科技型中小企业技术创新基金(20101227667)
- 作品数：2 被引量：7H指数：1
- 相关机构：中国医学科学院国药集团新疆制药有限公司新疆天山制药工业有限公司更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 切向流超滤系统纯化雪莲注射液的工艺优化研究被引量：6
- 2013年
- 目的研究天山雪莲总黄酮的分离纯化工艺,同时降低雪莲注射液中不溶性微粒数,为雪莲注射液的工业化生产和质量标准提高提供参考。方法以雪莲注射液中黄酮总量、不溶性微粒数及总固体量为考察指标,选用切向流超滤系统梯度滤膜孔径筛选4种分子量膜,从产品关键质量指标为考察因素,对生产工艺进行优化。结果在中药注射剂的生产过程中,采用W-UF-5型5万分子膜切向流超滤系统代替0.22μm聚醚砜微孔膜筒式过滤器,可保证药品药效成分不降低的同时大幅降低注射液中不溶性微粒的总数,为提高雪莲注射液的质量标准和改变给药途径提供依据。
- 谢志军魏鸿雁贾晓光王若诗
- 关键词：雪莲注射液不溶性微粒
- 甘草酸单铵盐稳定性研究被引量：1
- 2012年
- 本文考察甘草酸单铵盐贮存条件对其稳定性的影响。使用甘草酸单铵盐模拟市售包装,通过加速试验与长期稳定性试验,采用国家药品标准及中国药典附录收载的检测方法对样品进行检测,考察药物稳定性。本品内包装采用双层聚氯乙烯塑料袋,外包装为纸板桶,药品在常温条件贮存,五年内保持各项技术指标符合标准规定。甘草酸单铵盐选择适宜包装在常温库保存,药品有效期可由目前两年延长至五年。
- 安灵燕魏鸿雁宋海龙贾晓光
- 关键词：甘草酸单铵盐稳定性药品有效期
