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合肥合源药业有限公司
作品数:
75
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赵明霞
周婕
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合肥诺明药物安全研究有限公司
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合肥诺明药物安全研究有限公司
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2008
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一种二氢吡啶类药物中脱羧缩合杂质及其制备、控制方法
本发明公开了一种二氢吡啶类药物中脱羧缩合杂质及其制备、控制方法,涉及医药化工技术领域。本发明确定了该脱羧缩合杂质的准确结构,从而可以对二氢吡啶类药物中该杂质的含量进行准确定量,以帮助生产过程中对该杂质含量的控制;该脱羧缩...
曹杰永
方绪军
谢琼霞
文献传递
一种伊达比星中的杂质、其制备方法及其应用
本发明涉及药物分析及药物制剂领域,具体涉及一种伊达比星中的杂质(I)、其制备方法及其作为杂质对照品的应用。研究发现,当伊达比星与含有乳糖的辅料制成制剂后,会产生一种杂质,即式(I)化合物,式(Ⅰ)结构的伊达比星杂质可用于...
石刘玉
孙宏张
程开生
曹杰永
文献传递
难溶性复合物、药物组合物及其应用
本发明提供式(I)的难溶性复合物、药物组合物以及所述药物组合物用于预防或治疗手术、手术中和手术后疼痛中的应用。根据本发明的技术方案,提供了一种生产工艺简单、可在体内长时间稳定释放出局麻药物的药物,其至少能够持续释放三天以...
张善春
彭家仕
鲁晓蓉
程开生
汪贻华
张宁
张蓉
包益军
文献传递
FLT3激酶抑制剂或其盐的晶型及其制备方法
本发明提供一种FLT3激酶抑制剂或其盐的晶型及其制备方法,并且具体地,(R)‑1‑(3‑(4‑氨基‑(4‑苯氧基苯基)‑1H‑吡唑并[3,4‑d]嘧啶‑1‑基)哌啶‑1‑基)‑2‑(二甲基氨基)乙酮或其单卤酸盐或二卤酸盐...
张善春
方绪军
曹杰永
谢琼霞
程开生
文献传递
一种同时检测药品及其对映异构体杂质的方法
本发明涉及化学分析技术领域,更具体的涉及一种同时检测药品及其对映异构体杂质的方法。其特征是本发明的方法包括:将待测样品与有机胺和酰氯进行衍生化反应,反应生成物再以手性色谱柱采用高效液相色谱分离,紫外检测器检测,计算即得。...
高署
王晓玲
程开生
孙宏张
石刘玉
文献传递
泛硫乙胺样品中其对映异构体杂质的分析方法
本发明涉及化学分析技术领域,更具体涉及泛硫乙胺样品中其对映异构体杂质的分析方法。其特征是:本发明首先将样品水解成D-泛解酸或其盐与其对映异构体,然后再分离检测。本发明的方法运行时间短、基线稳定、准确度、精密度良好且重复实...
高署
丁竞男
石刘玉
孙宏张
程开生
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一种检测单硝酸异山梨酯及其组合物中异山梨醇的方法
本发明涉及化学分析技术领域,更具体涉及单硝酸异山梨酯及其组合物中异山梨醇的分析方法。本发明提供了一种检测单硝酸异山梨酯及其组合物中异山梨醇的方法,包括:先将单硝酸异山梨酯或组合物在溶剂溶解,然后采用液相色谱法分离,然后采...
孙宏张
丁竞男
唐娇娇
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磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂、其制法及其医药用途
本发明涉及药物化学领域,具体涉及一类通式(I)的磷酸二酯酶III抑制剂,其中R<Sub>1</Sub>、R<Sub>2</Sub>、n的定义见说明书,本发明还公开了通式(I)化合物的制备方法及其用于治疗心血管疾病的用途。...
高署
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气相色谱-质谱法测定沙格列汀中的3种甲磺酸酯类杂质
被引量:2
2022年
目的 建立气相色谱-质谱法检测沙格列汀中的甲磺酸甲酯(杂质1)、甲磺酸乙酯(杂质2)、甲磺酸异丙酯(杂质3)的含量。方法 用CP-SIL 8 CB毛细管色谱柱,以氦气作为载气,应用电子轰击离子化离子源(EI)和离子监测模式(SIM),按照设定的气相色谱-质谱参数运行,对原料药沙格列汀中的3种甲磺酸酯类杂质进行检测。结果 3种甲磺酸酯类在0.1~1.0 μg·mL^(-1)内与峰面积线性关系良好。甲磺酸甲酯的检测限为6.21 ng·mL^(-1),平均回收率在96.51%~98.45%;甲磺酸乙酯的检测限为6.14 ng·mL^(-1),平均回收率在95.21%~98.91%;甲磺酸异丙酯的检测限为6.17 ng·mL^(-1),平均回收率在94.48%~96.45%。结论 该方法具有线性好、检测限低、准确度高等优势,可用于原料药沙格列汀中的3种甲磺酸酯类杂质的检测。
刘小琼
曹杰永
刘春亮
堵伟锋
关键词:
气相色谱-质谱
沙格列汀
甲磺酸甲酯
一种同时检测伊达比星及其β异构体杂质的方法
本发明涉及化学分析领域,具体涉及一种同时检测伊达比星及其β异构体杂质的方法。其特征是:将待测样品加入碳酸钾,再加入氯甲酸丙烯酯进行衍生化反应,得到反应产物再进行高效液相色谱分离、紫外检测、计算,即得。本方法运行时间短、基...
高署
张蓉
孙宏张
石刘玉
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