左金梁
- 作品数：18 被引量：108H指数：6
- 供职机构：天津医科大学药学院更多>>
- 发文基金：天津市普通高等学校本科教学质量与教学改革研究计划重点项目更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 中国汉族和维吾尔族药物代谢酶CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6基因多态性分析被引量：7
- 2012年
- 目的对中国汉族、维吾尔族健康人群CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6进行基因多态性分析,并对汉族和维吾尔族人群等位基因频率和基因型频率进行比较。方法聚合酶链反应一限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)法对CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6进行分型。结果汉族、维吾尔族健康人群CYP3A4*5等位基因频率为0,CYP3A4*18等位基因频率分别为0.183 8、0.140 2;CYP2C9*2等位基因频率分别为0.011 0、0.095 8,CYP2C9*13等位基因频率分别为0、0.002 3;CYP2C19*2等位基因频率分别为0.386 0、0.324 8,CYP2C19*3等位基因频率分别为0.051 5、0.021 0;CYP2D6*10等位基因频率分别为0.573 5、0.224 3。结论本研究在汉族、维吾尔族健康人群中未发现CYP3A4*5等位基因。汉族、维吾尔族健康人群CYP3A4*18、CYP2C9*13、CYP2C19*2、CYP2C19*3等位基因频率差异均无统计学意义。维吾尔族健康人群CYP2C9*2等位基因频率远高于汉族(P<0.01);CYP2D6*10等位基因频率远低于汉族(P<0.01),存在民族差异。
- 郭涛左金梁夏东亚曾平尹东峰
- 关键词：基因多态性
- 原子吸收光谱法测定斑蝥体内微量元素被引量：6
- 2008年
- 目的:利用原子吸收光谱法测定斑蝥体内铁、锰、铜、锌、砷和汞的含量。方法:采用火焰原子吸收光谱法和氢化物发生原子吸收法。结果:各元素线性关系良好,回归系数为0.9975～0.9998,方法精密度分别为2.3%～4.8%,0.84%～6.9%;回收率均为80%～120%。结论:建立斑蝥药材中微量元素的分析方法,方法准确、迅速、简便。
- 宋欣鑫白璐李丹左金梁赵春杰
- 关键词：微量元素原子吸收光谱法斑蝥
- 火焰原子吸收法测定血府逐瘀丸中微量元素含量被引量：3
- 2009年
- 目的:应用火焰原子吸收法测定血府逐瘀丸中的微量元素Ca、Mg、Zn、Cu、Fe、Mn、Cr、Ni含量。方法:采用硝酸-高氯酸(4:1)常压微沸条件下消解样品,并进行了方法的准确性和精密度考察。结果:测定的3批样品中有2批未检出Cr,Cr的检出限为2.1×10-8g;方法的加样回收率(n=3)为96.8%～107.1%,RSD为1.1%～5.1%。结论:本方法准确、迅速、简便。
- 李丹左金梁白璐余爽赵春杰
- 关键词：微量元素火焰原子吸收法血府逐瘀丸
- ICH Q12对我国药品批准后CMC变更管理的启示
- 2023年
- 药品批准后药品化学成分生产和控制(CMC)变更是实现药品质量持续改进的重要方式,也是药品全生命周期管理的重要部分,对CMC变更实施科学监管是各国家和地区药品监管的重要工作之一。ICH Q12《药品生命周期管理的技术和监管考虑指南》提出了比较先进的管理理念和行之有效的管理工具,通过建立一种系统性方法,优化变更控制,降低变更后潜在的质量风险,以便于在产品生命周期中以更可预测和有效的方式管理批准后的CMC变更。我国药品批准后的CMC变更管理主要基于风险管理原则,当前法律规范较完善,旨在发挥药品上市许可持有人(MAH)的主体责任作用。相较于ICH Q12药品批准后的CMC变更管理规定,我国CMC变更管理存在理念不够先进,管理工具尚存不足,变更程序不够完善,审评与检查的沟通不够通畅等差距;我国药品批准后CMC变更管理实施过程中,更加强调风险管理,CMC变更快捷便利程度不够。有必要借鉴Q12的理念和管理工具,结合我国的实际情况,采取有效措施,优化我国的药品批准后CMC变更管理。本研究在梳理我国药品批准后CMC变更管理的相关规定、分类要求的基础上,分析当前CMC变更管理中存在的问题,并且通过我国与ICH Q12对药品批准后CMC变更管理的比较,提出了借鉴ICH Q12的理念和管理工具,优化我国药品批准后CMC变更管理的目标、任务、理念,结合我国制药企业的实际情况进行分类管理、分步实施等策略。
- 房静孙冠男邱子涵左金梁于飞原嫄颜久兴
- 关键词：管理工具
- 中国多民族药代酶基因多态性暨CYP3A4~*18对唑吡坦药动学影响
- 目的:考察药物代谢酶CYPJA4,CYP2C9,CYP2C19,CTP2D6在中国汉族、蒙古族、回族、维吾尔族健康人群中基因多态性的分布情况,并对四个民族药物代谢酶CYP3A4,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6...
- 左金梁
- 关键词：药物代谢酶基因多态性唑吡坦药物动力学参数
- 文献传递
- 临床药理学双语教学之探讨被引量：1
- 2014年
- 双语教学是高等教育为适应国际化发展趋势提出的新的要求。临床药理学是药学专业学生必修课程,在双语教学的实践中,明确双语教学目的、合理选取教材、探索符合学生特点的教学模式和教学方法、注重师资培养、改革考核方式等一系列措施,充分体现了生本教育理念,取得了较好的教学效果。
- 朱学慧张骏左金梁颜久兴吴晓辉王润玲马骏杨志民
- 关键词：临床药理学双语教学药学专业
- 美国、欧盟和我国实施ICH Q12管理工具的比较研究被引量：1
- 2023年
- 针对药品批准后CMC变更管理,ICH Q12提出了批准后CMC变更分类、既定条件、批准后变更管理方案、产品生命周期管理文件等管理工具。美国、欧盟和我国在实施这些管理工具上有不同的做法。借鉴和参考美国、欧盟的实施经验,对于优化我国的CMC变更管理具有重要意义。本文对转变监管部门对药品批准后CMC变更管理的理念、对变更进行分类管理、优化变更管理工具提出建议。
- 孙冠男张鼎衡于飞左金梁周娣颜久兴
- 关键词：管理工具
- 临床药师的工作内容与素质能力的调查被引量：7
- 2014年
- 目的了解国内临床药师工作状况以及素质能力的不足,提出解决的建议,以促进患者用药的安全、合理。方法通过文献研究了解全国的临床药师工作内容和素质能力的状况;并对天津市部分医院的临床药师进行问卷调查,调查之后的数据采用Execl建立数据库,再对数据进行统计分析,以了解天津市临床药师工作内容及素质能力的第一手资料。以此为参考来研究国内临床药师的素质能力,找出现存的不足及改善方法。结果当前各医院从事临床药师工作的人员已经越来越多,但是临床药师的素质能力仍有待提高。国内临床药师的临床医学相关知识不足,沟通能力及解决问题的能力也需要提高,一些临床药师的文献查阅能力也存在不足,工作内容和职责方面也存在不明确的方面,急需完善。结论通过调查表的研究统计和对国外经验的借鉴,提出了改善的对策包括:a.掌握扎实的药学专业知识;b.重视对临床医学知识的学习,注重医学与药学相结合;c.培养良好的沟通能力;d.增加激励制度;e.重视并规范临床药师的继续教育问题。
- 左金梁颜久兴张秀谣朱学慧张骏于飞
- 关键词：临床药师
- 纳米药物的药动学研究概况分析被引量：6
- 2014年
- 纳米药物是一种具有同生物膜性质类似的磷脂双分子层结构载体的药物,与传统给药形式的药物以游离的分子态被吸收相比,纳米药物有大部分量以纳米聚集态形式被吸收,同时兼有分子态吸收,从而具有不同的体内过程,并产生特殊的生物活性。本文对近年来纳米药物的药动学研究进展进行了综述。
- 谭文超左金梁吴秀君
- 关键词：纳米药物药动学
- 醋酸地塞米松对替硝唑大鼠体内药动学的影响被引量：1
- 2010年
- 目的:探讨醋酸地塞米松对替硝唑大鼠体内药动学的影响。方法:大鼠随机分为两组,每组5只,一组灌胃给予替硝唑,另一组灌胃给予醋酸地塞米松,连续5 d,于第6天合并给药替硝唑与醋酸地塞米松,分别测定两组大鼠血浆中替硝唑的浓度,用DAS软件程拟合药动学参数。结果:单独给予替硝唑组和联合给药组的替硝唑的主要药动学参数:C_(max)分别为(27.08±2.98)和(23.69±3.45)mg·L^(-1),t_(1/2):(2.16±0.76)h和(1.95±0.31)h,AUC_(0-24h):(138.04±5.84)和(1 19.90±11.46)mg·h·L^(-1)。两组间AUC及CL/F的差异有统计学意义(P<0.05)。结论:醋酸地塞米松对替硝唑大鼠体内药动学过程影响较小。
- 郭涛常馨予刘丛丛左金梁颜鸣夏东亚
- 关键词：替硝唑醋酸地塞米松药物动力学药物相互作用
