刘罡一 作品数:91 被引量:324 H指数:9 供职机构: 上海市徐汇区中心医院 更多>> 发文基金: 上海市科委科研计划项目 上海市徐汇区卫生局科研基金 上海市科学技术委员会科研基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 政治法律 农业科学 更多>>
一种小檗碱加成物、含有该加成物的药物及其制备方法 本发明涉及一种小檗碱的加成物,具有通式(I)结构:<Image file="B2008100389989A00011.GIF" he="130" imgContent="undefined" imgFormat="GIF... 余琛 周菊珍 潘俊芳 王逸平 贾晶莹 陆川 刘罡一 李水军 周红 刘昀 张梦琪 刘艳梅 王伟 张之川文献传递 高效液相色谱法测定犬血浆中雷诺嗪的含量及相对生物利用度 被引量:2 2011年 目的建立测定Beagle犬血浆中雷诺嗪浓度的高效液相色谱-紫外检测方法。方法血浆样品中加入内标苯海拉明,经氢氧化钠溶液碱化后用乙醚提取。色谱柱为Diamonsil C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-含醋酸胺50mmol·L^(-1)水溶液(58:42,V/V),柱温为50℃,流速为1.0 mL·min^(-1),测定波长为270nm。采用BAPP2.0程序计算雷诺嗪普通片和缓释片的药动学参数。结果雷诺嗪在0.04~2.56mg·L^(-1)范围内线性关系良好,定量下限为0.04mg·L^(-1),提取回收率为92%~97%,批内、批间RSD均小于10%。雷诺嗪缓释片的相对生物利用度为(102±14)%。结论本方法操作简便、准确、重现性好,符合生物样品的分析要求,可以用于雷诺嗪的生物利用度研究。 贾晶莹 刘罡一 陈钧 张奇志 余琛 蒋新国关键词:雷诺嗪 犬科 人尿中三聚氰胺和三聚氰酸的检测及临床研究 余琛 何健 朱建民 刘罡一 李水军 贾晶莹 张梦琪 陆川 戴方 顾洪安 宋善璐 刘昀 周菊珍 宋晓涛 廉长根 郑霞 陆金蔚 倪馨莉 黄贇 近期奶粉重大食品安全事件引起了全社会的关注,据报道目前已有近13000婴幼儿因问题奶粉致病,其中104例病情严重,4例死亡。卫生部门为了确保“筛查、诊断、治疗、宣传”全覆盖,指定了“奶粉门诊”定点医院并下发了诊疗方案,指...关键词:关键词:三聚氰胺 三聚氰酸 TPN171片在中国老年受试者中的安全性及药动学Ⅰ期临床研究 2023年 目的探讨TPN171片在中国老年受试者中的安全性及药动学特征。方法本试验包括预试验和正式试验2个部分,共入组12例老年受试者,单次餐后口服TPN171片5 mg后采集血液样本,评估安全性、耐受性和药动学特征,并与青年组进行比较,明确药动学的差异。采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定受试者服药后血浆中TPN171的浓度。结果老年组/青年组的ρ_(max)最小二乘几何均值比为92.65%,90%CI为78.34%~109.58%,下限未在生物等效性区间(80.00%~125.00%)内;AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)的最小二乘几何均值比为102.36%和102.37%,90%CI分别为90.82%~115.36%、90.96%~115.22%,均在生物等效性区间内。安全性结果显示TPN171片在中国老年受试者中有良好的安全性及耐受性。结论中国老年受试者单次口服TPN171片安全性、耐受性良好,老年受试者体内总的药物暴露量与青年受试者相比无显著差异,提示TPN171片临床在成年人中使用时无需根据年龄调整给药剂量。 贺娟 段华庆 忻亮 钱泓洁 王雅婷 王雅婷 徐霄琰 宋蓉 王震 沈敬山 余琛 刘罡一 贾晶莹关键词:肺动脉高压 老年人 药动学 LC-MS/MS法测定人血清中氟比洛芬含量 2008年 目的:建立液相色谱-串联质谱法(LC—MS/MS)测定人血清中氟比洛芬的含量。方法:血清经甲醇直接沉淀法去除蛋白质后,以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测,氟比洛芬和消炎痛(内标)的 MRM 扫描离子通道 m/z 分别为243.3→198.8,356.3→312.0。二者的保留时间分别为0.9 min,1.6 min。采用 API3000串联质谱仪及 Shimadzu 系列液相色谱仪,Gemini C_(18)柱(50 mm×2.1 mm,5μm),流动相为乙腈-水(18:82,用氨水调 pH 为8.0),流速为0.3 mL·min^(-1),进样体积为3 μL,每个样品的分析时间为3 min。结果:氟比洛芬在0.05~50μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9995),日内、日间RSD 分别为4.1%~5.5%及4.2%~6.8%,准确度为99.6%~109.5%。结论:本法样品预处理简便快速,检测准确灵敏专一,适用于氟比洛芬药物动力学和生物利用度的研究。 刘艳梅 刘罡一 刘昀 李水军 贾晶莹 余琛关键词:液相色谱-串联质谱 血药浓度 盐酸氨溴索片剂溶出度质量分析 刘罡一 张慧 余琛 顾洪安关键词:盐酸氨溴索片 药物溶出度 文献传递 异福片中两种利福平晶型的生物等效性研究 被引量:2 2016年 目的以异福片中两种利福平晶型为研究对象,比较这两种晶型在体内外是否等效。方法分别测定参比制剂和受试制剂在不同介质中的溶出曲线,比较溶出曲线的相似度;选29例男性健康志愿者随机交叉口服参比制剂和受试制剂1粒(含利福平300 mg),用HPLC-MS分析血液中利福平含量,经SAS软件统计,进行相对生物利用度和生物等效性分析。结果参比制剂和受试制剂的溶出曲线相似度因子f_2值大于50;参比制剂和受试制剂的AUC分别为(28 476±8 050)和(28 120±6 916)ng·m L·h^(-1),达峰浓度分别为(5 552±1 554)和(5 911±1 700)ng·m L^(-1),达峰时间分别为(2.0±1.0)和(1.8±1.0)h,半衰期分别为(2.8±0.5)和(2.8±0.5)h。受试制剂的AUC和ρ_(max)的90%置信区间分别为96.2%~106.4%和98.6%~115.3%,均落在参比制剂的80%~125%内;受试制剂和参比制剂的t_(max)没有显著性差异(P>0.05)。结论异福片中两种晶型的利福平生物等效。 安国红 张涛 刘罡一 张永祥关键词:利福平 晶型 溶出曲线 生物等效性 符合国际规范的药物I期临床试验平台的建设及应用 贾晶莹 李水军 刘罡一 余琛 朱建民 刘昀 陆川 刘艳梅 张梦琪 王伟 胡朝英 孙世轩 陈倩 忻亮 陆优丽 该项目属于临床药学研究领域。药物I期临床研究国际化的滞后已成为制约重大新药创制和研发的一大瓶颈,在国际上推出“中国制造”的药物步履维艰。改变这种情况,需要有一个具有国际水准、按国际标准进行规范化操作的临床药物研究平台。项...关键词: 高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中异烟肼、利福平及其在健康男性体内的药物代谢动力学研究 被引量:3 2021年 目的建立可靠的测定人血浆中异烟肼(INH)和利福平(RFP)浓度的高效液相色谱-串联质谱法,用于研究健康男性体内的药物代谢动力学特征。方法以稳定同位素作为内标,血浆样品经甲醇沉淀蛋白质处理后检测。INH采用Atlantis HILIC(50 mm×2.1 mm,3μm)色谱柱,以水和5 mmol/L甲酸铵90%乙腈水溶液(均含0.01%甲酸)为流动相;RFP采用Syncronis C18(50 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱,以乙腈和50%乙腈水溶液为流动相;二者均为梯度洗脱。使用电喷雾离子源,正离子多反应监测方式进行检测。结果INH、RFP分别在5~5000 ng/mL、10~10000 ng/mL范围内线性关系良好(r>0.99)。方法专一性强,精密度以变异系数表示,均小于7%,无明显基质效应。结论本方法操作简便,特异性高,可用于人体药物代谢动力学及治疗药物监测等研究。 张美微 陆优丽 忻亮 李水军 刘罡一 董春霞 张梦琪 梁立宇 缪怡 贾晶莹关键词:高效液相色谱-串联质谱 利福平 异烟肼 药物代谢动力学 肝毒性 同位素稀释质谱法测定人血浆中奥氮平的方法学及生物等效性研究(英文) 被引量:3 2010年 建立简便、可靠、灵敏的同位素稀释质谱法测定血浆中奥氮平的浓度。50μL血浆样品中加入稳定同位素(奥氮平-D3)为内标,经特丁基甲醚提取后进样分析。色谱柱为XBridge Shield RP 18(100mm×2.1mm,3.5μm,Waters)。乙腈-缓冲液(氨水-醋酸铵,pH8)为流动相,等度洗脱,流速0.4mL·min-1。扫描方式为正离子多离子反应监测(MRM)。定量下限均为0.1ng·mL-1,线性范围为0.1~30ng·mL-1。对特异性、线性、准确度、精密度、回收率、介质效应均进行了方法学考察,且各项结果均符合要求,可以用于奥氮平的生物等效性研究。 张梦琪 贾晶莹 陆川 刘罡一 余成寅 桂雨舟 刘昀 刘艳梅 王伟 李水军 余琛关键词:奥氮平 血浆