广东省药品不良反应监测中心
- 作品数：118 被引量：639H指数：13
- 相关作者：肖育华邓剑雄熊慧瑜许燕黄国良更多>>
- 相关机构：中山大学中国人民解放军第一军医大学广州中医药大学更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目国家科技支撑计划中山市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术农业科学经济管理更多>>
- 我院42例中药不良反应报告分析被引量：3
- 2003年
- 徐峰关英郑彦云
- 关键词：中药药物不良反应预后参麦注射液穿琥宁注射液双黄连注射液
- 雷州山羊染色体核型研究及C-带分析被引量：1
- 2013年
- 目的 了解雷州山羊染色体核型.方法 采用外周血淋巴细胞培养及染色体分带技术,对雷州山羊的染色体核型及显带进行分析.结果 雷州山羊二倍体染色体数为2n=60,常染色体和X染色体均为端部着丝粒染色体,X染色体的大小介于1号和2号染色体之间,Y染色体最小,为中部着丝粒染色体,公羊核型为60,XY,母羊为60,XX.大部分常染色体和X、Y染色体着丝粒部位显示阳性C-带,不同染色体的阳性C-带区域大小不同.结论 雷州山羊的某些染色体的大小、染色体C-显带与不同地方品种或培育品种之间存在一定的差异.
- 肖育华詹纯列张修彦虞其红
- 关键词：雷州山羊染色体核型C-带
- 创新观念 开拓广东省药品不良反应监测新局面
- 2003年
- 郑彦云
- 关键词：药品不良反应药品监督
- 广东省医用缝合线可疑不良事件重点监测分析被引量：7
- 2011年
- 目的通过重点监测方法分析医用缝合线导致的可疑不良事件。方法监测我省42家医院使用医用缝合线致可疑不良事件的信息,录入epidata3.02软件,用EXCEL对信息进行统计分析。结果在全部88例可疑不良事件中,可吸收缝合线导致的不良事件占53.4%。缝合线导致的不良事件主要表现为缝合线易断裂、感染、缝线反应、不吸收或延迟吸收、切口愈合不良。引起不良事件的可能原因主要包括产品因素、患者体质因素、使用者操作因素。88.6%的不良事件需要通过进一步治疗来避免对患者的伤害。结论医用缝合线导致的可疑不良事件并非少见,其安全性值得长期重点监测。
- 杨丽君王宏邓剑雄卢淑棠
- 关键词：医疗器械不良事件医用缝合线
- 药物警戒制度下制药集团公司建立药物警戒体系的思考被引量：5
- 2021年
- 目的对构建集团化药物警戒体系的关键问题进行思考,为制药集团公司构建集团化的药物警戒体系提供参考。方法结合《药物警戒质量管理规范》(GVP)及药品上市许可持有人建立药物警戒体系的经验,探讨集团化药物警戒体系的优势、相关条件及可能存在问题,并对如何构建集团化药物警戒体系提出建议。结果构建集团化的药物警戒体系有利于集团公司实现资源利用最大化,促进集团药物警戒专业水平的提升。结论为迎接GVP实施带来的挑战,集团公司可结合自身情况考虑建立集团化药物警戒体系。
- 江丹娜赖文健赵希平刘颖许燕
- 关键词：药物警戒体系
- 抗血小板药物在B型主动脉夹层腔内修复术后患者中的安全性分析
- 2024年
- 目的探讨抗血小板药物在B型主动脉夹层腔内修复术(TEVAR)后的应用安全性及效果。方法前瞻性收集2017年10月至2019年11月行TEVAR治疗的B型主动脉夹层患者资料,并进行临床随访。在该前瞻性队列中分析抗血小板治疗对患者长期安全性的影响,比较接受与未接受抗血小板治疗患者的临床结局,采用SPSS26.0进行统计分析。结果抗血小板与无抗血小板两组在男性比例、吸烟史、慢性支气管病史、饮酒史、PCI史、高血压分级、糖尿病史、高脂血症史以及夹层发病分期等方面,差异均无统计学意义(P>0.05)。抗血小板组的既往脑卒中病史率更高(P=0.048),冠心病史率更高但差异未达到统计学意义(P=0.068)。抗血小板与术后主动脉破裂、术后主动脉逆向撕裂、术后卒中、术后脊髓缺血或截瘫、术后计划外手术、穿刺入路并发症以及院内主要不良事件复合终点的发生率上差异均无统计学意义(P>0.05),但抗血小板组术后透析发生率显著低于无抗血小板组(P=0.046),术后精神改变发生率略低但差异无统计学意义(P=0.095)。Logistic回归分析校正多种因素后,抗血小板治疗对院内不良事件影响不显著。校正基线因素后,抗血小板有减少死亡风险倾向但差异不显著(P=0.066),基线糖尿病病史(P=0.027)是随访死亡的显著影响因素。结论抗血小板治疗在B型主动脉夹层覆膜支架植入术后安全性较高,在有指征患者中可应用。
- 刘祯张旭星罗淞元郑能胜
- 关键词：B型主动脉夹层抗血小板治疗安全性
- 氯化汞诱导比格犬急性肾功能衰竭模型的建立被引量：2
- 2015年
- 为了探讨氯化汞诱导比格犬急性肾功能衰竭模型的建立方法，试验选取14只比格犬随机分成2mg／kg组（A组）、4mg／kg组（B组），并设立生理盐水对照组，连续注射7d，注射氯化汞后的第1～3周测定试验犬的肝脏、肾脏功能及观察相关脏器病理变化。结果表明：梯度剂量氯化汞可诱发比格犬不同程度的急性肾功能衰竭，但B组存在较严重的多器官损害。采用A组的方法，即每千克体重以2．0mg的剂量连续注射7d氯化汞溶液可建立急性肾功能衰竭模型。
- 肖育华王宏詹纯列梁宁陈沃勋
- 关键词：急性肾功能衰竭比格犬氯化汞尿常规
- 一种药品生产企业的生产风险识别的方法及自动预警系统
- 本申请提供一种药品生产企业的生产风险识别方法及其自动预警系统，包括：步骤1:收集和分析目标企业的ADR报告数据，输出ADR数据集；步骤2:采用三维风险矩阵法评估相同批号ADR数据记录的风险程度；步骤3:对批号风险数据集进...
- 杨悦邓剑雄孙怡园刘颖
- 关联规则算法在药品不良反应中的数据挖掘研究被引量：1
- 2012年
- 首先,利用某药品不良反应监测系统采集的广东省ADR数据来构建ADR数据仓库。然后,使用Apriori算法,得到年龄段、性别、影响系统、ADR结果与头孢曲松钠ADR的相关性。最后,分析结果表明头孢曲松钠ADR与患者性别、年龄、影响系统及年龄、性别与ADR结果等因素之间的相关性显著,为进一步分析ADR的发生规律提供有效的参考和借鉴。
- 陈俊玲陈冠全陈文戈张业象邓剑雄
- 关键词：数据挖掘药品不良反应关联规则APRIORI算法
- 关于药品定期安全性更新报告审核的一点思考
- 2024年
- 药品定期安全性更新报告(PSUR)制度是药品许可报告单位定期向药品监管部门汇总生产品种在报告期内安全性信息的情况,是开展药品上市后安全性监测和再评价的重要制度。通过对广州市近年来在平台系统中收到的PSUR进行汇总和分析,结合当前辖区内报告的实际情况,探讨更加完善的审核机制,尤其是针对不同风险品种的技术审核举措,督促报告单位完善PSUR的撰写和提交,提升监管效能,同时也促进我市药品许可持有人(MAH)获得更大的获益-风险比。
- 刘肃刘颍朱飞跃
- 关键词：药品监管
