孙小成
- 作品数：5 被引量：16H指数：2
- 供职机构：中国医学科学院北京协和医学院输血研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 正常凝血质控血浆质量考察被引量：8
- 2007年
- 目的考察自制冻干正常凝血质控血浆的性能。方法测定连续3批自制血浆各凝血因子活性等指标,以考察制备工艺的稳定性与可靠性;以活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和pH为测定指标,评价正常凝血质控血浆的批内均一性和稳定性;同时以新鲜混合血浆为对照,将自制产品与进口试剂进行比较。结果连续3批自制血浆的APTT、PT、TT均在正常值范围内,pH值稳定,各凝血因子的活性均>0.80IU/ml。变异系数APTT为0.6%(n=20),PT为0.8%(n=20),TT为2.2%(n=20)。血浆复溶后,4℃冰箱和室温下放置,8 h内血浆的APTT、PT、TT及pH均保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为2.26s。冻干血浆4℃及-20℃存放条件下,30个月内血浆的APTT、PT、TT及pH亦保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为3.29s。以新鲜混合血浆为对照,自制的正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差0.52s,TT均值相差1.0s,PT无明显差别;德国DADE BEHRING正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差6.82s,TT均值相差3.2 s,PT无明显差别。结论自制的正常凝血质控血浆具有正常凝血特性,产品的稳定性和批内均一性良好,可满足作为凝血试验质控血浆的要求。
- 黄淑孙小成杨显福肖玲林方昭赵青蓉肖小璞
- 关键词：凝血试验质控血浆
- 凝血活酶试剂国际敏感度指数值估测方法应用可行性探讨
- 2002年
- 目的 对凝血活酶的国际敏感度指数 (ISI)估测方法应用可行性探讨。方法 参照国际血液学标准化委员会 1985年公布的暂定参考方法[1 ] ,分别用接受口服抗凝剂治疗患者 (心脏换瓣手术 )血浆和人工缺乏维生素K(VitK)依赖性凝血因子的血浆 ,对凝血活酶试剂进行ISI值标定的比较。结果 3批凝血活酶试剂用口服抗凝剂治疗患者血浆 ,标定的ISI结果为 :2 .0 9、2 .0 2、2 .0 4 ;人工缺乏VitK依赖性凝血因子血浆估测的ISI值相应为 :2 .2 8、2 .34、2 .2 0。结论 应用估测方法估测的结果可用于凝血活酶试剂ISI值高低的初步判定。
- 赵青蓉肖小璞杨显福林芳昭孙小成黄淑肖玲
- 关键词：凝血酶原时间凝血活酶国际敏感指数血液学检验
- 纤维蛋白原检测试剂的质量考察与评价被引量：1
- 2004年
- 目的 考察自制纤维蛋白原检测试剂质量。方法 用自制和进口纤维蛋白原检测试剂测定标准曲线及两种试剂对样品纤维蛋白原含量、不同稀释度正常参比血浆凝固时间的测定结果加以比较并考察自制试剂稳定性。结果 自制与进口试剂测定标准曲线相关系数r >0O - 0 .990O(P <0 .0 1 ) ,测定样品纤维蛋白原含量差异无显著性意义 (P >0 .0 1 )。同批或连续 3批试剂测定不同稀释度正常参比血浆凝固时间的变异系数 (CV) <5 %。稳定性试验显示 :试剂 4℃存放 2 .5年 ,37℃存放 1 0d相关指标无明显变化 ;试剂溶解后 4℃存放 1 4d ,2 2℃存放 8d和 37℃存放 8h ,凝血酶凝固活性无明显变化。
- 林方昭肖小璞孙小成黄淑杨显福吕福洪赵青蓉肖玲
- 关键词：纤维蛋白原试剂
- 两种纤维蛋白原功能测定方法的比较被引量：7
- 2004年
- 目的 用自制凝血酶试剂 ,对两种纤维蛋白原 (Fib)功能测定方法进行比较 ,以期选择适用的方法。方法 采用世界卫生组织 (WHO)、英国国家生物标准及控制研究所 (NIBSC)推荐的Jocobsson法和美国国家临床检验标准委员会 (NCCLS)推荐的VonClauss法 ,对正常参比血浆、临床血浆样本及溶血、黄疸和脂浊血浆进行Fib测定。结果 两种方法测定临床血浆样本Fib含量有一定差异 ,P<0 .0 5 (n=1 0 ) ,VonClauss法测定值高于Jocobs son法 ;方法间精确度测定 ,其CV为 7.5 8%和 2 .1 3% ,测定正常参比血浆的平均回收率为 95 .2 1 %和 98.70 % ,测定线性范围的相关系数 >0 .999(P <0 .0 1 ) ,测定干扰物质的影响度范围在± 6 .2 %。结论 用自制凝血酶试剂 ,两种方法均显示出较好的精确度、准确度、线性范围和抗干扰能力。鉴于VonClauss法操作更简便快速 ,适用于全自动或半自动凝血仪测定 ,可作为Fib水平的常规测定方法。
- 林方昭肖小璞肖玲杨显福孙小成黄淑赵青蓉
- 关键词：纤维蛋白原纤维蛋白原测定
- 血友病A、B诊断试剂盒的研制
- 2000年
- 肖小璞杨显富林芳昭周宇闻欣赵青蓉孙小成王憬惺
- 关键词：血友病诊断试剂盒
