上市后药品临床试验的特点和现状分析,针对如何采取有效的策略进行病例募集展开论述,希望能够为以后药品上市后临床研究的质量控制提供思路和帮助。
- 曹红波商洪才
- 上市后中成药个性识别方法的探索
- 针对当前中成药存在的同类品种多、适应症宽泛、个性不突出等问题,借鉴循证医学理念,运用'查证用证'和'创证用证'的方法,同时结合中医药理论,初步建立了中成药个性识别方法(TOPIC),包括文献检索、筛选分类、系统评价、组方...
- 张莉张俊华郑文科王保和商洪才
- 关键词：中成药循证医学
- 文献传递
- 上市后中成药个性识别方法的探索被引量：14
- 2013年
- 针对当前中成药存在的同类品种多、适应症宽泛、个性不突出等问题,借鉴循证医学理念,运用"查证用证"和"创证用证"的方法,同时结合中医药理论,初步建立了中成药个性识别方法(TOPIC),包括文献检索、筛选分类、系统评价、组方分析、专家意见以及同类比较6步;并以3种常用的治疗冠心病的中成药(麝香保心丸、芪参益气滴丸、丹蒌片)为载体,举例说明该方法的实施过程。该方法首次从证据分类分级的角度,客观地分析评价中成药品种,将为初步确定上市后中成药品种的临床定位,明确品种的优势及特点,最终促进临床合法合理循证用药提供技术保证;随着该方法的不断完善,将对中成药的再评价和二次开发产生重要影响。
- 张莉张俊华郑文科王保和商洪才
- 关键词：中成药循证医学
