周细根
- 作品数：3 被引量：14H指数：3
- 供职机构：华中科技大学同济医学院临床药理研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 国产与进口去羟肌苷分散片在健康人体的生物等效性被引量：3
- 2007年
- 目的建立人血浆中去羟肌苷浓度测定的固相萃取高效液相色谱方法,研究去羟肌苷分散片(抗HIV感染药)的人体生物等效性。方法24名健康志愿者口服去羟肌苷两种剂量受试制剂及参比制剂200mg后,用固相萃取-高效液相色谱法测定血浆中不同时间点的药物浓度,用3P97程序计算药代动力学参数和相对生物利用度。结果线性范围0.02～5μg.mL-1,最低检测浓度0.02μg.mL-1;萃取回收率为91.4%～96.1%,日内与日间精密度均小于<8%。两种剂量受试制剂及参比制剂的Cmax分别为(0.86±0.28),(0.85±0.29)和(0.99±0.44)μg.mL-1;tmax分别为(0.58±0.18),(0.57±0.21)和(0.53±0.19)h;t1/2分别为(1.84±0.50),(1.91±0.56)和(1.64±0.38)h;AUC0-12分别为(1.36±0.41),(1.42±0.42)和(1.47±0.55)μg.h.mL-1;AUC0-∞分别为(1.45±0.42),(1.51±0.41)和(1.55±0.55)μg.h.mL-1。两种剂量受试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度分别为(111.1±11.0)%和(108.0±25.1)%。结论2种剂量去羟肌苷分散片与参比制剂具有生物等效性。
- 官常荣何平徐戎周细根顾世芬陈汇
- 关键词：固相萃取-高效液相色谱法生物等效性
- RP-HPLC法测定人血浆中兰索拉唑浓度被引量：8
- 2007年
- 目的:建立 RP-HPLC 法测定人血浆中兰索拉唑浓度。方法:1 mL 血浆样品以奥美拉唑为内标,加入0.5 mL Na_2HPO_4溶液(0.5 mol·L^(-1),pH 9.05)碱化,用5 mL 乙醚-二氯甲烷(7:3,v/v)混合液振荡萃取,分取有机相空气流下吹干。残渣用200μL甲醇-0.1 mol·L^(-1)碳酸钠(50:50,v/v)混合液溶解,40 μL进样。采用 NUCLEOSIL C_(18)分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.025 mol·L^(-1)磷酸二氢钠-乙腈(60:40,v/v)为流动相,流速为1 mL·min^(-1),柱温为30℃,于285 nm 波长下检测。结果:兰索拉唑在20～2400μg·L^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9996),最低检测浓度为20μg·L^(-1)。血浆中低、中、高3种浓度的萃取回收率(n=5)分别为69.9%,64.0%,58.8%;RSD(n=5)分别为7.94%,5.33%,5.39%;方法回收率(n=5)分别为98.6%,106.3%,101.9%;日内和日间精密度均小于10%。结论:该法操作简单,灵敏,准确,重现性好,适用于该药的临床药代动力学研究。
- 胡炅官常荣崔晓宇周细根顾世芬陈汇
- 关键词：兰索拉唑人血浆
- 国产与进口奈韦拉平在健康人体的生物等效性被引量：3
- 2007年
- 目的评价奈韦拉平(抗艾滋病药)国产胶囊剂、片剂与进口片剂在健康人体的生物等效性。方法24名健康男性志愿者按照随机顺序接受3种药物200mg,用二重3×3拉丁方设计,高效液相色谱法检测奈韦拉平的血浆浓度。结果奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂的主要药代动力学参数:Cmax分别为(1.98±0.48),(2.02±0.58)和(1.96±0.49)mg·L-1;tmax分别为(3.30±0.45),(3.30±0.47)和(3.30±0.47)h;t1/2分别为(46.40±14.10),(46.02±11.79)和(44.08±13.90)h;AUC0-t分别为(110.28±30.86),(111.98±29.81)和(109.40±31.04)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(126.92±35.82),(128.85±33.71)和(126.80±39.39)mg·h·L-1,2种受试制剂的相对生物利用度分别为(101.06±10.51)%和(102.77±11.27)%。结论奈韦拉平国产胶囊剂、片剂与进口片剂具有生物等效性。
- 周细根徐戎何平顾世芬陈汇
- 关键词：药代动力学生物等效性高效液相色谱法
