湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 作品数:137 被引量:464 H指数:11 相关作者: 黎银波 姚金成 曾令贵 钟露苗 龙丽萍 更多>> 相关机构: 中南大学 中南大学湘雅二医院 中国药科大学 更多>> 发文基金: 湖南省科技厅科技计划项目 湖南省自然科学基金 长沙市科技计划项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 经济管理 机械工程 理学 更多>>
我国药品安全信息获取奖罚制度的博弈分析 2010年 为获取药品安全信息,我国各地实行不同的药品不良反应监测奖罚制度,但社会各界对此看法不一。本文通过在报告人与管制者间建立不完全信息动态博弈模型,分析纯策略与混合策略均衡下奖罚并用政策对社会总效用、报告人总效用、报告率及报告意愿的影响;得出结论:基于执行概率的奖罚制度有利于药品不良反应监测;提出建议:应肯定药品不良反应监测奖罚制度的作用;不仅应重视奖罚标准,更应重视执行;奖罚值不应固定,而应大于报告人已付出或应付出成本。 陈光建 高阳关键词:药品安全 奖罚制度 博弈论 药品不良反应监测 湖南省2003年8月至2007年7月加替沙星不良反应报表分析 被引量:4 2009年 目的:通过总结加替沙星的不良反应(adverse drug reaction,ADR),为临床合理用药提供参考。方法:收集2003年8月至2007年7月湖南省ADR监测中心收到的1077例加替沙星ADR报表,并进行统计分析。结果:加替沙星所致ADR临床表现多样,能导致多系统一器官的ADR发生。1077例患者中,男性ADR发生率略低于女性;年龄为20—59岁人群发生ADR为821例(占76.23%);静脉给药为905例(占84.03%);消化系统损害最常见(682例次,33.07%),其次为皮肤及其附件损害(490例次,23.76%)和神经系统损害(298例次,14.45%)。结论:临床必须重视加替沙星ADR的监测和报道,以减少或避免ADR发生。 邓晟 何艳春 尹桃 龙丽萍 张伟关键词:加替沙星 药品不良反应 银黄清肺胶囊含量测定方法的研究 2015年 目的:研究银黄清肺胶囊的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定盐酸麻黄碱的含量,DiamonsilC18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈一0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调节PH值为2.7)(3:97),检测波长为210nm,流速:1.0mL/min;柱温35℃,理论板数大于3000(按盐酸麻黄碱峰计算)。结果:盐酸麻黄碱在0.0652—1.3040txg范围内具有良好的线性关系,其回归方程为:Y:2195.38X-22.69,r=0.9991,测得加样回收率为99,25%,空白对照无干扰。结论:本实验所建立的含量测定方法简便、快捷、可靠,可用于银黄清肺胶囊的质量控制。 高尚 李碧娜 丁野 易登峰关键词:盐酸麻黄碱 高效液相色谱法 湖南省2008~2009年GSP认证现场检查缺陷分析和对策 被引量:2 2010年 目的掌握企业实施GSP的薄弱环节,为完善湖南省GSP认证工作以及提升湖南省药品经营企业的质量管理水平提供可行性建议。方法采用描述性统计的方法,统计分析湖南省2008~2009年GSP认证各市州药品经营企业分布情况和出现的高频缺陷情况,针对性提出相应的可行性建议。结果 2009年比2008年GSP认证企业数和通过率均有所提高,但企业仍存在记录不规范、GSP意识不强等问题。结论为保证GSP认证工作的长足健康发展和提升湖南省药品经营企业的质量管理水平,应从完善电子数据库,健全管理制度,强化GSP意识,建立检查员的聘用、考评与激励机制,提升企业规模和实力,完善GSP认证后的长效监督机制等多方面着手。 姚金成 饶健 曾令贵 王铸辉 管志美 陆才洋 王辉 袁农关键词:GSP认证 通络胶囊对大鼠脑缺血损伤的保护作用研究 被引量:1 2018年 目的研究通络胶囊对大鼠局灶性脑缺血模型的保护作用。方法雄性SD大鼠60只,体重280~320 g,按体重随机分为6组,即假手术组,模型对照组,脑得生片组(0.96 g·kg^(-1))及通络胶囊低、中、高(1.81 g生药·kg^(-1)、3.62 g生药·kg^(-1)、7.24 g生药·kg^(-1))剂量组,各组大鼠按10m L·kg^(-1)灌胃给予相应剂量药液,每日1次,连续28 d。于给药第7日给药后1 h,各组大鼠采用线栓法复制局灶性脑缺血模型,造模后各组大鼠继续给药21 d。于造模后24 h及末次给药后对各组大鼠进行神经功能评分和运动协调功能检测,麻醉取脑切片,TTC染色,并计算梗死率以及脑组织病理学检查。结果通络胶囊中、高剂量能明显减少造模后24 h大鼠神经功能评分(P<0.05),通络胶囊低、中、高剂量能明显减少给药28 d大鼠神经功能评分(P<0.01),能明显增加大鼠协调运动潜伏期(P<0.05或P<0.01)。通络胶囊中、高剂量组大鼠脑组织脏器系数明显减少(P<0.01),梗死率明显降低(P<0.01),能明显改善脑组织神经元数量减少、神经细胞肿胀,胶质细胞增生、间质性水肿及有大量炎症细胞浸润病理变化。结论通络胶囊对大鼠局灶性脑缺血模型有明显的保护作用。 李长喜 吴莉峰 袁湘中 徐永兴 曾贵荣关键词:通络胶囊 脑缺血损伤 某清咽含片清咽功效研究 2018年 目的研究某清咽含片对慢性咽炎的功效。方法选择104例自愿受试的慢性咽炎人群,按其咽部症状、体征随机分为试食组和对照组,每组52例,试食组服用某清咽含片,对照组服用安慰剂,连续30d,观察试食前后两组的安全性和功效性指标,用自身对照和组间对照设计统计分析。结果食用某清咽含片和安慰剂30d后,两组均未见明显不良反应,其安全性指标、血尿便常规及血生化指标均在正常范围内。试食组主要临床症状、体征总有效率分别为88.2%、74.5%;对照组分别为25.5%、19.6%,试食组总有效率较高;试食组试食后主要临床症状与体征积分降低,与试食前自身、试食后对照组相比较,均有统计学意义。结论某清咽含片对慢性咽炎者无明显副作用,有良好的清咽功效。 李长喜 陈明 尹晓晨 龙晓蕾 刘上 胡余明关键词:清咽含片 慢性咽炎 保健食品 HPLC-DAD法检查九味双降素稳安胶囊中非法添加的氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平 被引量:1 2014年 目的:建立HPLC-DAD方法检查九味双降素稳安胶囊中非法添加的氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平,以打击保健食品中非法添加化学药物现象.方法:采用Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈为流动相A、0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH3.5)为流动相B进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,柱温为26℃,检测波长为220 nm,进样量为10μl.结果:氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平线性范围分别为0.24 ~2.43μg(r =0.999 6);0.08 ~0.80 μg(r =0.999 7),平均回收率分别为100.2%(RSD=1.4%,n=6),99.9%(RSD=1.6%,n=6).结论:本方法选择性强、灵敏度高、处理方法简单、测定快速,可用于九味双降素稳安胶囊中非法添加氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平的检查. 陆才洋 汪霞关键词:氢氯噻嗪 苯磺酸氨氯地平 雷公藤甲素单次及多次给药对大鼠肝药酶活性的影响 被引量:16 2010年 目的:研究雷公藤甲素对大鼠肝药酶活性的影响。方法:对SD大鼠以雷公藤甲素(150、300、450μg·kg-1)灌胃给药,每天1次,给药1d或14d,分别测定细胞色素P450、细胞色素b5含量及红霉素N-去甲基酶(ERD)、二甲基亚硝胺脱甲基酶(NDMA)、甲氧基异唑脱甲基酶(MROD)、乙氧基异唑脱乙基酶(EROD)和戊氧基异唑脱烷基酶(PROD)活性;CYP3A和CYP2E1蛋白含量采用Westernblotting法分析。结果:单次灌胃雷公藤甲素对肝药酶活性及CYP2E1、CYP3A蛋白表达基本无影响;多次给予雷公藤甲素(450μg·kg-1,14d)能诱导NDMA活性,抑制ERD活性,轻度升高CYP2E1蛋白表达,显著降低CYP3A蛋白表达。结论:长期较高剂量给予雷公藤甲素能抑制CYP3A活性,轻度诱导CYP2E1活性。 姚金成 饶健 曾令贵 张陆勇 江振洲 何玲 胡领 赵绪元关键词:雷公藤甲素 多次给药 基于抗氧化活性评价优选禾本科芦笋多糖酶法提取工艺 被引量:2 2019年 目的:基于抗氧化活性评价优选禾本科芦笋多糖酶法提取工艺。方法:以活性部位总多糖浸出量与DPPH自由基清除率为评价指标进行评价,在单因素试验的基础上进行正交试验,优选禾本科芦笋多糖的提取工艺。结果:最佳酶法提取工艺为芦笋粉末加3. 0%纤维素酶、p H 6. 5的柠檬酸缓冲溶液,在45℃温浸提取1. 5h,多糖提取量与DPPH自由基清除率分别达到66. 58mg/g与65. 24%。结论:正交试验法优选禾本科芦笋多糖的酶法提取工艺可行,该工艺为禾本科芦笋多糖的酶法提取优化提供了试验依据。 蒋波 刘姗姗 刘姗姗 王丽君 童巧珍 童巧珍关键词:多糖 抗氧化 酶法提取 一种用于插管的辅助装置 本申请公开了一种用于插管的辅助装置,设有导丝、光源,所述导丝包括远端(1)、近端(2),所述光源与所述导丝的近端(2)相连,所述导丝由芯层,以及设置在所述芯层外侧的包层构成,所述芯层与包层分别从导丝的所述近端(2)延伸到... 黄凯 彭惠芳 林湘智 杨新国文献传递