复旦大学附属华山医院临床药学研究室
- 作品数：121 被引量：616H指数：13
- 相关作者：梁惠琪印绮平仲珑瑾沈海蓉高志伟更多>>
- 相关机构：上海交通大学药学院中南大学湘雅医院（第一临床学院）第二军医大学附属长海医院更多>>
- 发文基金：上海市自然科学基金上海市卫生局“百人计划”江苏省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程自动化与计算机技术更多>>
- 三黄口服液治疗代谢综合征的疗效观察被引量：2
- 2012年
- 目的:探讨三黄口服液对代谢综合征肥胖人群的临床疗效。方法:以20名健康志愿者为参照,将100名代谢综合征患者随机分为治疗组(60名)和安慰剂组(40名),分别予三黄口服液和安慰剂治疗12周,观察治疗前后患者心血管危险因素的变化。结果:与安慰剂组相比,治疗组(起效剂量为10 ml/人,黄连素浓度为0.16～0.22 mg/ml)除空腹血糖,甘油三酯在治疗前后无显著差异外,腰围、体质量指数、腰臀围比值、胰岛素抵抗指数,血清C反应蛋白水平、游离脂肪酸明显改善,差异有显著性(P<0.05);随着腰围的增大,男性的糖代谢异常、高血压病、血脂紊乱及代谢综合征的发生率均呈现增高趋势(P<0.01)。结论:三黄口服液可明显降低代谢综合征人群肥胖和胰岛素抵抗程度,并能改善炎症状态,减轻致心血管病的危险性。
- 刘庆丰李中东施孝金钟明康
- 关键词：代谢综合征疗效心血管
- 环孢素A胶囊人体生物利用度及生物等效性研究被引量：4
- 2006年
- 采用两阶段双交叉实验设计,研究了19名健康志愿者单剂量口服环孢素A胶囊(受试制剂)和环孢素A软胶囊(参比制剂)的人体生物利用度及生物等效性。采用HPLC法测定全血中的药物浓度。受试制剂和参比制剂的药动学参数分别为AUC0→24h(7993.0±2535.1)和(8295.6±2295.9)ng·h·ml-1、AUC0→∞(8851.7±2815.0)和(9258.0±2523.7)ng·h·ml-1、Cmax(1500.3±348.8)和(1742.9±361.3)ng/ml、Tmax(2.63±0.55)和(1.39±0.49)h、T1/2(7.11±3.24)和(7.04±2.47)h。经统计分析,前三者药动学参数无显著性差异(P>0.05),两种制剂生物等效,而Tmax则差异较大。
- 道毅俊仲珑瑾李中东施孝金钟明康
- 关键词：环孢素A生物利用度生物等效性高效液相色谱
- 氯倍他索乳膏的制备和质量控制
- 2002年
- 目的 :制备氯倍他索乳膏并建立其质量控制标准和丙酸氯倍他索的HPLC含量测定方法。方法 :用水包油法制备氯倍他索乳膏 ,按药典要求对该制剂进行质量控制 ,并建立有效的HPLC测定法。结果 :本文的质量控制标准可较好地控制丙酸氯倍他索乳膏的制剂质量。丙酸氯倍他索线性范围为 0 5～ 4 0 μg·mL-1,最低检出浓度 0 0 5 μg·mL-1;检测限 1ng ;日内、日间RSD均 <3 0 % ;平均回收率 :99 18% ;同时测定了 4批制剂 ,标示量在 95 32 %～ 97 5 4 %之间 ,符合质控规定。结论 :本法为氯倍他索乳膏的质量控制和丙酸氯倍他索的含量测定提供简便、可靠、专一的方法 ,适于医院对该制剂进行质量控制。
- 李中东王宏图施孝金
- 关键词：丙酸氯倍他索高效液相色谱法糖皮质激素
- 自微乳释药系统及其制剂的研究进展被引量：24
- 2005年
- 根据近期报道的自微乳释药系统最新研究进展,详细阐述自微乳释药系统的特点、性质、机制、处方工艺和质量评价,并介绍了有代表性的自微乳制剂。自微乳释药系统能显著增加某些药物的吸收和生物利用度,在药学领域将有很好的应用前景。
- 沈海蓉李中东钟明康
- 关键词：药物释放系统生物利用度自微乳释药系统
- UV—FLU—HPLC同时测定血浆中原霉素及其代谢产物
- 2003年
- 目的：建立血浆中原霉素及其代谢产物的UV－FLU－HPLC同时测定法，方法：以RP51733为内标，血浆用CN固相萃取法处理，采用Kromasil C18(150mm×4.6mm,5μm）柱，柱温：30℃，UV检测波长：235nm,FLU激发波长360nm，检测波长410nm，A泵为乙腈，B泵为乙腈－高氯酸溶液（33：67），进行梯度洗脱，测定奎奴普丁，达福普汀及其代谢产物RP69012，RPR100391和RP12536。结果：血浆内源性杂质对样品测定我干扰。RP54476、RP57669和RP12536在25－5000ng.mL^-1范围内线性关系良好，RP69012和RPR100391在10－2000ng.mL^-1范围内线性关系良好(r>0.998)，各成分的日内，日间RSD均小于6．8％，样品多次冻融及提取后在24h内稳定性良好，结论：该法快速、灵敏、准确，可用于原霉素的体内分析及鉴定药学研究。
- 胡敏钟明康等
- 关键词：代谢物血浆浓度
- 丙戊酸对癫癎大鼠海马兴奋性氨基酸类神经递质动态释放的影响被引量：1
- 2005年
- 目的:观察丙戊酸(valproate,VPA)对戊四氮(pentylenetetrazol,PTZ)点燃的自由活动大鼠海马胞外兴奋性氨基酸类神经递质动态释放过程的影响。方法:建立大鼠慢性癫癎模型及自由活动的清醒动物脑内在体微透析(microdialysis,MD)模型,用高效液相色谱测定急性腹腔注射VPA 200 mg·kg-1对大鼠海马胞外兴奋性氨基酸类神经递质释放的影响。结果:在惊厥发作期及发作间期,自由活动大鼠海马胞外谷氨酸及天冬氨酸水平显著上升,给予VPA 200 mg·kg-1后,两者浓度明显下降。结论:①VPA对海马胞外主要的兴奋性氨基酸类神经递质释放的调控为其发挥抗癎作用的重要机制之一;②在VPA对CNS兴奋性氨基酸类神经化学递质调控机制的研究中,PTZ点燃的大鼠癫癎模型较为理想。
- 李智平钟明康施孝金李中东
- 关键词：兴奋性氨基酸类VPA大鼠海马丙戊酸PTZ微透析
- 阿托伐他汀钙自微乳的HPLC测定被引量：7
- 2005年
- 建立了HPLC法测定阿托伐他汀钙自微乳制剂含量。采用C18色谱柱,乙腈-0.05%乙酸(65∶35)为流动相,检测波长248nm,流速1.0ml/min。检测限0.12μg/ml。线性范围1～100μg/ml(r=0.9998),回收率为98.9%～99.5%。
- 沈海蓉李中东施孝金钟明康
- 关键词：阿托伐他汀自微乳高效液相色谱
- 健康人UGT1A9基因多态性与麦考酚酸药动学的关系被引量：3
- 2007年
- 目的探讨中国健康人麦考酚酸(MPA)药动学特性与尿苷二磷酸葡醛酸转移酶UGT1A9基因多态性的关系。方法采集20名健康男性单次po500 mg麦考酚酸酯后48 h内不同时间点的血样。HPLC测定麦考酚酸(MPA)和葡醛酸化麦考酚酸(MPAG)的药物浓度。UGT1A9的基因多态性采用测序法测定,包括-2208,-2152,-2141,-1887,-1818,-665,-440,-331,-275,-109至-98(Tn),-87 11个位点。结果20名受试者中,-2208,-2152,-2141,-665,-275位点未发现突变,-440和-331位点均为纯合突变型,-1887,-1818,-109至-98(Tn)和-87的突变率分别为0.25,0.7,0.75,0.05。统计学检验未发现MPA和MPAG的mρax,AUC0-t以及二者的比值与上述单核苷酸多态性有显著性差异。结论中国人群UGT1A9的基因多态性与白种人存在差异,且未发现UGT1A9的基因多态性与MPA的药动学特征有关。
- 焦正梁惠琪仲珑瑾施孝金
- 关键词：麦考酚酸基因多态性
- 格列吡嗪控释片在人体内的药动学被引量：2
- 2005年
- 目的 建立人血浆中格列吡嗪(Gli)浓度测定的HPLC法,观察Gli控释片在人体内的药动学特征。方法 2 0名受试者单剂量口服Gli控释片10mg后,在规定时间取血,采用HPLC法测定血药浓度。用统计矩法计算药动学参数,AUC用梯形法计算,tmax和cmax为实测值。结果 单剂量口服Gli控释片后的药动学参数为:AUC0→48(4371. 3±14 .74 5 ) μg·h·L-1,AUC0→∞(495 .2 2±2 110 . 5 ) μg·h·L-1,tmax(6 . 74±2. 77)h ,cmax(2 0 0 .1±5 4 .2 0 ) μg·L-1,MRT(16 . 6 7±1. 73)h。结论 Gli控释片达到缓释2 4h的效果。
- 刘奕芳王斌李中东童如镜钟明康
- 关键词：控释片药动学高效液相色谱法
- 有限采样法估算口服吡格列酮制剂的生物等效性被引量：4
- 2006年
- 目的建立有限采样法模型估算盐酸吡格列酮(PGT)制剂的生物等效性。方法以健康志愿者口服PGT参比制剂后的血药浓度数据建模,有限采样法建立多元回归模型估算Cm ax和AUC0-t。模型的内部和外部验证分别以Jackkn ife法和Monte Carlo法生成的模拟数据进行。选择最佳模型进行生物等效性评价。结果给药后1.5 h和2.5 h血药浓度(C1.5和C2.5)估算Cm ax的准确性较好,C1.5和C9估算AUC0-t的准确性较好,平均预测误差<5%、平均绝对误差<9%,参数预测误差超过±20%的样本数<5%。生物等效性评价结果与经典法一致。结论有限采样法估算口服PGT制剂的生物等效性是可行的,为生物等效性研究提供新的思路和方法。
- 丁俊杰焦正李中东施孝金
- 关键词：吡格列酮有限采样法MONTECARLO模拟生物等效性
