目的：评价施普善治疗轻、中度阿尔茨海默病的临床疗效和安全性。方法：1）数据来源：在Med-line、Cochrane central Register of controlled trials和中文生物医学文献等数据库进行联机检索；2）主题词和关键词：应用“施普善（Cerebrolysin（，脑活素）”、“随机对照试验”、“痴呆”等进行全文检索，检索语种不限。在检索的同时与奥地利依比威大药厂联系，以了解施普善的临床研究情况；3）数据合并：获得5个随机双盲安慰剂对照的临床试验，基于临床总体印象改善，以对数优势比[log（OR）]作为处理效应评价指标，采用标准的Meta分析方法合并各临床试验的处理效应，同时总结施普善临床应用的安全性。结果：5个临床研究Meta分析具有一定的异质性（Q=8．295，P=0．081），异质性主要来自于Ruether E（1994）的研究；采用随机效应模型估计合并处理效应，施普善改善阿尔茨海默病患者临床总体印象的log（OR）为1．080，95％可信区间为0．645—1．481，具有统计学意义，敏感性分析显示合并效应的估计值对不同模型、不同估计方法是稳定的。施普善在临床应用中，不良事件的发生率处于2％-7％之间，常表现为轻、中度的眩晕、头痛和头晕。结论：施普善治疗轻、中度阿尔茨海默病具有一定疗效和良好的安全性。
