沈阳亿灵医药科技有限公司
- 作品数：117 被引量：155H指数：7
- 相关作者：刘婷立闫冬张煊谢小青王丹更多>>
- 相关机构：辽宁省中医研究院内蒙古医学院附属医院解放军第210医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程农业科学更多>>
- 一组控制马来酸桂哌齐特质量的组合物
- 本发明涉及一组控制马来酸桂哌齐特质量的组合物，该组合物包括：1-[(1-四氢吡咯羰基)甲基]哌嗪、3,4,5-三甲氧基肉桂酸、桂哌齐特顺式异构体、N-(3,4,5-三甲氧基肉桂酰基)哌嗪。该组合物作为制备马来酸桂哌齐特药...
- 关屹闫冬
- 文献传递
- 一种双丹口腔崩解片
- 本发明涉及一种双丹口腔崩解片，主要由丹参有效部位丹参总酚酸、牡丹皮总酚及辅料混合崩解剂、泡腾剂制成，本发明所得的双丹口腔崩解片具有崩解快，药物起效快的特点，在口腔中30秒内即可崩解。
- 关屹闫冬
- 文献传递
- 酒石酸美托洛尔片在健康人体中的生物等效性研究被引量：3
- 2007年
- 目的:研究国产与进口酒石酸美托洛尔片的生物等效性。方法:采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂口服2种酒石酸美托洛尔片(参比制剂和受试制剂)100 mg,应用高效液相-荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度,经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数分别为C_(max)(457.2±112.6)和(480.9±107.6)ng·mL^(-1),T_(max)(1.43±0.34)和(1.25±0.44)h,t_(1/2)(3.20±0.97)和(3.48±1.36)h,AUC_(0-24h)(2 241±864)和(2 169±873)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)(2199±889)和(2264±870)ng·h·mL^(-1),受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度为(104.6±16.9)%。将主要药动学参数经方差分析和双单侧t检验,T_(max)采用非参数检验,结果显示,差异无统计学意义。结论:2种酒石酸美托洛尔片具有生物等效性。
- 郭智宋冬梅赵娜张希玉张春英李永久于芳张晓艳闫冬
- 关键词：酒石酸美托洛尔药动学生物等效性
- 高效液相色谱法测定人血浆中扎托布洛芬的浓度被引量：4
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱法测定人血浆中扎托布洛芬浓度的方法。方法采用沉淀法,将待测血浆样品经乙腈沉淀后,以双氯芬酸钠为内标,用高效液相色谱法进行检测。采用Platisil ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.05 mol.L-1磷酸二氢钠(三乙胺调pH=5.1)-乙腈(58∶42);流速:1.2 mL.min-1;检测波长:330 nm。结果本方法扎托布洛芬标准曲线范围为0.05～30.00μg.mL-1(n=7),r>0.99,最低定量浓度0.05μg.mL-1。日内和日间RSD均<7.9%。提取回收率为74.13%～78.64%,内标提取回收率为80.32%～86.13%。结论该方法简便、快速,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中扎托布洛芬浓度的测定。
- 孙喜东高颖刘婷立刘洋宋冬梅张煊
- 关键词：高效液相色谱法血药浓度
- 克拉霉素分散片的健康人体生物等效性研究被引量：1
- 2008年
- 目的:研究克拉霉素分散片在健康人体的药动学及生物等效性。方法:采用两制剂双周期双交叉前后自身对照试验设计。20名健康志愿者分别口服克拉霉素分散片受试制剂或参比制剂500 mg,采用高效液相色谱-质谱法(LC-MS)测定血浆中克拉霉素的浓度,经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果:受试制剂的t_(1/2)为(3.72±0.42)h,C_(max)为(2 350.7±604.2)ng·mL^(-1),T_(max)为(1.48±0.36)h,AUC_(0-t)为(12 425±1975)ng·h·mL^(-1);参比制剂的t_(1/2)为(4.22±1.15)h,C_(max)为(2 045。0±379.5)ng·mL^(-1),T_(max)为(1.76±0.52)h,AUC_(0-t)为(11 954±2 152)ng·h·mL^(-1)。以AUC_(0-t)计算,与参比制剂比较,受试制剂平均相对生物利用度为(101.7±7.3)%,AUC_(0-t),AUC_(0-∞)和C_(max)均拒绝生物不等效假设。结论:测定结果经方差分析及双单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性。
- 徐鹏久刘楠张姝张煊
- 关键词：克拉霉素分散片罗红霉素高效液相色谱-质谱法生物等效性
- 一种奥美拉唑速释固体制剂及其制备方法
- 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种含有奥美拉唑的口服速释固体制剂及其制备方法。本发明所述制剂是由奥美拉唑、碳酸氢钠和药用辅料组成的速效质子泵抑制剂。碳酸氢钠不仅具有抑制胃酸分泌的直接效果，还能够防止奥美拉唑被胃酸降解。...
- 关屹闫冬
- LC-MS-MS法研究琥乙红霉素颗粒的生物等效性被引量：7
- 2008年
- 目的：建立人血浆中琥乙红霉素和红霉素的LC-MS-MS测定法，并评价琥乙红霉素颗粒的人体生物等效性。方法：20例男性健康志愿者随机交叉单剂口服0．5g琥乙红霉素颗粒和琥乙红霉素胶囊。以罗红霉素为内标，用LC-MS-MS法测定琥乙红霉素血药浓度。用DAS2．1药动学程序处理血药浓度数据。结果：琥乙红霉素的线性范围为2～2500μg·L^-1，提取回收率为73．1％～91．1％；红霉素的线性范围为2～4000μg·L^-1，提取回收率为71．4％～91．7％。琥乙红霉素受试制剂和参比制剂的药动学参数为：Cmax为（591±144）和（576±133）μg·L^-1，Tmax为（0．80±0．39）和（0．81±0．40）h，t1/2为（1．49±0．72）和（1．15±0．57）h，AUC0-t为（1085±304）和（1074±301）μg·L^-1·h；红霉素的药动学参数为：Cmax为（1150±290）和（1158±318）μg·L^-1，Tmax为（0．83±0．38）和（0．84±0．38）h，t1/2为（2．68±0．51）和（2．58±0．75）h，AUC0-t为（2821±454）和（2887±545）μg·L^-1·h。以AUC0-t计算，琥乙红霉素和红霉素的相对生物利用度分别为（106．1±12．8）％和（99．6±11．9）％。结论：本方法灵敏、准确、简便，适用于临床药动学研究；两制剂生物等效。
- 张煊张春英段宇李艳秋王建武
- 关键词：琥乙红霉素红霉素生物等效性
- 预防和治疗妇科出血疾病的中药复方制剂
- 本发明涉及一种预防和治疗妇科出血症的中药复方制剂，由原料药乌贼骨、白及、川牛膝、三七、黄芪和甘草组成，原料药经提取活性成分后，加上制药可接受的赋形剂制成所需的颗粒、胶囊或片剂，本发明中药复方具有止血、化瘀、益气的作用，对...
- 关屹闫冬
- 香青兰总三萜提取物及其制备方法和用途
- 本发明涉及一种香青兰总三萜类化合物的提取方法，香青兰乙醇提取液经浓缩、热水洗涤、碱溶、酸沉、脱色、吸附柱色谱纯化即得香青兰总三萜提取物，所得香青兰提取物中总三萜类成分不低于50％，齐墩果酸和熊果酸的含量占总三萜的重量百分...
- 关屹闫冬
- 文献传递
- 阿司达莫缓释胶囊在健康志愿者的生物等效性研究
- 2008年
- 目的:研究国产阿司达莫缓释胶囊与进口制剂的生物等效性。方法:20名健康志愿者单剂量及多剂量交叉口服受试制剂和参比制剂后,采用高效液相-质谱法分别测定血浆中水杨酸和双嘧达莫的浓度,计算两者的药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:单剂量试验:水杨酸的相对生物利用度为(99.5±15.4)%,双嘧达莫为(104.9±11.0)%;多剂量试验:双嘧达莫的相对生物利用度为(101.7±6.2)%。多剂量口服后,受试制剂中的缓释成分双嘧达莫与单剂量口服比较,C_(max)降低,T_(max)延长,波动度(DF)较小。结论:两成分测定结果经方差分析及双单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性。
- 张姝高颖初笑楠王莲闫冬单学智沈文彧刘宏大
- 关键词：阿司匹林双嘧达莫生物等效性
