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清华大学药学院: 作品数：165 被引量：444H指数：11; 相关作者：史湘君何冬林王钊汪舰吴自俊更多>>; 相关机构：沈阳药科大学工商管理学院广东药科大学药学院江西中医药大学创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室更多>>; 发文基金：国家自然科学基金国际科技合作与交流专项项目国家科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生理学生物学化学工程更多>>

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黄芪甲苷Ⅳ对梗死小鼠心肌新生血管成熟及HIF-1α、VEGF蛋白表达的影响被引量：18: 2017年; 目的观察黄芪甲苷(Astragaloside,Astra)-Ⅳ对梗死小鼠心肌新生血管成熟及缺氧诱导因子(Hypoxia induced factor,HIF)-1α和血管内皮生长因子(Vascular endothelial cell factor,VEGF)蛋白表达的影响。方法结扎法制备小鼠心肌梗死(Myocardium Infarct,MI)模型,Astra-Ⅳ腹腔注射[2 mg/(kg·d)]21 d,通过小动物超声系统评价小鼠心功能;计算梗死面积(IS)与缺血区面积(AAR)的比值;CD31和α-SMA双荧光染色法观察梗死周边心肌组织新生和成熟血管密度;经鼠尾注射FITC-Lectin观察新生血管的灌注情况;Western blot检测MI区及其边缘组织HIF-1α、VEGF表达的变化。结果 Astra-Ⅳ可提高小鼠的FS(%)和EF(%)[(61.0±2.7)%vs.(40.2±3.9)%,P<0.05;(44.1±3.2)%vs.(29.1±4.1)%,P<0.05],减少MI范围[28.8±8.4)%vs.(45.1±9.3)%;P<0.05];MI+Astra-Ⅳ组心肌新生血管密度(214.0±21.3/mm^2),成熟血管密度(7.0±2.1/mm^2),有效灌注新生血管密度为(0.39±0.11)×10~5/pixels,与MI组比较均具有显著差异(P<0.01);MI+Astra-Ⅳ组显著增加周围组织的HIF-1α、VEGF蛋白水平(P<0.01)。结论 Astra-Ⅳ缩小MI面积,提高梗死心肌功能,并促进促血管新生和成熟,实现缺血组织有效灌注,其分子机制可能与HIF-1α和VEGF蛋白的表达增加有关。; 李军昌司静文刘海涛朱芳红王文马静王宗仁; 关键词：HIF-1Α 血管新生

双环[4.2.1]-1(8)-壬烯的合成研究: 2021年; 根据反Bredt规则,桥头双键化合物的烯烃应变能(OlefinStrain,OS)若小于71 kJ/mol,在室温条件下则可分离。双环[4.2.1]-1(8)-壬烯化合物的烯烃应变能小于71 kJ/mol,属于反Bredt规则分子。提出了一条新的合成路线,由2-环庚烯酮出发,以乙烯基溴化镁参与的1,4-共轭加成和分子内Wittig反应为关键步骤,以七步反应和17%总收率完成了双环[4.2.1]-1(8)-壬烯的克级规模合成。不同于以往的合成,本课题组采用的原料均商业可得,避免了原料自身的合成,简化了合成路线。此外,采用分子内Wittig反应作为关键反应,避免了异构体的生成。由于桥头双键化合物具有高张力和结构不稳定性,因而合成该类化合物具有很大的挑战性。但是,发展此类化合物的合成方法对于深入研究其化学性质和应用价值具有重要意义。; 朱珠杨鸿智

美国FDA的医疗器械场地检查制度: 2021年; 目的:研究美国FDA医疗器械场地检查制度。方法:收集美国医疗器械检查相关法规与指南,从质量体系法规、质量体系检查技术(QSIT)、检查类型、检查程序、信息化平台建设等几个方面进行梳理与分析。结果与结论:基于对美国医疗器械场地检查制度的研究,结合我国医疗器械监管实际,在检查技术标准、检查结果分类、监管协调和信息化几个方面得出改进我国医疗器械检查制度的启示。; 张雅娟关月月杨悦; 关键词：FDA 医疗器械

美国疾病控制与预防中心关于妊娠期寨卡病毒暴露临床登记与监测制度介绍: 2018年; 目的:通过对美国疾病预防与控制中心(Centers for Disease Control and Prevention,CDC)关于妊娠期寨卡病毒暴露临床登记与监测制度的分析,为我国建立相应妊娠期寨卡病毒暴露登记制度提供借鉴。方法:分析美国CDC关于寨卡病毒暴露登记制度及其对临床工作者提供的相应材料,阐述其主要特点及思路。结果:美国CDC对于寨卡病毒暴露登记在登记对象、纳入标准、登记要点等方面均作出了较详细的规定,同时对于临床工作者及参与登记妊娠期妇女均制定了相关的指导手册及宣传资料。结论:美国CDC妊娠期寨卡病毒暴露登记制度是研究寨卡病毒对母体及新生儿影响的重要制度,对我国建立相关妊娠期登记制度具有借鉴意义。; 杜博冉冯欣阴赪宏史湘君盖迪; 关键词：妊娠期

美国FDA监管科学与创新卓越中心建设初探被引量：3: 2020年; 美国FDA自2012年起先后与多家学术机构成立监管科学和创新卓越中心(Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation,以下简称CERSI),以实现保护和促进公众健康的使命,目前已成立4个CERSI,包括5所大学和一家非盈利性医院。本文详细介绍了CERSI成立的背景、运作模式、研究领域和人才培养路径,为我国推进药品监管科学学科体系建设提供借鉴。; 张雅娟杨景舒孙文爽杨悦; 关键词：美国FDA 学科建设

光催化和氮杂卡宾不对称催化的最新进展: 现代社会所面临的许多重大科学问题的解决迫切需要科学家们在基础研发阶段能给出一些合理的数据支持,比如在工业催化中常遇到的低转化效率问题。解决该问题的基本策略通常是从探索实验室规模的催化转化方法开始,待方法成熟后将该催化转换...; 汪舰赵常贵吴吉程李方怿吴自俊贾乾发; 关键词：光催化; 文献传递

基于天然产物的药物化学及化学生物学: 天然产物是药物分子的主要来源之一。本课题组以具有抗肿瘤、抗HIV-1及抗结核的天然分子为基本内容,通过近二十余年的药物化学及化学生物系统研究,在逆转紫杉醇耐药性、基于四环香豆素((+)-Calanolide A)的抗HI...; 刘刚; 文献传递

中国特色监管科学的理论创新与学科构建被引量：8: 2020年; 本文总结和阐述了监管科学多维度交叉融合、超越科学、实践创新应用以及共建共治共享等四大理论特征,构建了医疗产品全生命周期涉及的检定、受理、审评、核查、评价、临床应用、决策等领域的七大监管科学系列学科,并提出以监管科学理论创新和学科建设为支点,积极发展中国特色监管科学体系。; 毛振宾张雅娟林尚雄

新型冠状病毒核酸检测方法及标准物质的研究进展被引量：4: 2022年; 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)具有很强的传染能力,已造成全球大流行,对人类健康和社会的经济发展造成极大影响。快速、准确的检测新型冠状病毒对病情的确诊和疫情的防控尤为重要。我国国家市场监督管理总局已注册22种新型冠状病毒核酸检测试剂盒,能满足对高危人群的大规模筛查,有力保障疫情防控。同时,中国计量科学研究院研制的新型冠状病毒标准物质作为计量实体,进一步保障检测结果的准确性和溯源性。通过对国家食品药品监督管理局和国家标准物质资源共享平台公布的数据进行分析和梳理,结合国内外相关研究进展,就新型冠状病毒的检测方法、检测试剂盒及标准物质进行综述,以期为新型冠状病毒及其他传染性疾病的诊断和防控提供借鉴和参考思路。; 赵雨佳廖湉毅范培蕾梁亮赵海波沈正生; 关键词：计量学新型冠状病毒体外诊断核酸检测标准物质

新形势下我国药品特别审批制度的思考被引量：3: 2020年; 我国药品监管部门在此次新冠肺炎疫情突发公共卫生事件应对中,特别审批了部分药品的临床试验和医疗器械产品,有力地支撑了疫情防控工作,取得了较好的成效。本文结合此次疫情防控中我国特别审批的实践,针对我国药品特别审批制度面临的问题,从国家安全、高规格协调机制、特别审批的具体实施程序制度等方面,为国家应对突发安全事件时做好相应特别审批制度提出了思考和建议。; 陈先红王闻雅; 关键词：突发公共卫生事件药品

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