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国家科技重大专项(2012ZX09303004001)

作品数：1 被引量：15H指数：1
相关作者：黄建安孙圣华张婴元王辰吕晓菊更多>>
相关机构：第二军医大学广州军区武汉总医院中南大学更多>>
发文基金：国家科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇短程
  • 1篇短程疗法
  • 1篇氧氟沙星
  • 1篇沙星
  • 1篇社区获得性
  • 1篇社区获得性肺...
  • 1篇注射液
  • 1篇左氧氟沙星
  • 1篇获得性
  • 1篇获得性肺炎
  • 1篇多中心
  • 1篇多中心临床
  • 1篇多中心临床研...
  • 1篇肺炎
  • 1篇氟沙星

机构

  • 1篇第二军医大学
  • 1篇复旦大学
  • 1篇广州军区武汉...
  • 1篇江西省人民医...
  • 1篇南京大学医学...
  • 1篇首都医科大学...
  • 1篇苏州大学
  • 1篇华西医科大学
  • 1篇中山大学附属...
  • 1篇中南大学

作者

  • 1篇司斌
  • 1篇谢灿茂
  • 1篇赵旭
  • 1篇吴菊芳
  • 1篇张德平
  • 1篇修清玉
  • 1篇吕晓菊
  • 1篇王辰
  • 1篇张婴元
  • 1篇孙圣华
  • 1篇黄建安

传媒

  • 1篇中国感染与化...

年份

  • 1篇2014
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
左氧氟沙星750mg注射液5日短程疗法治疗社区获得性肺炎的多中心临床研究被引量：15
2014年
目的：比较左氧氟沙星750 mg注射液5 d短程疗法与500 mg注射液7-14 d常规疗法治疗社区获得性肺炎（CAP）疗效和安全性差异。方法本临床试验为随机对照、开放、非劣效性多中心临床试验。CAP患者被随机分配到左氧氟沙星750 mg组治疗5 d或500 mg组治疗7-14 d ，两组均接受静脉给药治疗，观察其临床表现、实验室检查、影像学改变及微生物学检查等，比较两组安全性和疗效差异。结果10个研究中心共入选病例241例。其中全分析集（FAS ）223例，包括750 mg组111例，500 mg组112例。符合方案分析集（PPS）211例，包括750 mg组107例，500 mg组104例。安全性分析集（SS）241例，包括750 mg组121例，500 mg组120例。FAS 750 mg组疗程中位数为5．0 d ，500 mg组疗程中位数为9．0 d。750 mg组总剂量中位数为3750 mg ，500 mg组总剂量中位数为4500 mg。FAS第4次随访750 mg组有效率为86．2％，500 mg组有效率为84．7％，两组综合疗效评价相比为非劣效。FAS 750 mg组可进行微生物疗效评价者共40例，获病原菌41株，500 mg组可行微生物疗效评价者共49例，获病原菌51株，两组细菌清除率均为100％。另外，750 mg组和500 mg组的非典型病原体的临床有效率均为100％。对750 mg组安全性观察结果显示，临床不良反应最常见为注射部位瘙痒、疼痛和充血等，其次为失眠、恶心、皮疹等。较常见的实验室指标异常为中性粒细胞比率降低、白细胞总数降低、ALT升高、AST升高等。以上不良反应多属轻微，患者可耐受，与500 mg组相比，因药物中止试验和不良反应发生率差异无统计学意义，提示两组安全性相仿。结论左氧氟沙星750 mg注射液5 d短程疗法治疗CAP与左氧氟沙星500 mg注射液7-14 d常规疗程相比，其临床和微生物疗效相仿，不良反应发生率相仿，均较轻微，患者耐受性好。
赵旭吴菊芳修清玉王辰张德平黄建安谢灿茂孙圣华吕晓菊司斌肖组克张婴元
关键词：社区获得性肺炎左氧氟沙星短程疗法
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